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毒毛花旋子苷k注射液

    【药品名称】
    通用名称:毒毛花旋子苷k注射液
    汉语拼音:Dumaohuaxuanzigan k Zhusheye
    英文名称:Strophanthin k Injection
    【成份】本品为:夹竹桃科植物绿毒毛旋花(StrophanthukkombeOliv)的干燥成熟种子中得到的各种苷的混合物。
    【性状】本品为无色或微黄色的澄明液体。
    【适应症】
    本品适用于急性充血性心力衰竭,特别适用于洋地黄无效的患者,亦可用于心率正常或心率缓慢的心房颤动的急性心力衰竭患者。
    【功能主治】本品适用于急性充血性心力衰竭,特别适用于洋地黄无效的患者,亦可用于心率正常或心率缓慢的心房颤动的急性心力衰竭患者。
    【规格】(1)1ml∶0.25mg(2)2ml:0.5mg
    【用法用量】
    静脉注射成人常用量:首剂0.125-0.25㎎,加入等渗葡萄糖液20-40ml内缓慢注入(时间不少于5分钟),2小时后按需要重复再给一次0.125-0.25㎎,总量每天0.25-0.5㎎。极量:静脉注射一次0.5㎎,一日1㎎。病情好转后,可改用洋地黄口服制剂。成人致死量为10㎎。小儿常用量:按体重0.007-0.01㎎/㎏或按体表面积0.3mg/m2,首剂给予一半剂量,其余分成几个相等部分,间隔0.5-2小时给予。
    【不良反应】
    (1)常见的不良反应包括:新出现的心律失常、胃纳不佳或恶心、呕吐(刺激延髓中枢)、下腹痛、明显的无力、软弱。(2)少见的反应包括:视力模糊或“黄视”(中毒症状)、腹泻、中枢神经系统反应如精神抑郁或错乱。(3)罕见的反应包括:嗜睡、头痛及皮疹、荨麻疹(过敏反应)等。(4)中毒表现中,心律失常最重要,最常见为室性早搏,约占心脏不良反应的33%。其次为房室传导阻滞,阵发性或加速性交界区心动过速,阵发性房性心动过速伴房室传导阻滞,室性心动过速、心室颤动、窦性停搏、等。儿童中心律失常比其他反应多见,但室性心律失常比成人少见。新生儿可有P-R间期延长。(5)皮下注射可以引起局部炎症反应。
    【禁忌】禁用:1.任何强心甙制剂中毒患者;2.室性心动过速、心室颤动;3.梗阻性肥厚型心肌病(若伴收缩功能不全或心房颤动仍可考虑);4.预激综合征伴心房颤动或扑动。5.Ⅱ?以上AVB(房-室传导阻滞)
    【注意事项】
    本品毒性剧烈,过量时可引起严重心律失常。1.近1周内用过洋地黄制剂者,不宜应用,以免中毒危险。2.已用全效量洋地黄者禁用,停药7天后慎用。3.不宜与碱性溶液配伍。4.急性心肌炎、感染性心内膜炎、晚期心肌硬化等患者忌用。5.本品慎用于:(1)低钾血症;(2)不完全性房室传导阻滞;(3)高钙血症;(4)甲状腺功能低下;(5)缺血性心脏病;(6)急性心肌梗死早期;(7)活动心肌炎;(8)肾功能损害。(9)房、室早搏者。6.皮下注射或肌注可以引起局部炎症反应,一般仅用于静脉注射。7.强心甙中毒,一般会有恶心、呕吐、厌食、头痛、眩晕等,首先应鉴别是由于心功能不全加重,还是强心甙过量所致,因前者需调整剂量,后者则宜停药。8.用药期间忌用钙剂。9.用药期间应注意随访检查:(1)血压、心率及心律;(2)心电图;(3)心功能监测;(4)电解质尤其钾、钙、镁;(5)肾功能;(6)疑有洋地黄中毒时,应作洋地黄血药浓度测定。
    【孕妇及哺乳期妇女用药】本品可通过胎盘,故妊娠后期用量可能适当增加,分娩后6周减量。本品可排入乳汁,哺乳期妇女应用时,停止哺乳。
