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注射用间苯三酚

    【药品名称】
    通用名称:注射用间苯三酚
    英文名称:PhloroglucinolforInjection
    商品名称:注射用间苯三酚
    【成份】间苯三酚辅料:甘露醇。
    【性状】本品为白色或类白色的疏松块状物或粉末。
    【适应症】
    消化系统和胆道功能障碍引起的急性痉挛性疼痛;急性痉挛性尿道、膀胱、肾绞痛;妇科痉挛性疼痛。
    【功能主治】消化系统和胆道功能障碍引起的急性痉挛性疼痛;急性痉挛性尿道、膀胱、肾绞痛;妇科痉挛性疼痛。
    【规格】40mg
    【包装】管制抗生素玻璃瓶(西林瓶),40mg×10瓶1盒。
    【用法用量】
    本品临用前用适量注射用水完全溶解。肌肉或静脉注射:每次1-2支(40-80mg),每日1-3支(40-120mg)。静脉滴注:每日剂量可达5支(200mg),稀释于5%或10%葡萄糖注射液中静脉滴注。
    【不良反应】
    极少有过敏反应,如皮疹,荨麻疹等。
    【禁忌】禁用于对本品过敏者。
    【注意事项】
    该注射液不能与安乃近在同一注射针筒混合使用(可引起血栓性静脉炎)。
    【孕妇及哺乳期妇女用药】动物试验未发现间苯三酚有致畸作用。但妊娠期间使用本品仍应权衡利弊。哺乳期间应避免使用本品。
    【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
    【老人用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
    【药物相互作用】
    避免与吗啡及其衍生物类药合用,因其有致痉挛作用。
    【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。
    【药理】间苯三酚直接作用于胃肠道和泌尿生殖道平滑肌,是亲肌性非阿托品非罂粟碱类纯平滑肌解痉药。与其它平滑肌解痉药相比,间苯三酚的特点是不具有抗胆碱作用,在解除平滑肌痉挛的同时,不会产生一系列抗胆碱样副作用。间苯三酚不会引起低血压、心率加快、心律失常等症状,对心血管功能没有影响。动物药理试验显示,它只作用于痉挛平滑肌,对正常平滑肌影响极小。
    【毒理】亚急性毒性和慢性长期毒性试验间苯三酚对动物生长、重要器官的宏观和微观组织学、血液和生化指数没有不良影响;特殊毒性试验研究表明间苯三酚没有致畸、致突变(致癌)性。
    【执行标准】国家食品药品监督管理局标准YBH07102006
    【药代动力学】
    静脉注射本药后,血药浓度半衰期约为15分钟,给药后4小时内血药浓度很快降低,之后缓慢降低。给药15分钟后,在肝、肾和小肠组织分布浓度最高,脑组织内极低,48小时后体内仅有少量的药物残留。该药在体内的代谢主要通过肝脏的葡萄糖偶合作用,经尿路和粪便排泄,药物经尿路排泄全部以葡萄糖偶合物的形式排出。
    【ATC分类】A03A
    【编码】HD009881
    【贮藏】避光,密封保存。

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