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阿法骨化醇软胶囊
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【药品名称】
通用名称：阿法骨化醇软胶囊
英文名称：AlfacalcidolSoftCapsules
商品名称：延迪诺
【成份】阿法骨化醇。
【性状】本品的内容物为淡黄色至深黄色油状液。
【适应症】
骨质疏松症。
【功能主治】骨质疏松症。
【规格】0.25μg；0.5μg。
【包装】口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装：每瓶20粒；铝塑包装（药用铝箔；聚氯乙烯固体药用硬片）：每板10粒，每盒2板。
【用法用量】
口服，每日一次，每次0.5g(0.25g规格2粒；0.5g规格1粒)，或遵医嘱。
【不良反应】
消化系统：偶有食欲不振、恶心、呕气、呕吐、腹胀、腹泻、便秘、胃痛，胃部不适感、偶有消化不良、口腔内不适感、口渴等症状。精神神经系统：偶有头痛、头重、失眠、精神恍惚、乏力、倦怠感、头晕、麻木感、嗜睡、记忆的减退、耳鸣、老年性耳聋，背痛、肩部的肌肉僵硬、下肢的紧张感、胸痛等症状。循环系统：偶有轻度的血压上升、心悸。肝脏：偶有GOT、GPT、LDH、γ-GTP值的上升。肾脏：偶有BUN、肌酐值的上升（肾功能减退）、肾结石。皮肤：有时有搔痒感、皮疹、偶有发热感。眼：偶有结膜充血。骨：偶有关节周围的钙化。其他：偶有噪音嘶哑、水肿。
【禁忌】高血钙症患者、维生素D3及类似物过敏者不能服用。
【注意事项】
本品应在医师指导下服用。服药期间应定期测定血钙水平，若出现高血钙症应停止服用，直至血钙恢复正常后可重新给药。
【孕妇及哺乳期妇女用药】关于孕妇及哺乳期妇女用药的安全性尚未确立。
【儿童用药】给小儿服用本品时，应充分观察血清钙值，尿中钙／铬比值等，同时慎重掌握服用量，从少量渐增，以免过量服用。
【老人用药】一般来说，因高龄者的生理机能低下，要注意服用量。
【药物相互作用】
正在服用抗凝血剂、抗癫痫药、抗酸铝剂、含镁或含钙制剂。噻嗪利尿剂、洋地黄糖甙药物的患者，请遵医嘱使用本品。应避免同时使用维生素D及其类似物。
【药物过量】不良反应中，基于因高血钙而引起的居多，故出现该症状时，应测量血清钙值，并按[注意事项]处理。
【药理】本品为维生素D3的活性代谢物。口服吸收后在肝脏迅速羟化为具有活性作用的1α，25二羟基维生素D3，分布于肠道、骨等靶组织内与其受体结合，从而促进肠道对钙和磷的吸收，升高血清钙水平，促进骨骼钙化，降低血浆中甲状旁腺激素水平，防止骨钙丢失。本品小鼠灌服和皮下注射LD50值分别为472.7-490.9μg/kg和39.2-41.5μg/kg.
【执行标准】WS1-（X-421）-2004Z
【药代动力学】
本品口服吸收后，经肝脏内25-羟化酶代谢成1，25二羟基维生素D3。达峰时间为9小时，给药24小时后45%从肠道排泄。
【ATC分类】A11C
【医保类别】乙
【编码】HD000444
【贮藏】遮光，密封，在凉暗（不超过20℃）干燥处保存。
