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盐酸咪达普利片
-
【药品名称】
- 5mg
- 10mg
通用名称：盐酸咪达普利片
英文名称：ImidaprilHydrochloride
商品名称：达爽
【成份】盐酸咪达普利
【性状】本品为白色片。
【适应症】
原发性高血压肾实质性病变所致继发性高血压
【功能主治】原发性高血压肾实质性病变所致继发性高血压
【规格】
【包装】铝塑泡罩，10片×1板。
【用法用量】
一般成人1日1次口服盐酸咪达普利5～10mg。根据年龄症状适当增减。但严重高血压患者、伴有肾功能障碍高血压患者以及肾实质性高血压患者最好从2.5mg开始用药。本品需在医生指导下使用。注意：对肌酐清除率在30ml/分以下、或血清肌酐在3mg/dl以上的严重肾功能障碍患者，用药需慎重，或剂量减半、或延长用药间隔。(由于排泄延迟可能造成血压过度下降及肾功能恶化。)
【不良反应】
临床试验：总例数858例中，有不良反应报道的为50例 (5.83%)，主要不良反应有咳嗽23例 (2.68%)、咽部不适4例 (0.47%)、胃部不适2例 (0.23%)、心悸2例 (0.23%)等。此外，临床检查值异常者，可能与本药物有关的为56例 (6.53%)，其中主要有ALT(GPT)升高2.03% (15/739)、AST (GOT)升高1.76% (13/739)、肌酐升高0.83% (6/722)等。使用调查 (1993年10月～1999年g月) 总例数5774例中，有不良反应报道的为390例 (6.75%)，主要不良反应有咳嗽275例 (4.76%)、低血压15例 (0.26%)、眩晕13例 (0.23%)、头痛11例 (0.19%)、咽部不适8例 (0.14%)、蹒跚8例(0.14%)、皮疹7例 (0.12%)等。严重不良反应伴有呼吸困难的面部、舌、声道、咽喉肿胀症状的血管神经性水肿 (发生频率不详) ，出现异常时立即中止用药，给予抗组胺药物、肾上腺皮质激素以及保护呼吸道等的适当处置。严重血小板减少 (不到0.1%) ，此时要立即中止用药，作适当处置。偶有急性肾功能障碍 (发生频率不详) 或肾功能障碍进一步恶化 (不到0.1%) 发生，因此要通过肾功能检查等进行充分观察，出现异常时，中止用药并进行适当处置。偶有严重高血钾症 (不到0.1%) 发生，因此要进行充分观察，出现异常时，进行适当处置。偶有剥脱性皮炎、皮肤粘膜眼综合征 (Stevens-Johnson)、天疱疮病症状 (发生频率均不详) 发生，因此，出现红斑、水疱、瘙痒、发热、粘膜疹等时，要中止用药，进行适当处置。同类药物严重不良反应有报道其它血管紧张素转换酶抑制剂可引起各种血细胞减少，因此出现此类异常时，应立即停药作适当处置。有报道其它血管紧张素转换酶抑制剂可引起胰腺炎，因此，出现血中淀粉酶、脂酶升高等现象时，应停药进行适当处置。其它不良反应发现不良反应时，停止用药作适当处置。
【禁忌】对本药物成分有过敏史的患者有用其它血管紧张素转换酶抑制剂引起血管神经性水肿病史的患者用葡萄糖硫酸纤维素进行LDL治疗中的患者[可能引起休克]（参考『相互作用』项）用丙烯腈甲烯丙基磺酸钠膜 (AN69) 进行血液透析治疗中的患者[可能出现过敏症状] (参考『相互作用』)妊娠或可能妊娠的妇女 (参考『对孕妇、产妇、哺乳妇女用药』项)
【注意事项】
