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盐酸非那吡啶胶囊

    【药品名称】
    通用名称:盐酸非那吡啶胶囊
    英文名称:PhenazopyridineHydrochlorideCapsules
    商品名称:怡度
    【成份】盐酸非那吡啶 化学名称为:2,6-二氨基-3-(苯偶氮基)吡啶盐酸盐分子式:C11H11N5·HCl分子量:249.70
    【性状】本品内容物为褐红色颗粒或粉末。
    【适应症】
    本品用以缓解尿路感染或刺激引起的泌尿道疼痛、尿道口烧灼感、尿急、尿频等不适症状。
    【功能主治】本品用以缓解尿路感染或刺激引起的泌尿道疼痛、尿道口烧灼感、尿急、尿频等不适症状。
    【规格】0.1g
    【包装】铝塑泡罩包装,12粒/盒;6粒/盒。
    【用法用量】
    成人:口服,饭后服用。一次0.1g~0.2g(一次1~2粒),一日3次。连续服用本品一般不得超过2天以上。在治疗尿道感染时,应与抗菌药物联合给药。
    【不良反应】
    胃肠不适、头痛、皮疹。曾报道出现贫血、中性粒细胞减少症、血小板减少症、肾结石及肾毒性反应。有报道偶尔出现肝功能异常、溶血性贫血、高铁血红蛋白血症和急性肾衰竭。
    【禁忌】对本品成份过敏患者禁用。肾功能不全,肾小球性肾炎,尿毒症及严重的肝炎者禁用。
    【注意事项】
    不要长期使用本品治疗未经诊断的尿道疼痛。因本品会掩盖病情,可能延误诊断。给药期间本品会使尿液变为橙红色,停药后橙红色即可消失。如果本品服药时在口腔中含服过久,也有可能造成牙齿变色。如出现皮肤和眼结膜黄染,应立即停药,并检查肾功能。本品可能会引起胃肠不适,应饭后服用。肝损伤患者、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G-6-PD)缺乏症患者慎用本品。本品对某些实验室检查指标会有影响。
    【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确,建议孕妇及哺乳期妇女慎用本品。
    【儿童用药】尚不明确。
    【老人用药】通常老年患者肾功能低下,服用正常剂量的本品可能会导致血药浓度的增加而引起不良反应,此类病人应慎用。
    【药物相互作用】
    本品为偶氮类化合物,可能会干扰以分光法或颜色反应为基础的尿分析。
    【药物过量】过量时可能会引起高铁血红蛋白血症。急救措施为亚甲基蓝1-2mg/kg静脉给药或100-200mg维生素C口服,可快速纠正,并消除紫绀。
    【药理】该品对尿道粘膜有局麻止痛作用。该品口服后以原型从尿液排出,尿液中的药物可直接作用于泌尿道粘膜并发挥止痛作用。
    【毒理】急性毒性:小鼠静脉注射盐酸非那吡啶的LD50值为180mg/kg;大鼠口服给药的LD50值为403mg/kg;致突变:给予CD-1小鼠注射盐酸非那吡啶,每日2次,可剂量依赖性的引起雌性小鼠微核多染红细胞数增加,而雄性小鼠给药一次或两次后,剂量高达80%的LD50剂量时,也未见微核多染红细胞数增加。致癌性:盐酸非那吡啶可引起中国仓鼠染色体畸变,还可引起小鼠淋巴细胞基因突变,动物实验长期应用本品会导致大鼠大肠和小鼠肝脏的肿瘤,但对人的致癌作用未见报道。生殖毒性:对大鼠的生殖毒性试验表明,给予50mg/kg/d的剂量时并不影响生殖能力,对胎鼠也无伤害。
    【药代动力学】
    据文献资料:盐酸非那吡啶口服吸收迅速,主要经肾脏排出,24小时内排出80%,其中大部分是原型物的形式,占45%。本品在体内的主要代谢产物为5-羟基非那吡啶,也随尿液排出。本品及其代谢产物是否经乳汁代谢尚未确定。
    【ATC分类】G04B
    【医保类别】乙
    【编码】HD008082
    【贮藏】防潮、密封,室温保存。

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