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注射用甲磺酸加贝酯

    【药品名称】
    通用名称:注射用甲磺酸加贝酯
    英文名称:GabexateMesilateforInjection
    商品名称:注射用甲磺酸加贝酯
    【成份】甲磺酸加贝酯。
    【性状】本品为白色或类白色的冻干块状物或粉末。
    【适应症】
    用于急性轻型(水肿型)胰腺炎的治疗,也可用于急性出血坏死型胰腺炎的辅助治疗。
    【功能主治】用于急性轻型(水肿型)胰腺炎的治疗,也可用于急性出血坏死型胰腺炎的辅助治疗。
    【规格】0.1g
    【包装】低硼硅玻璃管制注射剂瓶装,5瓶/盒。
    【用法用量】
    本药仅供静脉点滴使用,每次1OOmg,治疗开始3天每日用量300mg,症状减轻后改为1OOmg/日,疗程6-10天,先以5ml注射用水注入盛有加贝酯冻干粉针瓶内,待溶解后即移注于5%葡萄糖液或林格氏液500ml中,供静脉点滴用。点滴速度不宜过快,应控制1mg/kg/h以内,不宜超过2.5mg/kg/h。
    【不良反应】
    少数病例滴注本药后可能出现注射血管局部疼痛,皮肤发红等刺激症状及轻度浅表静脉炎,偶有皮疹、颜面潮红及过敏症状,极个别病例可能发生胸闷、呼吸困难和血压下降等过敏性休克现象。
    【禁忌】对多种药物有过敏史及妊娠妇女和儿童不用。
    【注意事项】
    本品使用过程中,应注意观察,谨防过敏,一旦发现应及时停药或抢救。勿将药液注入血管外。多次使用应更换注射部位。药液应新鲜配制,随配随用。
    【孕妇及哺乳期妇女用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
    【儿童用药】儿童禁用。
    【老人用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
    【药物相互作用】
    未进行该项实验且无可靠参考文献。
    【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。
    【药理】加贝酯是一种非肽类蛋白酶的抑制剂,可抑制胰蛋白酶、激肽释放酶、纤维蛋白溶酶、凝血酶等蛋白酶的活性,从而制止这些酶所造成的病理生理变化,在动物实验性急性胰腺炎,可抑制活化的胰蛋白酶,减轻胰腺损伤,同时血清淀粉酶、脂肪酶活性和尿素氮升高情况也明显改善。
    【执行标准】国家食品药品监督管理局标准WS1-(X-323)20042
    【药代动力学】
    大鼠静脉注射本品标记化合物30分钟后肝脏、肾脏内含放射度为给药放射度的27.3%及17.3%。给家兔静脉注射30秒钟时达到最大血浓度,2分钟后消失,兔血中生物半衰期约0.4分钟。静脉注射给药24小时,体内放射度几乎完全消失。尿中代谢产物主要为胍基己酸。用RP-HPLC法测定人体血液中本品的半衰期为66.8±3秒。分解产物为对-羟基苯甲酸乙酯。
    【ATC分类】A02B
    【医保类别】乙
    【编码】HD009861
    【贮藏】密封,在凉暗处(避光并不超过20℃)保存。

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