盐酸奈福泮氯化钠注射液说明书_价格及生产厂家

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盐酸奈福泮氯化钠注射液

【药品名称】
通用名称：盐酸奈福泮氯化钠注射液
英文名称：Nefopam Hydrochloride and Sodium chloride Injection
拼音名称：Yansuan Naifupan Lühuana Zhusheye
【成份】本品主要成份为：盐酸奈福泮。
【性状】本品为无色的澄明液体。
【适应症】用于术后止痛、癌症痛、急性外伤痛。亦用于急性胃炎、胆道蛔虫症、输尿管结石等内脏平滑肌绞痛。局部麻醉、针麻等麻醉辅助用药。
【规格】100ml:20mg(盐酸奈福泮)-900mg(氯化钠)
【用法用量】缓慢静脉滴注，常用量一次20mg，必要时每3～4小时1次，或遵医嘱。滴注时患者应躺下，滴注完后15分钟方可起身。
【不良反应】有心绞痛、心动过速、癫痫发作、神经刺激症状、呼吸抑制、尿潴溜、肝功能异常、嗑睡、恶心、出汗、头晕、头痛等，但一般持续时间不长。偶见口干、眩晕、皮疹。
【禁忌】严重心血管疾病，心肌梗死或惊厥者禁用；服用单胺氧化酶抑制剂者禁用；对本品中任何成份过敏者禁用。
【注意事项】
(1)有中风病史、青光眼、尿潴留和严重肝、肾功能不全者慎用。
(2)服用三环类抗抑郁药物者慎用。
(3)因本品可引起嗜睡，所以，驾驶者和机械操作者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】对孕妇的影响尚不明确；由于乳汁中的药物浓度与血浆中的浓度相当，故哺乳期妇女使用应遵医嘱。
【儿童用药】尚缺乏本品儿童用药的有效性和安全性资料。
【老年用药】尚缺乏本品老年患者用药的有效性和安全性资料。
【药物相互作用】(1)本品不宜与抗惊厥药合用。
(2)本品不得与单胺氧化酶抑制剂合用。
(3)本品与可待因、喷他佐辛、右丙氧酚合用时，后者的副作用和成瘾性增强。
【药物过量】药物过量可引起兴奋，宜用地西泮解救，并用常规支持疗法。
【药理毒理】奈福泮为一种新型的非麻醉性镇痛药，兼有轻度的解热和肌松作用。化学结构属于环化邻甲基苯海拉明。不具有非甾体抗炎药的特性，亦非阿片受体激动剂，镇痛作用不被纳洛酮所拮抗。镇痛强度比吗啡小，20mg奈福泮相当于12mg吗啡效应，比哌替啶高，20mg相当于50mg哌替啶的作用，对中、重度疼痛有效。对呼吸抑制作用较轻。对循环系统无抑制作用。无耐受和依赖性。
急性毒性LD50（mg/kg）:小鼠,口服66.6;腹腔28.7；静脉21.9。大鼠，口服178；肌注56.9。
亚急性及长期毒性试验结果表明奈福泮无明显毒性作用。
动物试验表明本品无致癌，致畸、致死胎作用。
【药代动力学】奈福泮口服后经胃肠道吸收，1～3小时达到血浆峰浓度，静脉注射后1.5小时达到血浆峰浓度，血浆蛋白结合率为71～76%，在乳汁中的浓度与血浆中相等。T1/2为4～8h，由肝脏代谢而失去药理活性，大部分经肾脏排泄，原型药物不足5%，约8%的药物随粪便排出。
【贮藏】密闭保存。
【有效期】暂定12个月。