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硝酸异山梨酯注射液
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【药品名称】
通用名称：硝酸异山梨酯注射液
英文名称：isoket(IsosorbideDinitrateInjection)
商品名称：异舒吉
【成份】硝酸异山梨酯，辅料为氯化钠和注射用水。稀盐酸或稀氢氧化钠溶液调整pH值。
【性状】本品为无色的澄明液体。
【适应症】
适用于急性心梗后继发左心室衰竭，各种不同病因所致左心室衰竭及严重性或不稳定型心绞痛。
【功能主治】适用于急性心梗后继发左心室衰竭，各种不同病因所致左心室衰竭及严重性或不稳定型心绞痛。
【规格】10ml：10mg
【包装】安瓿包装，10ml/支，10支/盒。
【用法用量】
剂量剂量必须根据病情需要和临床反应进行调整，并要监测血流动力学参数。初始剂量可以从每小时1-2mg开始，然后根据病人个体需要进行调整，最大剂量通常不超过每小时8-10mg。但当病人患有心衰时，可能需要加大剂量，达到每小时10mg，个别病例甚至可高达每小时50mg。用法0.1%异舒吉注射液经稀释后可利用自动输液装置静脉连续滴注，或在医院持续心电监护下不经稀释直接通过输液泵给药。根据病种和病情的严重程度，需通过无创性血液动力学检测手段进行常规检查（症状、血压、心率、尿量）。异舒吉注射液打开后应立即在无菌条件下稀释：浓度100μg/ml(0.01%)：取50ml0.1%异舒吉注射液（10ml安瓿5瓶或50ml瓶1瓶）稀释至500ml备用溶液。浓度200μg/ml(0.02%)：取100ml0.1%异舒吉注射液（10ml安瓿10瓶或50ml瓶2瓶）稀释至500ml备用溶液。异舒吉注射液剂量表推荐浓度剂量表此剂量表显示浓度分别为100μg/ml和200μg/ml的输注液要达到指定mg/hr的流速。举例计算剂量十分容易。假设病人需要每小时6毫克异舒吉，浓度为100μg/ml，流速为每分钟60微滴或每分钟20标准滴。若需同时限制液体摄入量，则用浓度为200μg/ml，流速需定为每分钟30微滴或每分钟10标准滴。
【不良反应】
一般不良反应为头痛(＞10%)，持续使用后症状通常会减弱。治疗初期或增加剂量时，会出现低血压和/或直立性头晕(1-10%)，并伴有头晕、瞌睡、反射性心动过速和乏力，若出现严重的低血压，必须立即停止给药。如果症状不能自行消失，必须进行适当的治疗（如抬高下肢，给予扩容药物）。偶见(＜1%)恶心，呕吐，面部潮红，皮肤过敏（如皮疹），剥脱性皮炎。有机硝酸酯类可引起严重低血压反应，包括恶心、呕吐、烦躁、苍白和过度换气。罕见虚脱（有时伴随心律失常和昏厥）。因严重低血压导致心绞痛加重的现象也较罕见。数例患者出现胃痛，可能与硝酸盐类物质松弛括约肌有关。用异舒吉治疗期间，可出现暂时的低血氧症，这是因为血流在肺换气不足的肺泡区重新分布所致。尤其对于有冠状动脉疾病的患者，可导致心肌缺氧。
【禁忌】已知对硝酸盐过敏的病人。心源性休克（除非能够维持适当的舒张压，例如合并应用增强心肌收缩力的药物）。循环衰竭及严重低血压的病人。有明显贫血.头部创伤.脑出血.严重低血压或低血容量的病人。合并使用西地那非.伐地那非或他达那非，会导致严重的血压降低。
【注意事项】
已知对硝酸盐过敏的病人。心源性休克（除非能够维持适当的舒张压，例如合并应用增强心肌收缩力的药物）。循环衰竭及严重低血压的病人。有明显贫血、头部创伤、脑出血、严重低血压或低血容量的病人。合并使用西地那非、伐地那非或他达那非，会导致严重的血压降低。
【孕妇及哺乳期妇女用药】为小心起见，怀孕哺乳期间，如无医生的特别叮嘱，请勿使用硝酸异山梨酯。目前无足够的怀孕哺乳期妇女使用该产品的经验。动物试验未发现对胚胎有任何毒害。
【儿童用药】本品用于儿童的安全、有效性尚未确立。
【老人用药】同一般患者一样，根据对药物的反应调整剂量。
【药物相互作用】
与其它降压药物合用，例如β受体阻断剂，钙拮抗剂，血管扩张剂等，和/或酒精可加强异舒吉的降压作用。和精神抑制药及三环类抗抑郁药合用也会同样。和治疗勃起功能障碍的西地那非合用会加强异舒吉的降压作用（见禁忌），这将导致引起致命的心血管并发症，所以用异舒吉治疗的病人一定不能使用西地那非。报告指出同时服用异舒吉和双氢麦角胺，会增加血中双氢麦角胺的水平和它的升压作用。
【药物过量】临床表现血压降低≤90mmHg、苍白、出汗、脉搏微弱、心动过速、头痛、乏力、头昏眼花、恶心、呕吐、腹泻，更高剂量时，可产生颅内压增高等脑部症状。接受其他有机硝酸酯类治疗的患者有发生高铁血红蛋白血症的报道，硝酸异山梨酯在体内转化并释放出亚硝酸根离子，将导致高铁血红蛋白血症和苍白病，并继发呼吸急促、焦虑、意识丧失和心脏停搏。不能排除过量服用硝酸异山梨酯可导致此不良反应。处理：一般措施：停用药物针对硝酸酯类所致低血压的措施病人平卧，降低头部，抬高腿部供氧增加血容量休克的专门治疗（病人进入监护病房）特殊措施如果血压过低，应用拟交感神经类药物升高血压，如盐酸肾上腺素或盐酸去甲肾上腺素。高铁血红蛋白血症的治疗用维生素C，亚甲蓝，甲苯胺蓝治疗吸氧（如有必要）人工通气血液透析（如有必要）复苏治疗如有呼吸和循环停止的征兆，应立刻采取复苏治疗。
【药理】硝酸异山梨酯主要的药理作用为松弛血管平滑肌，继而引起外周动脉和静脉扩张，特别对后者有效。静脉扩张可促进外周血液聚集减少静脉回流，使心室末端舒张压和肺毛细血管楔压降低（前负荷）。松弛小动脉平滑肌，可降低系统血管阻力，动脉收缩压和平均动脉压（后负荷）。硝酸异山梨酯还可扩张冠状动脉。
【毒理】动物试验结果显示硝酸异山梨酯对生殖和妊娠无影响。对其致癌性尚无长期性研究。
【执行标准】进口药品注册标准JX20000472
【药代动力学】
由于本品经静脉给药，故无首过代谢作用。硝酸异山梨酯在体内的半衰期约为1小时，主要经肝脏代谢为5-单硝酸异山梨酯(75-8570)和2-单硝酸异山梨酯(15-25%)。此两种代谢物均有生物活性，特别是5-单硝酸异山梨酯，其半衰期约为5小时，2-单硝酸异山梨酯的半衰期约为2小时。代谢产物主要经肾脏排泄。5-单硝酸异山梨酯和2-单硝酸异山梨酯的消除半衰期分别为5.1小时、3.2小时。
【ATC分类】C01D
【医保类别】甲
【编码】HD007443
【贮藏】室温(10-30℃)保存，药物应置儿童不能触及的地方。
