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盐酸阿扑吗啡舌下片
-
【药品名称】
通用名称：盐酸阿扑吗啡舌下片
英文名称：ApomorphineHydrochlorideSublingualTablets
商品名称：丽科吉
【成份】盐酸阿扑吗啡 化学名称为：(R)-6-甲基-5,6,6a,7-四氢-4H-二苯并[de,g]喹啉-10,11-二酚分子式：C17H17NO2分子量：267.33
【性状】本品为白色或类白色片;在空气或日光中渐变绿色。
【适应症】
本品适用于治疗男性勃起功能障碍。
【功能主治】本品适用于治疗男性勃起功能障碍。
【规格】2mg，3mg，4mg
【包装】双铝(铝箔+复合铝箔)包装
【用法用量】
在性交前20分钟将药片置于舌下,约10分钟后溶解吸收.用药前宜少量饮水,以便湿润口腔,使药物易于自行溶解.本品的起始剂量为一次2mg,未达到治疗作用时,剂量可依次增加至一次3mg或4mg.
【不良反应】
本品有轻度的一过性不良反应.可能发生的不良反应有恶心,头痛,头晕,欲睡,咽喉炎,咳嗽加重,关节炎,面部潮红,味觉异常,出汗等.偶见昏厥
【禁忌】对阿扑吗啡及舌下片辅料过敏者;严重变异性心绞痛,新发性心肌梗塞,严重心衰,低血压,及其它身体状态不宜性活动者;性伴侣为孕妇或哺乳期妇女
【注意事项】
本品吞服无效;本品8小时内的用药量不宜超过4mg;使用本品时不能同时使用其它勃起功能障碍治疗药物;性交过程中出现胸痛时应立即停止性交;用药2小时后方可驾车或操作机器;有肝脏或肾脏疾病时,能否使用本品及适当剂量应征求医生意见;血压异常或有潜在性头晕小发作/昏厥用药前应向医生说明;阴茎有变形性病变或其它疾病时应慎用;同时服用硝酸酯类(用于缓解心绞痛或胸痛)或其它高血压治疗药物时,应向医生说明;出现药物过量时应及时对症处理
【孕妇及哺乳期妇女用药】本品不适用于孕妇及哺乳期妇女。
【儿童用药】本品不适用于儿童及18岁以下的青少年。
【老人用药】老年患者不需调整剂量。
【药物相互作用】
本品与硝酸酯类药物可能有相互作用;本品慎与治疗高血压药物同时使用;本品不可与其它中枢性多巴胺受体激动剂或拮抗剂同时使用;用药后饮酒可增加低血压的发生率和程度,同时降低本品的使用效果;本品与昂丹司琼,马来酸丙氯拉嗪,多潘立酮等药物无相互作用;本品与抗抑郁症药物,抗惊厥药物或其它中枢系统药物间相互作用尚无系统研究,但在临床上未发现相互作用
【药物过量】高剂量时可能出现恶心或呕吐反应;本品过量时无专用解毒药,可采取对症和支持治疗;可用外周多巴胺受体拮抗剂多潘立酮对抗呕吐反应;当用药后出现严重头晕或感到昏厥,特别是出现严重恶心或呕吐,出汗或异常发热时,应躺下并抬起双腿,昏厥感会自行缓解
【药理】本品为多巴胺D2-受体激动剂,作用于中枢系统的下丘脑,产生启动阴茎勃起的性剌激,经脊髓传入阴茎,使阴茎的动脉扩张,血流量增大和勃起。
【毒理】盐酸阿扑吗啡对小鼠灌胃的LD50为0.6g/kg,大鼠和犬静注的LD50分别为40,80mg/kg.人注射使用的极量为每次5mg。
【药代动力学】
阿扑吗啡舌下给药后快速吸收,给药后10分钟血浆中可测出阿扑吗啡,40～60分钟达血药峰浓度,2～4mg剂量的Cmax平均值为0.7ng/ml,个体间的变异在40%～70%.本品快速从血浆中消除,消除半衰期为2～3小时.有明显的首过效应,舌下给药的生物利用度为16%～18%,而内服的生物利用度仅1%～2%,因而吞服后几乎无效.阿扑吗啡的蛋白结合率约90%,分布容积为2～19L/kg,阿扑吗啡是脂溶性物质,可分布于各主要组织中,脑组织的药物浓度是血药浓度的6倍.阿扑吗啡绝大部分转化成代谢物,主要的代谢物为葡糖醛化结合物和硫酸化结合物,及N-脱甲基化生成的去甲基阿扑吗啡的葡糖醛化结合物和硫酸化结合物.单次给予阿扑吗啡舌下片,主要代谢物为硫酸化结合物,而血液中的阿扑吗啡和去甲基阿扑吗啡葡糖醛化结合物的含量极少,去甲基阿扑吗啡无任何药理作用.阿扑吗啡舌下片的清除率接近于皮下给药,约为3～4L/h/kg,主要经肝脏排泄.舌下给予[14C]标记阿扑吗啡2mg,从尿中回收93%的放射性物质,粪便中回收16%,另从尿中回收2%无放射性物质.65岁以上健康男性志愿受试者给予阿扑吗啡舌下片,与年轻志愿受试者
【ATC分类】G04B
【编码】HD007655
【贮藏】遮光,密封,置干燥,阴凉处保存;将本品贮藏于儿童不能拿到的地方.
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