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西洛他唑片
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【药品名称】
通用名称：西洛他唑片
英文名称：CilostazolTablets
商品名称：西洛他唑片
【成份】西洛他唑
【性状】本品为白色或类白色片。
【适应症】
改善慢性动脉硬化性闭塞症引起的慢性溃疡、疼痛、发冷及间歇性跛行等症状。
【功能主治】改善慢性动脉硬化性闭塞症引起的慢性溃疡、疼痛、发冷及间歇性跛行等症状。
【规格】50mg
【包装】药用PVC硬片，药品包装用PTP铝箔
【用法用量】
口服，一次100mg（二片）一日2次。可根据病情适当增减。
【不良反应】
本药不良反应：全身不良反应：腹痛、背痛、头痛、感染、水肿。循环系统：偶有心悸、脉频、发热、头晕、低血压。消化系统：偶有胃部不适、上腹部痛、腹部胀满感、食欲不振、恶心、呕吐、软便、腹泻。过敏反应：偶有皮疹、发疹、荨麻疹、瘙痒感。神经系统：偶有头痛、头重感、眼花、眩晕、失眠、发麻、偶感困倦、乏力。肝脏：偶有AST.ALT.LDH值上升。肾脏：偶有BUN、肌酸、尿酸值上升。其他：偶有浮肿、疼痛。出血倾向：偶有消化道出血、鼻出血、皮下出血、眼底出血、血尿等出血倾向。
【禁忌】以下患者禁服：对本药任何成份过敏者。患有3-4级充血性心力衰竭的病人。出血患者如血友病、毛细血管脆弱症、上消化道出血、咳血等。妊娠或有可能妊娠的妇女。
【注意事项】
如果出现皮疹、发疹、荨麻疹、瘙痒感，应停药。如果出现心跳加快、发热、头痛、头重感、头晕、眼花、发麻、偶感困倦、失眠、低血压，应减量或停药。以下患者慎服本品：月经期的患者、有出血倾向的患者：正在使用抗凝药或抗血小板药（如阿司匹林、噻氯匹定等）的患者；重症肝、肾功能障碍患者。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期及哺乳期妇女或计划可能妊娠的妇女禁用。
【儿童用药】有关儿童服用的安全性尚未确立。
【老人用药】一般来说，老年患者生理机能低下，因此应注意减量。
【药物相互作用】
前列腺素El与本品起协同作用，增加细胞内环腺苷一磷酸及增强疗效。
【药物过量】未见本药急性过量报道。急性过量可以通过其出现症状来预测，如出现剧烈头痛、腹泻、低血压、心动过速、心律不齐等。一旦出现上述症状，应对病人进行严密观察，并对症处理。由于本药的蛋白结合率高，血液透析不能有效将其清除。
【药理】本品改善间歇性跛行症状的作用机制尚不完全清楚。本品及其代谢产物是环磷酸腺苷(cAMP)磷酸二酯酶)Ⅲ抑制剂（PDEⅢ抑制剂），可以通过抑制磷酸二酯酶活性而减少cAMP的降解，从而升高血小板和血管内cAMP水平，发挥抑制血小板聚集和舒张血管的作用。本品能够可逆性地抑制凝血酶、ADP、胶原、花生四烯酸、肾上腺素等引起的血小板聚集。国外临床研究显示，病人口服本品100mg/次，一天两次，连续12周后，甘油三酯水平下降约15%，高密度脂蛋白水平升高约10%。
【毒理】重复给药毒性：犬重复经口给予本品可导致心血管损伤，包括左心室心内膜出血、含铁血黄素沉积及纤维化，右心房壁出血，冠状动脉壁平滑肌出血、坏死，冠状动脉内膜增厚，冠状动脉炎和外周动脉炎。在52周的实验研究中，最低剂量产生心血管损伤时游离药物的全身暴露量(AUC)比人服用最大推荐剂量（MRHD，为100mg，每日两次）时的低。犬类似损伤的报道亦见于应用其它正性肌力药（包括PDEⅢ抑制剂）和/或血管扩张剂。雌、雄大鼠连续给予本品5或13周，当AUC分别是人服用MRHD时AUC的1.5和5倍时未观察到心血管损伤。猴经口应用本品1800mg/kg/曰，连续13周亦未见心血管损伤，而此发挥药理作用剂量时的AUC低于人服用MRHD及狗产生心血管损伤剂量时所达AUC。遗传毒性：本品细菌突变试验、DNA修复试验、哺乳细胞基因突变及在体小鼠骨髓染色体畸变试验结果均为阴性。但体外中国仓鼠卵巢细胞试验中，本品可显著增加染色体畸变率。生殖毒性：雌性大鼠经口给予本品1000mg/kg/日可降低其胎仔体重，增加胎仔心血管、肾及骨骼异常的发生率，表现为室间隔、主动脉弓、锁骨下动脉发育异常，肾盂扩张，出现14肋，骨化延迟：
【执行标准】中国药典
【ATC分类】B01A
【医保类别】乙
【编码】HD007213
【贮藏】密封保存
