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酮康他索乳膏

    【药品名称】
    通用名称:酮康他索乳膏
    商品名称:顺峰康王
    【成份】本品为复方制剂,其组份为:每克含酮康唑10mg,丙酸氯倍他索0.25mg。
    【性状】本品为类白色乳膏。
    【适应症】
    本品主要用于皮肤浅表真菌感染,如手癣、足癣、体癣、股癣等。
    【功能主治】本品主要用于皮肤浅表真菌感染,如手癣、足癣、体癣、股癣等。
    【包装】药用软膏铝管包装,每支5克;10克;20克。
    【用法用量】
    外用,取适量均匀涂擦患处,每日2次,疗程:一般体股癣连续用药2周,手足癣连续用药3周为宜。
    【不良反应】
    常见红斑、灼热、瘙痒、刺痛或其他刺激症状,毛囊炎,皮肤萎缩变薄,毛细血管扩张等。可见皮肤干燥、多毛、萎缩纹、对感染的易感性增加等。长期用药可能引起皮质功能亢进症,表现为多毛、痤疮、满月脸、骨质疏松等症状。偶可引起变态反应性接触性皮炎。
    【禁忌】对本品组成成份及其他吡咯类和皮质激素类过敏者禁用。
    【注意事项】
    避免接触眼睛。股癣患者,勿穿紧贴内裤或化纤内裤,宜穿棉织宽松内裤。足癣患者,浴后将皮肤擦干(特别趾间皮肤)。宜穿棉纱袜,每天更换。鞋应透气。为减少感染复发,对念珠菌病、体癣、股癣和花斑癣,治疗至少需2~4周,脂溢性皮炎至少需4周或至临床治愈。由于本品含有的丙酸氯倍他索属强效皮质激素类药,若长期、大面积应用或采用封包治疗,由于全身性吸收作用,可造成可逆性下丘脑-垂体-肾上腺(PHA)轴的抑制,部分患者可出现柯兴综合症、高血糖及尿糖等表现,因此本品不能长期、大面积应用,亦不宜采用封包治疗。大面积使用本品不能超过2周;治疗顽固、斑块状银屑病,若用药面积仅占体表的5%~10%,可以连续应用4周。每周用量均不能超过50g。本品不能应用于面部、腋部及腹股沟等皮肤折皱部位,因为即便短期应用也可造成皮肤萎缩、毛细血管扩张等不良反应。如伴有皮肤感染,必须同时使用抗感染药物。如同时使用后,感染的症状没有及时改善,应停用本品直至感染得到控制。丙酸氯倍他索导致的全身不良反应约为氟轻松的3倍,无水钠潴留作用,有一定的促进钠、钾排泄的作用。
    【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇应权衡利弊后慎用。禁止长期、大面积或大量使用本品。哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳。
    【儿童用药】小儿禁用。
    【老人用药】尚不明确。
    【药物相互作用】
    尚不明确。
    【药物过量】尚不明确。
    【药理】酮康唑属吡咯类抗真菌药。对皮真菌、酵母菌(念珠菌属、糠秕孢子菌属、球拟酵母菌属、隐球菌属)、双相真菌和真菌纲有抑菌和杀菌作用;除虫霉目外,对曲霉菌、申可孢子丝菌、某些暗色孢科、毛霉菌属的作用较弱。酮康唑的作用机制主要为高度选择性干扰真菌的细胞色素P-450的活性,从而抑制真菌细胞膜上麦角固醇的生物合成。丙酸氯倍他索属强效皮质类固醇外用药。作用迅速,具有较强的毛细血管收缩作用。抗炎作用为氢化可的松的112.5倍,倍他米松磷酸钠的2.3倍,氟轻松的18.7倍。
    【执行标准】WS1-(X-069)-2005Z
    【药代动力学】
    酮康唑在健康志愿者胸、背和臀部皮肤涂抹1次,72小时内血中未检出(低于5ng/ml的检测限)。丙酸氯倍他索外用后可通过完整皮肤吸收,主要在肝脏代谢,经肾脏排出。
    【ATC分类】D01A
    【编码】HF002943
    【贮藏】密封,遮光,在阴凉处(不超过20℃)保存。

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