慎重用药 (对下列患者慎重用药)双侧肾动脉狭窄患者或单侧肾动脉狭窄患者高血钾症患者肾功能障碍患者脑血管障碍患者 (过度降压可能引起脑血流不足、使病情恶化)高龄患者重要的基本注意事项对于双侧肾动脉狭窄患者或单侧肾动脉狭窄患者，由于肾血流量减少和肾小球滤过压降低，可能引起肾功能迅速恶化，因此治疗上如果不是必须，应尽量避免使用本药物。对于高血钾症患者，可能使高血钾症恶化，因此治疗上如果不是必须，应尽量避免使用本药物。此外，由于肾功能障碍、控制不良的糖尿病等易引起血清钾升高，这类患者可能出现高血钾症，因此应注意血清钾值。伴有Ⅰ型糖尿病的糖尿病肾病患者，用药初期 (1个月以内) 可能出现肾功能迅速恶化和高血钾症，因此用药初期要测定血清肌酐值和血清钾值，如发现肾功能迅速恶化和血清钾值上升，则需减量或中止用药。本药物对下列患者首次用药，可能出现一过性血压急剧下降，因此需从小剂量开始用药，增加剂量时边充分观察患者状态边缓慢增量。严重高血压患者血液透析中的患者正使用利尿药的患者 (尤其刚开始使用利尿降压药的患者)正在进行低盐疗法的严重高血压患者由于降压作用可引起眩晕、蹒跚，高空作业、驾车等有危险性的机械操作要注意。手术前24小时最好不用药其它有报道胰岛素或口服降血糖药物使用过程中，服用血管紧张素转换酶抑制剂易引起低血糖。
【孕妇及哺乳期妇女用药】有报道妊娠中期及未期给以血管紧张素转换酶抑制剂的高血压患者，出现羊水过少、胎儿／新生儿死亡、新生儿低血压、肾功能障碍、高血钾症、囟门形成不全以及羊水过少症引起的四肢拘缩、头骨面部变形等异常。对孕妇或可能妊娠妇女禁用本药。动物试验 (大鼠) 发现药物可转移到乳汁中。哺乳期妇女慎用本药，必须用药时，应中止哺乳。
【儿童用药】本品对儿科患者的安全、有效性尚未建立。
【老人用药】从低剂量 (如2.5mg) 开始，边观察患者状态边慎重用药。本品主要从肾脏排泄，一般高龄患者肾脏功能降低，血药浓度持续较高水平，易出现不良反应或易使作用增强。对高龄患者一般不易过度降压 (易发生脑梗塞)。
【药物相互作用】
合用禁忌 (不能合用)合用注意 (合用时需注意)
【药物过量】现有的文献表明，药物过量能够导致过度的外周血管扩张，继发或延长体循环低血压状态，表现为低血压、头晕、头痛、疲劳、嗜睡，严重者出现休克或死亡。轻者置患者于卧位，血压低者给予补液、升压治疗；显著的低血压反应的患者，应及时在心肺监测的同时，给予积极的心血管支持治疗。
【药理】本品为抗高血压药，系血管紧张素转换酶 (ACE) 抑制剂。口服后，在体内转换成活性代谢物咪达普利拉，后者可抑制ACE的活性，阻止血管紧张素Ⅰ转换成血管紧张素Ⅱ，使外周血管舒张，降低血管阻力，产生降压作用。
【毒理】毒理 (致癌、致突变和生殖毒性)大鼠和小鼠分别长期口服本品 (每日10mg/kg和每日30mg/kg) 18个月和4个月，均未发现有致癌作用。细菌的逆转变异试验、小鼠微核试验、染色体畸变和基因突变试验均未见致突变作用。大鼠和家兔的生殖毒性研究未见致畸和致死作用。
【药代动力学】
本药物在体内除药物原形外还检出鉴定了4种代谢产物。这些代谢物中只有二酸体 (咪达普利拉) 具有活性。血浆药物浓度单次给药健康成年人单次口服本品10mg，约2小时血药浓度达峰值。半衰期约为2小时。活性代谢物咪达普利拉在服药后6～8小时达最高血药浓度 (约15ng/ml) 后，以8小时的半衰期缓慢从血浆消失。连续给药健康成人健康成年人1日1次口服本药物10mg连续7日，咪达普利拉的血浆浓度在3～5日趋于稳定状态。健康成年人1日1次口服本药物10mg连续7日的药代动力学参数肾功能障碍患者伴有严重肾功能障碍的高血压患者 (血清肌酐：3.3、2.9、1.9mg/dl)，1日1次服用5mg连续用药时，其血浆咪达普利拉的浓度变化，与无肾功能障碍高血压患者服用10mg的情况相比较，血浆浓度达峰时间 (Tmax) 延长 (约为11小时) 且清除半衰期延长 (约为18小时) 。肾功能障碍患者的血浆浓度峰值(Cmax) (约为18ng/ml) 比无肾功能障碍患者的值 (约为11ng／ml) 要高。代谢、排泄健康成年人单次口服本药物10mg，24小时内尿中总排泄率为服用剂量的25.5%。
【ATC分类】C09A
【医保类别】乙
【编码】HD008484
【贮藏】密封，阴凉干燥处保存。
