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依巴斯汀片
-
【药品名称】
- 有肝功能障碍者或障碍史者慎用
- 驾驶或操纵机器期间慎用。
通用名称：依巴斯汀片
商品名称：苏迪
【成份】本品活性成分是依巴斯汀。化学名称：1-[4-(1，1-二甲基乙基)苯基]-4-[4-（二苯基甲氧基）-1-哌啶基]-1-丁酮分子式：C32H39NO2分子量：469.67
【性状】本品为类白色片。
【适应症】
荨麻疹、过敏性鼻炎、湿疹、皮炎、皮肤瘙痒症等。
【功能主治】荨麻疹、过敏性鼻炎、湿疹、皮炎、皮肤瘙痒症等。
【规格】10mg
【包装】铝铝泡罩包装，每盒1板，每板7片。
【用法用量】
口服，成人用量为每日一次，每次一片(10mg)。
【不良反应】
过敏症，罕见皮疹、浮肿发生。消化道，偶见口干、胃不适。肝功能异常，偶见GPT、ALP升高。罕见心动过速。有时困倦，偶见头痛、头昏。偶见嗜酸性白细胞增多。
【禁忌】对本品及其辅料过敏者禁用。
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇用药的安全性尚未确定，孕妇和可能怀孕的妇女应权衡利弊。动物(大鼠)实验表明，本品可进入乳汁，本品服药期间应避免哺乳。
【儿童用药】儿童用药的安全性尚未确定。
【老人用药】通常老年人的生理机能衰退，应注意从小剂量(5mg)一日一次开始服药。
【药物相互作用】
红霉素可使本品的代谢物卡巴斯汀的血浆浓度上升至2倍。
【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理】药理作用依巴斯汀为组胺H1受体拮抗剂。本品在体内代谢为卡巴斯汀，对组胺H1受体具有选择性拮抗作用，能抑制组胺释放，对中枢神经系统的H1受体拮抗作用和抗胆碱作用很弱。毒理作用重复给药：大鼠口服给药1.5、15、150mg/kg/日连续52周，大剂量组动物肺泡腔有泡沫细胞聚集，雌鼠卵巢中黄体缺失，有囊胞形成，本试验的无毒性反应剂量为15mg/kg/日。犬口服递减剂量150、90、60mg/kg/日52周，出现胸腺萎缩、淋巴结轻度变性和淋巴细胞变性。生殖毒性：大鼠妊娠前和妊娠初期给予依巴斯汀，在亲代动物毒性剂量150mg/kg/日时，动物生育力和胎儿发育未受影响。大鼠器官形成期给予依巴斯汀，在母体动物毒性剂量100mg/kg/日时胎仔体重减轻，出生幼仔生长受抑制，但未见致畸性。家兔器官形成期给予依巴斯汀，在母体毒性剂量120mg/kg/日时，有一只母体死亡，一只流产，但对胎仔无影响，未见致畸作用。大鼠围产期和哺乳期给予依巴斯汀，200mg/kg/日组出生的幼仔生长受抑制，摄食量减少，阴道发育延迟。
【执行标准】YBH00982004
【药代动力学】
依巴斯汀经口给药，吸收较完全，极难通过血脑屏障，用药4～6小时，其在体内代谢活性物质卡巴斯汀达高峰值。食物因素对上述血药浓度几乎无影响。消除半衰期长达14～16小时，代谢产物经尿和大便排出。
【ATC分类】R06A
【医保类别】乙
【编码】HD009166
【贮藏】遮光，密封保存。
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