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盐酸乙哌立松颗粒
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【药品名称】
通用名称：盐酸乙哌立松颗粒
英文名称：EperisoneHydrochlorideGranules
商品名称：贝力斯
【成份】乙哌立松 化学名称为：4-乙基-2-甲基-3-哌啶苯丙酮盐酸盐分子式：C17H25NO·HCl分子量：295.85
【性状】本品为白色颗粒;味甜、微麻。
【适应症】
中枢性肌肉松驰药。用于改善下列疾病的肌紧张状态:颈背肩臂综合症,肩周炎、腰痛症;用于改善下列疾病所致的痉挛性麻痹:脑血管障碍,痉挛性脊髓麻痹,颈椎病,手术后遗症(包括脑、脊髓肿瘤),外伤后遗症(脊髓损伤、头部外伤),肌萎缩性侧索硬化症,婴儿大脑性轻瘫,脊髓小脑变性症,脊髓血管障碍,亚急性脊髓神经症(SMON)及其它脑脊髓疾病。
【功能主治】中枢性肌肉松驰药。用于改善下列疾病的肌紧张状态:颈背肩臂综合症,肩周炎、腰痛症;用于改善下列疾病所致的痉挛性麻痹:脑血管障碍,痉挛性脊髓麻痹,颈椎病,手术后遗症(包括脑、脊髓肿瘤),外伤后遗症(脊髓损伤、头部外伤),肌萎缩性侧索硬化症,婴儿大脑性轻瘫,脊髓小脑变性症,脊髓血管障碍,亚急性脊髓神经症(SMON)及其它脑脊髓疾病。
【规格】50mg
【包装】铝塑复合膜包装,15袋/盒。
【用法用量】
饭后口服。通常成人一次1袋,一日3次。或遵医嘱。
【不良反应】
出现下列不良反应时应停止用药:休克、肝功能异常、肾功能异常、血液学检查异常(包括红细胞数、血红蛋白值)。可能出现下列不良反应:皮肤:皮疹、瘙痒等;精神神经:失眠、头痛、困倦、身体僵硬、四肢麻木、知觉减退、四肢发颤等;消化系统:恶心、呕吐、食欲不振、胃部不适、口干、便秘、腹泻、腹痛、腹胀等,偶有口腔炎;泌尿系统:尿闭、尿失禁、尿不尽感等;全身症状:四肢无力、站立不稳、全身倦怠,偶有头晕、肌紧张减退等;其它:颜面热感、出汗等。
【禁忌】严重肝、肾功能障碍者,伴有休克者及对本品有过敏史者禁用。
【注意事项】
肝功能障碍患者慎用;若出现四肢无力、站立不稳、嗑睡等症状时,应减少或停止用药;用药期间不宜从事驾驶车辆等危险性机械操作;用药期间应注意观察血压、肝功能、肾功能和血象的情况。
【孕妇及哺乳期妇女用药】对孕妇及可能怀孕的妇女,应在判断其在治疗上的益处高于风险时,方可用药。哺乳期妇女应避免用药,必须用药时,应停止哺乳。
【儿童用药】本品在儿童的安全性尚未确立(使用经验不足)。
【老人用药】一般情况下老年患者的生理功能有所降低,故应采取减量和加强观察等措施。
【药物相互作用】
类似药物盐酸甲苯哌丙酮在与甲氧卡巴莫合用时,曾有眼调节障碍的报道。
【药物过量】尚无特效的解毒方法。对本品过量,可采取洗胃及常规的支持治疗等措施。
【药理】文献资料表明,本品能同时作用于中枢神经系统和血管平滑肌,缓和骨骼肌紧张并改善血流。通过改善各种肌紧张症状,抑制脊髓反射,并作用于γ-系,减轻肌梭的灵敏度,从而缓解骨骼肌的紧张,并且通过扩张血管而显示改善血流的作用,从多方面阻断紧张亢进→循环障碍→肌疼痛→肌紧张亢进,这种骨骼肌紧张的恶性循环。本品急性和长期毒性试验未观察到明显毒性反应。小鼠口服LD50为668.7mg/kg,静注LD50为41.98mg/kg,实验值与文献值基本一致。动物实验结果表明,本品无抗原性,无致突变性,无生殖毒性,亦不产生身体或精神依赖性。
【药代动力学】
文献资料表明,本品口服后,几乎全部由消化道吸收,健康成人一次口服150mg后约1.6～1.9小时,血浆浓度达最高峰,峰浓度为7.5～7.9ng/ml,半衰期为1.6～1.8小时;大鼠投药30分钟后的组织内分布情况,在脑、脊髓、坐骨神经及肌肉中的分布几乎与血液中的分布相同;投药后43%排至胆汁中,进入肠肝循环;大部分在24小时内以非活性羧酸型代谢物排出体外,77%由尿排出,21%从粪便中排出。
【ATC分类】M03B
【编码】HD008983
【贮藏】密闭,阴凉干燥处保存。
