维生素E烟酸酯软胶囊说明书_价格及生产厂家

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维生素E烟酸酯软胶囊

【药品名称】
通用名称：维生素E烟酸酯软胶囊
英文名称：Vitamin E Nicotinicate Soft Capsules
拼音名称：Weishengsu E Yansuanzhi Ruanjiaonang
【成份】维生素E烟酸酯
【性状】本品为软胶囊，内容物为浅黄色至黄色油状液体。
【适应症】用于高血脂症及动脉粥样硬化的防治。
【规格】0.1g*30s。
【用法用量】口服。一次1～2粒，一日3次。
【不良反应】可有颈、面部感觉温热、皮肤发红、头痛等反应，亦可出现严重皮肤潮红、瘙痒、胃肠道不适。
【禁忌】活性溃疡患者、孕妇忌服。
【注意事项】
1、对诊断的干扰：荧光测定中儿茶酚胺浓度呈假阳性，尿糖班氏试剂测定呈假阳性，血尿酸测可增高，（仅在应用大剂量烟酸时发生）。
2、下列情况应慎用：
①动脉出血；
②糖尿病（痼酸用量大可影响糖耐量）；
③青光眼；
④痛风；
⑤记尿酸血症；
⑥肝病；
⑦溃肠病（用量大可引起溃疡活动）；
⑧低血压。
3、给药过程中应注意检查肝功能、血糖。
4、烟酸在儿童中降血指作用未经临床经验，2岁以下小儿胆固醇为正常发育所需，不推荐应用烟酸降低血脂。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇摄入正常腾食时，未尚发现有确切的维生素E缺乏，维生素E能部分通过胎盘，胎儿仅获得母亲血药浓度的20%～30%，故低出生体重婴儿，出生扣　贮存少而致本品缺乏。
【儿童用药】烟酸在儿童中降血指作用未经临床经验，2岁以下小儿胆固醇为正常发育所需，不推荐应用烟酸降低血脂。
【老年用药】尚不明确。
【药物相互作用】1.大量氢氧化铝可使小肠上段的胆酸沉淀，降低脂溶性维生素E的吸收。
2.避免香豆素及其衍生物与大量维生素E同用，以防止低凝血酶原血症发生。
3.降血脂药考来烯胺和考来替泊，矿物油及硫糖铝等药物可干扰维生素E的吸收。
4.缺铁性贫血补铁时对维生素E的需要量增加。
5.维生素E可促进维生素A的吸收，肝内维生素A的贮存和利用增加，并降低维生素A的中毒发生；但超过时可减少维生素A的体内贮存。
6.异烟肼可阻止烟酸与辅酶I结合，而致烟酸减少。
7.烟酸与胍乙啶等肾上腺素受体阻滞型抗高血压药合用，其血管扩张作用协同增强，并可产生直接性低血压。
【药物过量】1.大量烟酸可导致腹泻，头晕，乏力，皮肤干燥，瘙痒，眼干燥，恶心，呕吐，胃痛等。
2.偶尔大剂量应用烟酸可致高血压、高尿酸、心律失常，肝毒性反应。
【药理毒理】维生素e属于抗氧化物，可结合饮食中的硒，防止膜及其他细胞结构的多价不饱与脂酸，使免受自由基损伤，保护红细胞免于溶血，保护神经与肌肉免受氧自由基损伤，维持神经肌肉的正常发育与功能。亦可能为某些酶系统的辅助因子，烟酸[在]体内转化为烟酰胺，再与核糖腺嘌呤等组成烟酰胺腺嘌呤二核苷酸（辅酶i）与烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸（辅酶ii），为脂质氨基酸蛋白，嘌呤代谢组织呼吸的氧化作用与糖原分解所必需，烟酸可减低辅酶a的利用，通过抑制极低密度脂蛋白（vldl) 的合成而影响血中胆固醇的运载。
【药代动力学】维生素E有50%~80%在肠道吸收（十二指肠），吸收需要有胆盐与饮食中脂肪存在以及正常的胰腺功能，与血中β-脂蛋白结合，贮存于全身组织，尤其是在脂肪组织中，贮存量可高达供4年所需，肝内代谢，经胆汁和肾排泄。
烟酸在胃肠道吸收。口服后30~60分钟血药浓度达峰值，广泛分布到各组织。T1/2约为45分钟。肝内代谢。治疗量的烟酸仅有小量以原形及代谢物由尿排出，用量超过需要时，绝大部分经肾排出。食物中色氨酸通过肠道细菌作用转换为烟酸。烟酸有周围血管扩张作用。本品还能抑制胆固醇的合成，大剂量可降低血清胆固醇及甘油三酯浓度。
【贮藏】遮光，密封保存。
【有效期】暂定24个月。
【执行标准】YBH27112005