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注射用苦参素

    【药品名称】
    通用名称:注射用苦参素
    英文名称:OxymatrineforInjection
    商品名称:逸舒松
    【成份】本品主要成份是苦参素,为氧化苦参碱与极少量氧化槐果碱的混合碱。 分子式:C15 H24 N2 O2分子量:264.36 主要成份相关链接: 苦参素 ??
    【性状】本品为白色或类白色块状物或粉末。
    【适应症】
    用于慢性乙型病毒性肝炎的治疗。
    【功能主治】用于慢性乙型病毒性肝炎的治疗。
    【规格】(1)0.4g(2)0.6g(以氧化苦参碱计)
    【包装】西林瓶,1瓶/盒。
    【用法用量】
    肌肉注射或静脉点滴。肌肉注射时每瓶用灭菌用水2ml溶解。静脉点滴时先用灭菌水溶解后再加入葡萄糖或氯化钠输液中。每日一次,每次0.4~0.6g。
    【不良反应】
    肌肉注射时,个别患者注射后出现局部疼痛,改为深部注射后可减轻。常见的不良反应有头晕、恶心、呕吐、口苦、腹泻、上腹不适或疼痛,偶见皮疹、胸闷、发热、症状一般可自行缓解,个别病人可出现注射部位发红。
    【禁忌】1.对本品过敏者禁用。2.有严重血液、心、肝、肾及内分泌疾患者禁用。
    【注意事项】
    1.请在医生指导下使用本品。2.严重肝功能不全者慎用。长期使用应密切注意肝功能变化。3.严重肾功能不全者,不建议使用本品。4.用药后出现药疹者应停药。
    【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇不宜使用。哺乳期妇女慎用。
    【儿童用药】尚无儿童用药经验。
    【老人用药】减量或遵医嘱。
    【药物相互作用】
    与水合氯醛等中枢抑制剂有协同作用。对苯丙胺等中枢兴奋剂有拮抗作用。可易化士的宁的惊厥反应。
    【药物过量】目前尚未见药物过量特殊体征和症状。若发生药物过量,要对患者进行监护,给予常规支持疗法。
    【药理】药理作用:在四氯化碳所致肝损伤模型上,本品可降低动物的血清转氨酶和肝脏中羟脯氨酸含量,减轻肝脏的病变程度和降低感染乙型肝炎病毒(HBV)鸭的血清DHBV-DNA水平。
    【毒理】毒理研究:大鼠连续24周苦参素经口给药,剂量分别为48、120、300mg/kg,结果给药后动物短期内出现先兴奋后抑制症状。高剂量组大鼠体重增长缓慢,血清生化学的谷丙转氨酶(GPT)和尿素氮(BUN)数值均明显升高。中、高剂量组动物的肝脏和肾脏的脏器系数明显增加,病理检查各给药和停药后高剂量组大鼠肝脏细胞有点状或灶性坏死,肺细胞肺泡壁增厚,细支气管周围有淋巴细胞浸润,其他组织未见明显损伤及病理改变,停药后4周肝脏的毒性反应未恢复。
    【药代动力学】
    动物实验显示:静脉注射苦参素后,血药浓度一时间曲线呈双指数型,符合二房室模型,口服后反应与浓度之间的关系符合S型Emax模型。为非剂量依赖性。本药主要在肝脏及小肠中代谢,而由尿液及粪便排出。尚无人体药代动力学资料。
    【ATC分类】A05B
    【医保类别】乙
    【编码】HD009908
    【贮藏】密闭,遮光,阴凉处保存。

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