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b型流感嗜血杆菌结合疫苗

    【药品名称】
    通用名称:b型流感嗜血杆菌结合疫苗
    英文名称:Haemophilusinfluenzaetypebconjugatevaccine
    商品名称:b型流感嗜血杆菌结合疫苗
    【成份】本疫苗系由b型流感嗜血杆菌58534菌株经发酵、纯化获得的b型流感嗜血杆菌荚膜多糖,通过活化、衍生形成多糖衍生物后与破伤风类毒素共价结合精制而成.组成成份一个免疫剂量(0.5ml)的液体疫苗含:b型流感嗜血杆菌荚膜多糖10μg破伤风类毒素蛋白20-34μg硫柳汞25-50μg氯化钠3.75—4.75mg
    【性状】本疫苗为透明无色液体。
    【适应症】
    接种对象2月龄-5周岁儿童。作用与用途接种本疫苗可刺激机体产生抗b型流感嗜血杆菌的免疫力,用于预防由b型流感嗜血杆菌感染导致的脑膜炎、肺炎、败血症、蜂窝组织炎、关节炎、会厌炎等感染性疾病。
    【功能主治】接种对象2月龄-5周岁儿童。作用与用途接种本疫苗可刺激机体产生抗b型流感嗜血杆菌的免疫力,用于预防由b型流感嗜血杆菌感染导致的脑膜炎、肺炎、败血症、蜂窝组织炎、关节炎、会厌炎等感染性疾病。
    【规格】10μg/0.5ml
    【包装】1ml预灌封注射器包装,0.5ml/支/盒。
    【用法用量】
    免疫程序和剂量每人每次接种剂量为0.5ml;2月龄一2岁的婴幼儿建议在大腿前外侧肌肉(中间1/3段)或臀部肌肉注射。2岁以上儿童于上臂外侧三角肌处肌肉注射,特别注意不能注入血管中。6月龄以下婴儿:从2月龄开始,每隔1或2月接种一次(0.5ml),共三次。18月龄时可再强化免疫接种一次(0.5ml);6-12月龄婴儿:隔1或2月接种一次(0.5ml),共两次,18月龄时可再强化免疫接种一次(0.5ml)。1-5岁儿童:接种一次(0.5ml)。
    【不良反应】
    本疫苗通过临床研究观察,未发现严重的局部或全身不良反应。注射部位的局部反应:主要表现为一过性红晕、红肿弱反应和局部压痛感,症状一般会自行缓解,偶有局部瘙痒感、硬结,症状一般可自行缓解。全身反应:主要为发热(多在38.5℃以下),偶有烦躁、嗜睡、呕吐、腹泻、食欲不振,少有会出现非典型的皮疹,症状一般可自行缓解。
    【禁忌】本疫苗在下列情况下严禁使用:有癫痫、惊厥及过敏史者。患脑部疾患、肾脏病、心脏病及活动性结核者。患急性传染病及发热者。已知对疫苗的某种成份过敏,尤其是对破伤风类毒素过敏者,或者对先前接种本疫苗过敏者。
    【注意事项】
    不得静脉注射,应确保针头未刺入血管内。使用前检查包装容器、标签、外观、有效期是否符合要求,如包装容器有裂痕、瓶塞有松动、标签有脱落、瓶内液体有异物颗粒或变色者以及有效期等情况均不得使用。本疫苗严禁冻结。疫苗一经开启,应立即使用,并按规定人次剂量一次性用完。在任何情况下,疫苗中的破伤风类毒素不能代替常规破伤风类毒素的免疫接种。如果本疫苗与其它疫苗,如百白破联合疫苗、甲型肝炎灭活疫苗、重组乙型肝炎疫苗同时接种时,应分别在两处不同部位注射。接种本疫苗后若出现过敏反应,应及时到接种地或医院就诊。务必置于儿童不能触及处。
    【执行标准】YBS00112007
    【ATC分类】J07A
    【编码】SD000032
    【贮藏】于2-8℃避光保存和运输,严禁冻结。

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