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盐酸苯丙哌林片

    【药品名称】
    通用名称:盐酸苯丙哌林片
    汉语拼音:Yansuɑn Benbinɡpɑilin Piɑn
    英文名称:Benproperine Hydrochloride Tablets
    【成份】本品主要成份为:演算苯丙哌林。其化学名称为:1-[2-(2-苄基苯氧基)-1-甲基乙基] 哌啶盐酸盐。 结构式:
    【性状】本品为白色片。
    【适应症】
    下述疾病或状态引起的尿频及尿失禁:神经性膀胱、神经性尿失禁、不安定膀胱、膀胱刺激状态(慢性膀胱炎、慢性前列腺炎)。
    【功能主治】下述疾病或状态引起的尿频及尿失禁:神经性膀胱、神经性尿失禁、不安定膀胱、膀胱刺激状态(慢性膀胱炎、慢性前列腺炎)。
    【用法用量】
    成人一般一日一次,饭后口服20mg(10mg片2片)。
    【不良反应】
    偶见:指0.1%以下发生率。有时:0.1~5%以下发生率。无副词:5%以上或频度不明。(1)严重的不良反应①本药的不良反应A.急性青光眼发作:偶见眼内压增高,引起青光眼急性发作,眼痛、视力低下并伴有恶心、头痛,应注意观察。出现以上症状要及时停药,给以适当处置。B.尿闭:有时可引起尿闭,应注意观察,及时停药并给以适当处置。C.麻痹性肠梗阻:偶见麻痹性肠梗阻,注意观察,出现明显便秘、腹部胀满应停药,进行适当处置。D.幻觉、谵妄:偶引起幻觉、谵妄,注意观察,并及时停药。②类似药的不良反应房室传导阻滞、室性心动过速:服用类似药盐酸双苯丁胺,有引起心动过缓、QT间期延长、房室传导阻滞的报导。(2)其它不良反应①过敏反应:偶有瘙痒,荨麻疹、药疹发生,注意及时停药。②循环系统:有时可引起心悸、偶见心动过缓、心律不齐、胸部不适,应注意观察,若发现异常,及时停药,并进行适当处理。③神经系统:有时可引起眩晕、头痛、困倦、麻木等症状。此外,偶见帕金森氏症的下肢僵直,小碎步行走,以及振颤等症状,若发现,应停药,进行适当处理。④泌尿系统:有时可引起排尿困难、无尿意、尿液残留等现象。⑤眼:有时可引起眼调节障碍。⑥消化系统:口渴,有时可引起便秘、腹痛、恶心、腹泻、消化不良、呕吐、食欲不振。⑦肝脏:有时可引起GOT、GPT、AI-P值升高。⑧肾脏:有时可引起BUN、肌酸值升高。⑨血液:有时可引起白细胞减少。⑩其他:有时可引起浮肿、倦怠、无力、腰痛、声音嘶哑、痰液粘稠。
    【禁忌】以下情况禁用本品:(1)幽门、十二指肠及肠管闭塞的患者(抑制胃肠平滑肌收缩及蠕动,可能使病症加剧)。(2)下部尿路闭塞的患者(松弛逼尿肌,使症状加重)。(3)青光眼患者(抗胆碱作用使眼压增高,症状加重)。(4)严重的心脏病患者(文献报导该药可引起心脏期外收缩,使病症加剧)。(5)对本品过敏者.
    【注意事项】
    以下情况慎用本品。1.本药可引起眼调节障碍、困倦及眩晕。服药者不可驾驶汽车及进行有危险性的机械操作。2.孕妇、哺乳期妇女及小儿未进行安全性评价,最好不要给药。3.因高龄者肝、肾功能多低下,为安全期间,应以10mg/日开始。4.药物相互作用抗胆碱药、三环类抑郁药、吩噻嗪类药、单胺氧化酶抑制剂(可能增强抗胆碱作用)。
    【药物相互作用】
    尚不明确。
    【药代动力学】
    健康成年男子经口给以本药20mg,测定血浆及尿中药物原形和代谢物。(1)单次给药药物原形、M-1、M-2和2-苯基-1-(2-羟基)丙氧基乙酸(脱哌啶基,氢氧化诱导体,以下简称为M-3)的Tmax分别为0.8(0.6小时、0.6(0.2小时、2.3(1.5小时、3.0(1.1小时,Cmax分别为104.0(20.2ng/ml、576.3(157.0ng/ml、20.5(9.3ng/ml、3.7(0.4ng/ml。另外,0~48小时尿中排泄主要代谢物为M-1、M-2和2,2-二苯基-5-甲基-1,4-二氧六烷-3酮(M-3的脱水诱导体),它们的总排泄量约为给药量的16%。(2)连续给药1日1次,连续给药7天,测血浆中药物原形的浓度(Cmax、Cmin),第1~3日其值逐渐上升,第4~7日其值达稳态,给药结束后半衰期约为25小时。此外,主要代谢物M-1的血药浓度(Cmin)呈现同样变化,给药结束后半衰期约为14小时。
    【编码】HD018508
    【贮藏】密闭,避光,于阴凉干燥处保存。

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