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盐酸阿比朵尔胶囊

    【药品名称】
    通用名称:盐酸阿比朵尔胶囊
    英文名称:ArbidolHydrochlorideCapsules
    商品名称:恩尔欣
    【成份】盐酸阿比多尔
    【性状】本品为胶囊剂,内容物为类白色颗粒。
    【适应症】
    治疗由A、B型流感病毒引起的上呼吸道感染。
    【功能主治】治疗由A、B型流感病毒引起的上呼吸道感染。
    【规格】0.1g。
    【包装】铝塑包装,6粒×1板/盒;6粒×2板/盒;12粒×2板/盒。
    【用法用量】
    口服。成人一次2粒(0.2g),一日3次,服用5日。
    【不良反应】
    不良事件发生率约为6.2%,主要表现为恶心、腹泻、头昏和血清转氨酶增高。
    【禁忌】对本品过敏者禁用。
    【注意事项】
    尚不明确。
    【孕妇及哺乳期妇女用药】本品用于妊娠期和哺乳期妇女的疗效与安全性尚不明确。
    【儿童用药】据文献资料,在俄联邦,阿比朵尔可用于2岁以上儿童的流感治疗。我国尚无相关儿童临床研究数据。
    【老人用药】65岁以上老年人用药的安全有效性尚不明确。
    【药物相互作用】
    尚不明确。
    【药物过量】未见文献报道。
    【毒理】本品为预防和治疗流行性感冒药,通过抑制流感病毒脂膜与宿主细胞的融合而阻断病毒的复制。研究显示,本品体外细胞培养可直接抑制甲、乙型流感病毒的复制,体内动物试验可降低流感病毒感染小鼠的死亡率。本品尚有干扰素诱导作用。
    【执行标准】国家食品药品监督管理局标准(试行)YBH15982004
    【药代动力学】
    健康受试者单剂量口服盐酸阿比朵尔200mg,约1.63小时血浆中阿比朵尔浓度达峰值(417.8±240.7ng/ml),阿比朵尔半衰期为10.55±4.01h,AUC0-t为2725.8±1181.0ngh/ml,AUC0-∞为2857.4±1311.3ngh/ml。另据动物药代动力学,大鼠灌胃给予本药后吸收迅速,血浆tmax为20min;150mg/kgCmax为5.9μg/ml,t1/2为6.7h;300mg/kgCmax为12.9μg/ml,t1/2为15.0h,绝对生物利用度为35.6%。本药全身分布,肝脏中浓度最高,其次是胸腺、肾脏和脑。给药后48h,40%药物以原形排出体外,其中粪便中排出38.9%,尿中排出不足0.12%。
    【ATC分类】J05A
    【编码】HD007619
    【贮藏】遮光、密封,置阴凉处(不超过20℃)保存。

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