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维生素K1注射液

    【药品名称】
    通用名称:维生素K1注射液
    英文名称:VitaminK1Injection
    商品名称:维生素K1注射液
    【成份】本品主要成份为维生素K1辅料为:聚山梨酯80、丙二醇、焦亚硫酸钠、注射用水。
    【性状】本品为黄色的液体。
    【适应症】
    用于维生素K缺乏引起的出血,如梗阻性黄疸、胆瘘、慢性腹泻等所致出血,香豆素类、水杨酸钠等所致的低凝血酶原血症,新生儿出血以及长期应用广谱抗生素所致的体内维生素K缺乏。
    【功能主治】用于维生素K缺乏引起的出血,如梗阻性黄疸、胆瘘、慢性腹泻等所致出血,香豆素类、水杨酸钠等所致的低凝血酶原血症,新生儿出血以及长期应用广谱抗生素所致的体内维生素K缺乏。
    【规格】1ml:10mg
    【包装】低硼硅玻璃安瓿;每盒10支。
    【用法用量】
    低凝血酶原血症:肌内或深部皮下注射,每次10mg,每日1-2次,24小时内总量不超过40mg。预防新生儿出血:可于分娩前12-24小时给母亲肌注或缓慢静注2-5mg。也可在新生儿出生后肌内或皮下注射0.5-1mg,8小时后可重复。本品用于重症患者静注时,给药速度每分钟不应超过1mg。
    【不良反应】
    偶见过敏反应。静注过快,每分钟超过5mg,可引起面部潮红、出汗、支气管痉挛、心动过速、低血压等,曾有快速静脉注射致死的报道。肌注可引起局部红肿和疼痛。新生儿应用本品后可能出现高胆红素血症、黄疸和溶血性贫血。
    【禁忌】肝功能不良者禁用。
    【注意事项】
    有肝功能损伤的患者,本品的疗效不明显,盲目加量可加重肝损伤。本品对肝索引起的出血倾向无效。外伤出血无必要使用本品。本品用于静脉注射宜缓慢,给药速度每分钟不应超过1mg。本品应避免冻结,如有油滴析出或分层则不宜使用,但可在遮光条件下加热至70-80℃,振摇使其自然冷却,如可见异物正常仍可继续使用。如遇变色、结晶、浑浊、异物应禁用。
    【孕妇及哺乳期妇女用药】本品可通过胎盘,故对临产孕妇应尽量避免使用。
    【儿童用药】新生儿出血症;肌内或皮下注射,每次1mg,8小时后可重复给药。
    【老人用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
    【药物相互作用】
    本品与苯妥英钠混合2小时后可出现颗粒沉淀,与维生素C、维生素B12。右旋糖酐混合易出现混浊。与双香豆素类口服抗凝剂合用,作用相互抵消。水杨酸类、磺胺、奎宁、奎尼丁等也影响维生素K1的效果。
    【药物过量】药物大剂量或超剂量可加重肝损害。
    【药理】本品为维生素类药。维生素K是肝脏合成因子II、VII、IX、X所必须的物质。维生素K缺乏可引起这些凝血因子合成障碍或异常,临床可见出血倾向和凝血酶原时间延长。
    【执行标准】《中国药典》2010年版二部
    【药代动力学】
    肌内注射1-2小时起效,3-6小时止血效果明显,12-14小时后凝血酶原时间恢复正常。本品在肝内代谢,经肾脏和胆汁排出。
    【ATC分类】B02B
    【医保类别】甲
    【编码】HD007119
    【贮藏】遮光,密闭,防冻保存(如有油滴析出或分层,则不宜使用,但可在遮光条件下加热至70-80℃,振摇使其自然冷却,如可见异物正常仍可继续使用)

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