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相关招商信息
注射用达卡巴嗪
-
【药品名称】
- 水痘或带状疱疹患者禁用。
- 严重过敏史者禁用。
- 妊娠期妇女禁用。
通用名称：注射用达卡巴嗪
英文名称：DacarbazineForInjection
商品名称：能达
【成份】达卡巴嗪，辅料为：枸橼酸，甘露醇，氢氧化钠或盐酸
【性状】类白色或略带微红色的疏松块状物或粉末；遇光或热易变红，在水中不稳定，放置后溶液变浅红色。
【适应症】
用于黑色素瘤。
【功能主治】用于黑色素瘤。
【规格】0.1g(按C6H10N6O计)
【包装】管制抗生素玻璃瓶，每盒1瓶；管制抗生素玻璃瓶，每盒10瓶。
【用法用量】
静脉注射：每日1次，2.5-6mg/kg或200-400mg/m2，用生理盐水10-15ml，溶解后用5%葡萄糖溶液250-500ml稀释后滴注。30分钟以上滴完，连用5-10日为1疗程，一般间歇3-6周重复给药。单次大剂量：650-1450mg/m2，每4-6周1次。静脉滴注：每次200mg/m2，每日1次，连用5日，每3-4周重复给药。动脉灌注：位于四肢恶性黑色素瘤，可用同样剂量动脉注射。
【不良反应】
消化道反应：如食欲不振、恶心呕吐、腹泻等，2-8小时后可减轻或消失。骨髓抑制：可致白细胞和血小板下降、贫血，以大剂量时更为明显。一般在用药2-3周出现血象下降，第4-5周可恢复正常。少数病人可出现“流感”样症状如全身不适、发热、肌肉疼痛，可发生于给药后7日，持续1-3周。也可有面部麻木、脱发。局部反应：注射部位可有血管刺激反应。偶见肝肾功能损害。
【禁忌】
【注意事项】
肝肾功能损害、感染患者慎用本品。因本品对光和热极不稳定、遇光或热易变红，在水中不稳定，放置后溶液变浅红色。需临时配制，溶解后立即注射。并尽量避光。对诊断的干扰：使用本品时可引起血清尿素氮、碱性磷酸酶、丙氨酸氨基转移酶及门冬氨酸氨基转移酶、乳酸脱氢酶暂时性升高。用药期间禁止活性病毒疫苗接种。静脉滴注速度不宜太快。防止药物外漏，避免对局部组织刺激。用药期间应定期检查血清尿素氮、肌酐、尿酸、血清胆红素、丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶、乳酸脱氢酶。
【孕妇及哺乳期妇女用药】有致畸、致突变作用，可能有致癌作用，妊娠期妇女禁用本品。哺乳期妇女用药期间应停止哺乳。
【儿童用药】尚不明确。
【老人用药】尚不明确。
【药物相互作用】
本品与其他对骨髓有抑制的药物或放射联合应用时，应减少本品的剂量。
【药物过量】尚不明确。
【药理】本品具有抗肿瘤作用，由于它是一种嘌呤类生物合成的前体，能干扰嘌呤的生物合成；进入体内后，在肝脏微粒体中，去甲基形成单甲基化合物，具有直接细胞毒作用。主要作用于G2期。抑制嘌呤、RNA和蛋白质的合成，也影响DNA的合成。故也被认为是一种烷化剂类抗肿瘤药。
【毒理】实验结果表明：本品对小白鼠腹腔注射之急性半数致死量(LD50)为815mg/kg±50.9mg/kg。
【执行标准】国家食品药品监督管理局标准YBH14552005
【药代动力学】
本品由于口服吸收不完全，个体差异很大。达卡巴嗪(DTIC)只由静脉内给药。它先在肝中通过N-去甲基作用成为单甲基形式，然后代谢成为氨基咪唑羧基酰胺(Aminoimidazole carboxamide，AIC)和重氮甲烷。活性的碳离子是从重氮甲烷中形成的。本品具有双相的消除；分布和消除半衰期(t1/2)分别为19分钟及5小时。它很快由肾小管分泌而排除。在6小时内大约40%以原形排出，尿中主要的代谢产物是AIC。
【ATC分类】L01A
【医保类别】乙
【编码】HD009738
【贮藏】遮光，密封，在2-8℃保存。