    【儿童用药】新生儿对本品的耐受性不定,其肾清除减少;早产儿与未成熟儿对本品敏感,按其不成熟程度而减小剂量。按体重或体表面积,1月以上婴儿比成人用量略大。
    【老人用药】老年人肝肾功能不全,表观分布容积减小或电解质平衡失调者,对本品耐受性低,必须减少剂量。
    【药物相互作用】
    1.与两性霉素B、皮质激素或失钾利尿剂如布美他尼(Bumetanide,制品为丁尿胺)、依他尼酸(EthacrynicAcid,利尿酸)等同用时,可引起低血钾而致洋地黄中毒。2.与抗心律失常药、钙盐注射剂、可卡因、泮库溴胺(PancuroniumBromide,潘可龙,巴活郎)、萝芙木碱、琥珀胆碱(司可林,Scoline;SuxamethoniumChloride)或拟肾上腺素类药同用时,可因作用相加而导致心律失常。3.血钾正常的严重或完全性房室传导阻滞的洋地黄化患者不应同时应用钾盐,噻嗪类利尿剂与本品同用时,常须给予钾盐,以防止低钾血症。4.应注意β受体阻滞剂与本品同用,有导致房室传导阻滞发生严重心动过缓的可能。但并不排除洋地黄不能控制心室率的室上性快速心律失常时应用β受体阻滞剂。5.与奎尼丁同用,可使本品血药浓度提高约一倍,提高程度与奎尼丁用量相关,甚至可达到中毒浓度。6.与维拉帕米、地尔硫卓、胺碘酮合用,由于降低肾及全身对强心甙的清除率而提高其血药浓度,可引起严重心动过缓。7.螺内酯可延长本品半衰期,需调整剂量或给药间期,监测本品的血药浓度。8.血管紧张素转换酶抑制剂及其受体拮抗剂可使本品血药浓度增高。9.依酚氯胺(EdrophoniumChloride,Tensilon腾喜龙)与本品合用可致明显心动过缓。10.吲哚美辛(Indomethacin,消炎痛)可减少本品的肾清除,使本品半衰期延长,有中毒危险,需监测血药浓度及心电图。11.与肝素同用,由于本品可能部分抵消肝素的抗凝作用,需调整肝素用量。12.应用本品时静脉注射硫酸镁应极其谨慎,尤其是静注钙盐时,可发生心脏传导阻滞。
    【药物过量】1.本品成人致死量为10mg。2.如给予负荷量,需了解患者在2-3周之前是否服用过任何洋地黄制剂,如有强心甙残余作用,需减少本品剂量,以免中毒.3.强心甙剂量计算应按标准体重,脂肪组织不摄取强心甙.4.推荐剂量只是平均剂量,必须按照患者需要调整每次剂量.5.本品以原形经肾排出,肾功能不全者、老年、体弱者应用需谨慎。6.强心甙化患者,对电复律极为敏感,应高度警惕。7.透析不能从体内迅速去除本品。8.在本品引起严重或完全性房室传导阻滞时,不宜补钾。9.婴幼儿尤其是早产儿和发育不全儿,要在血药浓度及心电监测下调整剂量。10.当患者由本品注射液改为口服强心甙维持量时,为补偿药动学差别,需要调整剂量。11.应静脉给药,因为肌肉注射有明显局部反应,且作用慢、生物利用度差。12.本品过量及毒性反应的处理:轻度中毒者,停用本品及利尿剂治疗,如有低钾血症而肾功能尚好,可以给钾盐,口服氯化钾,每次1g,1日3次。心律失常者可用:(1)氯化钾静脉滴注,对消除异位心律往往有效。每24小时用1.5~3g氯化钾溶于5%葡萄糖溶液500ml中缓慢静脉滴注;同时也需补充镁盐,硫酸镁、L-天门冬氨酸钾镁。但肾功能不全、
    【药代动力学】
    口服经胃肠道不易吸收(仅3-10%)且吸收不规则,不宜口服。静脉注射作用迅速,蓄积性较低,对迷走神经作用很小,静注后5-15分钟生效,1-2小时达最大效应,作用维持1~4天。可分布于心、肝、肾等组织中。血浆蛋白结合率仅5%。以原形经肾排泄。清除半衰期约21小时。
    【编码】HD001969
    【贮藏】遮光,密闭保存。

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