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注射用乌司他丁

    【药品名称】
    通用名称:注射用乌司他丁
    英文名称:UlinastatinforInjection
    商品名称:天普洛安
    【成份】品主要成份为乌司他丁,为新鲜人尿中提取的一种能抑制多种蛋白水解酶活力的糖蛋白,属蛋白酶抑制剂。辅料:甘露醇,氯化钠,磷酸缓冲溶液。
    【性状】白色至微黄色冻干块状物或粉末。复溶后应为无色至黄色的澄清液体,可带轻微乳光。
    【适应症】
    急性胰腺炎;慢性复发性胰腺炎;急性循环衰竭的抢救辅助用药。
    【功能主治】急性胰腺炎;慢性复发性胰腺炎;急性循环衰竭的抢救辅助用药。
    【规格】
    1. 5万单位;
    2. 10万单位。

    【包装】硼硅玻璃管制注射剂瓶装,每盒10瓶。
    【用法用量】
    急性胰腺炎、慢性复发性胰腺炎,初期每次100000单位溶于500ml5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液中静脉滴注,每次静滴1-2小时,每日1-3次,以后随症状消退而减量;急性循环衰竭,每次100000单位溶于500ml5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液中静脉滴注,每次静滴1-2小时,每日1-3次,或每次100000单位溶于5-10ml氯化钠注射液中,每日缓慢静脉推注1-3次。并可根据年龄. 症状适当增减。
    【不良反应】
    血液系统:偶见白细胞减少或嗜酸粒细胞增多;消化系统:偶见恶心、呕吐、腹泻,偶有AST、ALT上升;注射部位:偶见血管痛、发红、瘙痒感、皮疹等;偶见过敏:出现过敏症状应立即停药,并适当处理。
    【禁忌】对本品过敏者禁用。
    【注意事项】
    药物过敏史、对食品过敏者或过敏体质患者慎用。本品用于急性循环衰竭时,应注意不能代替一般的休克疗法(输液法、吸氧、外科处理、抗菌素等),休克症状改善后即终止给药。使用时需注意:本品溶解后应迅速使用。
    【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠中给药的安全性未得到证明,动物实验(鼠)显示药物在乳汁中有分布。所以,对孕妇和可能妊娠妇女应根据病情判断,需要慎用。哺乳妇女如必须使用应避免哺乳。
    【儿童用药】儿童用药的安全性尚未确定。
    【老人用药】高龄患者应适当减量。
    【药物相互作用】
    本品避免与加贝酯或globulin制剂混合使用。
    【药物过量】尚不明确。
    【药理】本品系从人尿提取精制的糖蛋白,属蛋白酶抑制剂。具有抑制胰蛋白酶等各种胰酶活性的作用,常用于胰腺炎的治疗。此外,本品尚有稳定溶酶体膜、抑制溶酶体酶的释放和抑制心肌抑制因子产生等作用,故可用于急性循环衰竭的抢救治疗当中。
    【执行标准】《中国药典》2010年版二部
    【药代动力学】
    健康正常男性30万单位/10ml静脉注射给药后,3小时内血药浓度直线下降,清除半衰期为40分钟;给药后6小时给药量的24%从尿中排泄。
    【ATC分类】C01
    【医保类别】乙
    【编码】HD010190
    【贮藏】密闭,阴凉干燥处(不超过20℃)保存。

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