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盐酸布替萘芬乳膏
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【药品名称】
通用名称：盐酸布替萘芬乳膏
英文名称：ButenafineHydrochlorideCream
商品名称：嘉瑞
【成份】布替萘芬 化学名称为：N-甲基-N-(4-叔丁基苄基)-1-萘甲胺盐酸盐分子式：C23H27N分子量：353.93
【性状】本品为乳剂型基质的白色乳膏。
【适应症】
主要用于由絮状癣菌、红色癣菌、须发癣菌及斑秃癣菌等引起的足趾癣、体癣、股癣的局部治疗。
【功能主治】主要用于由絮状癣菌、红色癣菌、须发癣菌及斑秃癣菌等引起的足趾癣、体癣、股癣的局部治疗。
【规格】10g:0.1g
【包装】铝管包装，每支10克。
【用法用量】
外用。一日1次，涂患处。手足癣疗程为4周，体股癣、花斑癣疗程为2周。
【不良反应】
皮肤局部的不良反应包括烧灼感、螫刺感、红斑、瘙痒、局部刺激等。
【禁忌】对本品过敏者禁用。
【注意事项】
局部清洁后外用。避免与眼、鼻、口和其他黏膜接触。对盐酸布替萘芬和其他烯丙基胺类抗真菌药过敏者慎用。使用过程中如出现局部不良反应，应及时停药并适当处理。用药有效，疗程也要足够。如果一个疗程无效，应及时就诊。尽量避免敷料覆盖。
【孕妇及哺乳期妇女用药】用药的安全性尚未确立。
【儿童用药】12岁以下儿童用药的安全性和有效性尚未确立。
【老人用药】同成年人用药。
【药理】盐酸布替萘芬为具有抗真菌活性的烯丙胺类化合物。其作用机理可能是通过抑制真菌的角鲨烯环氧化酶，阻止真菌细胞膜主要成分麦角甾醇的合成，从而产生抗真菌作用。
【毒理】遗传毒性：细菌回复突变试验、中国仓鼠淋巴细胞染色体畸变试验、大鼠微核试验结果均未表现出潜在的致突变作用。生殖毒性：皮下注射盐酸布替萘芬150mg/m2/d（25mg/kg/d）（按体表面积计算，相当于临床上局部用最大剂量的5～6倍），对雌、雄动物的生育力未见明显影响。大鼠或家兔在器官形成期皮下注射或局部给予盐酸布替萘芬150～300mg/m2/d（25～50mg/kg/d），均未见致畸胎作用。目前尚无充分和严格对照的孕妇临床研究资料。由于动物生殖研究并不能完全预测药物对人的影响，所以只有当确实需要时才可能在怀孕期间应用本品。尚不知盐酸布替萘芬是否在人乳汁中分泌，由于许多药物经人乳分泌，因此哺乳期的妇女在使用时应注意。
【药代动力学】
据文献资料：该品局部应用后极少量被吸收，透皮吸收进入全身的量尚无法确定。健康受试者每天应用1%盐酸布替萘芬乳膏6克或20克，连用14天，血浆峰浓度不超过10ng/ml；足癣或股癣病人也不超过0.5ng/ml。该品局部应用后主要分布在用药局部的真皮层及以浅，驻留时间长。尚不能肯定吸收进入全身的该品体内的分布和代谢情况。该品不影响肝脏细胞色素P-450系统。尿中的主要代谢产物为该化合物t-丁基侧链羟基化后产物。该品体内消除半衰期长（6g组为35小时；20g组为150小时以上）。
【ATC分类】D01A
【医保类别】乙
【编码】HD007909
【贮藏】密闭，在阴凉处保存。
