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异维A酸凝胶

    【药品名称】
    通用名称:异维A酸凝胶
    英文名称:IsotretinoinGel
    商品名称:安素丝
    【成份】活性成份:异维A酸
    【性状】本品为浅黄绿色凝胶,有乙醇的特臭。
    【适应症】
    本品用于局部寻常性痤疮的治疗。
    【功能主治】本品用于局部寻常性痤疮的治疗。
    【规格】0.05%
    【包装】铝管装。10g,30g。
    【用法用量】
    每天1至2次,涂少量本品于患处,用药前应清洁皮肤,待其干燥后再用药,应当告诉患者至少用药6至8周才能见到疗效。
    【不良反应】
    应用本药时,可能会出现针刺样疼痛,烧灼感或轻度刺激感,在用药部位也可以出现发红和脱皮现象。但这些反应在停药后会消失。如果刺激感持续并很严重,需要停止用药井请教医生。
    【禁忌】不能用于对本药成份过敏的病人,有皮肤上细胞肿瘤(皮肤癌)个人史或家庭史的病人禁用。
    【注意事项】
    嘴唇、口、眼睛、或其它粘膜部位及鼻角处不要涂抹本药,用于皮肤敏感部位如颈部时也要小心,破损、湿疹样或太阳晒灼的皮肤区不要用本药。用本品涂抹的暴露部位应避免太阳光的照晒。如果这种照晒不可避免,应涂上一种防晒药品。因此,涂本品的部位应尽量用布遮住,在使用本品期间不要使用日光灯。
    【孕妇及哺乳期妇女用药】目前尚无足够的证据证明妊娠期间局部应用本品的安全性,故妊娠期间应当不要使用本药。目前尚不清楚异维A酸是否可分泌至乳汁中,所以在哺乳期间不要使用本药。
    【儿童用药】因为寻常性痤疮发生率在本年龄段中不具有典型性,所以儿童使用本品的安全性与有效性尚未确立。
    【老人用药】寻常性痤疮发生率在本年龄段中不具有代表性,因此本药没有向老年患者做特殊推荐。
    【药物相互作用】
    在使用本药治疗期间,其它的局部治疗痤疮药物应谨慎使用,特别是那些含有剥脱剂(如过氧化苯甲酰)或具有剥脱作用的消洁剂的药物。
    【药物过量】本品药物过置的急性反应尚未有报导;偶尔因误食本品引起的药物过量会导致维生素A过多症,包括头痛、恶心、呕吐、瞌睡及瘙痒。
    【药理】抑制皮脂腺功能,减少皮脂产生,局部使用异维A酸,皮脂产生减少30%以上。缩小毛囊口径,减少毛囊腔。降低角质层细胞之间的连接,防止上皮过度角化。加快上度脱落,防止形成损害灶。显著阻止多形核白细胞的迁移和聚集,减轻炎症反应,防止炎症性粉刺的发生。
    【执行标准】进口药品注册标准JX20020182
    【药代动力学】
    凝腔中经皮吸收的异维A酸可以忽略不计,每天使用0.05%的异维A酸凝胶治疗面部、胸部、及背部的粉刺,30天后,采用高效液相色谱法测定血浆标本,其中不含有异维A酸。在健康人的正常皮肤上使用含在14C的异维A酸后,用放射法评怙发现仅有使用量的0.03%存在于血浆、尿液及粪便中。
    【ATC分类】D10A
    【编码】HD009372

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