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阿夫唑嗪缓释片
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【药品名称】
通用名称：阿夫唑嗪缓释片
英文名称：AlfuzosinHydrochlorideSustainedReleaseTablets
商品名称：桑塔
【成份】盐酸阿夫唑嗪
【性状】本品为圆形，双凸三层片剂(直径为8mm)；内、外层为黄色，中间层为白色。
【适应症】
用于缓解两性前列腺增生症（BPH）引起的症状。
【功能主治】用于缓解两性前列腺增生症（BPH）引起的症状。
【规格】10mg
【包装】铝塑包装，10片/盒
【用法用量】
口服。推荐剂量，每天一片(10mg)长效缓释片，晚饭后立即服用。该片剂必须用水整片吞服（参见[注意事项]）。
【禁忌】本品在下列情况下禁止使用：对阿呋唑嗪或本品中的任何成份过敏与其他α1受体组织机构联合用药肝功能衰竭严重肾功能衰竭(肌苷清除率＜30ml/min）
【注意事项】
警告通所有的α1-阻滞剂一样，在某些患者中，尤其是那些正在使用抗高血压药物治疗的患者，在服药后数小时内可能会出现症状性或无症状性（眩晕、疲乏、出汗）的体位性低血压。如果发现这些症状，患者应平卧直至症状完全消退。以上这些症状通常是暂时的，发生在治疗开始时，一般不会妨碍继续治疗。应告知患者这些可能出现的情况。患有症状性体位性低血压的患者，应该慎用本品。在获得性或先天性QT延长患者或服用延长QT时间间期药物的患者中使用时应谨慎。使用注意事项对服用其他α1-阻滞剂后期明显的低血压反应的患者，在使用本品时应谨慎。伴有冠心病的患者不应单独给予阿呋唑嗪。针对冠状动脉功能不全的治疗应继续。如果心绞痛复发或加剧，应停止使用本品。已经观察到一些正在或以前服用α1-阻滞剂治疗的患者，在白内障手术当中出现术中虹膜松弛综合症（IFIS，小瞳孔综合症的变体）。虽然服用本品的本事件发生率非常低，但是，在白内障手术之前。应该将当前或以前的α1-受体阻滞剂应用情况告知眼科医生。因为IFIS可能导致手术并发症的增加。眼科医生应该准备对他们的手术技术进行可能的修改。必须告知患者本品须整片吞服。禁止任何其他服药方式如咬碎、压碎、咀嚼、研磨或捣成粉。这些行为会导致药物不恰当地释放和吸收进而可能引起早发的不良反应。对驾车的影响没有可用的数据。由于眩晕、头晕和法理之类的不良反应主要发生在治疗初期，因此在驾车和操作机器时应予以注意。
【孕妇及哺乳期妇女用药】治疗适应症中不涉及妇女。在妊娠期见服用本品的安全性以及本品是否分泌入乳汁中尚不清楚。
【儿童用药】治疗适应症中不涉及儿童。尚未证明本品在年龄2-16岁儿童中的疗效。因此，本品不适用于儿科人群。
【老人用药】在某些患者中，尤其是那些正在使用抗高血压药物治疗的患者，在服药后数小时内可能发生体位性低血压，同事可能伴有其它症状（头晕的柑橘、疲劳和出汗）。老年患者建议谨慎用药（参见注意事项）。
【药物相互作用】
禁忌的合并用药α1受体阻滞剂需要注意的合并用药抗高血压药物硝酸盐类强效CYP3A4抑制剂，比如酮康唑、伊曲康唑和利托那韦，因为他们会使阿呋唑嗪血药水平升
【药物过量】如果药物过量，患者应取卧位并送医院治疗。应对低血压采取适当治疗。由于本品和蛋白质高度结合，本品不易通过透析排除。
【药理】本品为一种经口服途径起效的喹诺啉类衍生物。它是一种选择性的，突触后α1-肾上腺素受体拮抗剂。体外药理学研究证实了本品对前列腺、膀胱三角区和尿道部位的α1-肾上腺素受体有选择性作用。通过直接作用于前列腺组织的平滑肌，α受体阻滞剂减少膀胱下流的阻力。动物的体内试验证明，本品能减少尿道压力，进而减少泌尿时尿流作用的放大效应。在有关良性前列腺增生的安慰剂对照研究中，本品具有下列作用：在那些尿液流速≤15ml/秒的患者中，本品能明显增加其尿液流速平均达30%。这种改善在首次剂量后即可观察到。明显减少逼尿肌的压力而增加膀胱尿液容量，进而激发制成品尿感。明显减少残余尿量。这些作用可使刺激性和梗阻性尿路症状得到改善。对性功能没有危害。
【执行标准】进口药品注册标准JX20090031
【药代动力学】
阿夫唑嗪盐酸阿夫唑嗪与血浆蛋白的结合率接近90%，其主要通过肝脏代谢，尿排泄，11%保持为原型不变。大部分代谢物为非活性物质，在粪便中排泄(75-90%)本品药代动力学在慢性心衰患者中没有改变。长效缓释处方在健康中年志愿者中，服用10mg长效缓释片的生物利用度的平均值，与服用7.5mg(2.5mg片，每天3次)快速释放片剂比较，是后者的104%。长效缓释片血药浓度达峰时间约为服药后9小时，快速释放片剂则在1小时达到血浆峰浓度。消除半衰期为9.1小时。研究显示，进食后服用本品生物利用度增加(参见用法用量)。与中年健康志愿者比较，老年患者中药代动力学参数(Cmax和AUC)不发生改变。与肾功能健全的患者比较，中度肾功能衰竭(肌苷清除率大于30ml/min)的患者，其Cmax和AUC平均值有所增加，清除半衰期保持不变。对肌苷清除率大于30ml/min的患者，不需要改变服药剂量。
【编码】HD007627
【贮藏】无特殊要求。
