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阿莫西林克拉维酸钾（14:1）片干混悬剂
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【药品名称】
通用名称：阿莫西林克拉维酸钾（14:1）片干混悬剂
英文名称：AmoxicillinandClavulanatePotassiumTablets（71）
商品名称：金利辰
【成份】本品为复方制剂，其组份为：每片含阿莫西林600mg，克拉维酸43mg。
【性状】本品为白色至淡黄色粉末或细颗粒；气芳香，味甜
【适应症】
本品试用于因肺炎链球菌、流感嗜血杆菌（包括β-内酰胺酶菌株）、卡他莫拉克菌（包括β-内酰胺酶菌株）引起的反复发作的或难治性急性小儿中耳炎。
【功能主治】本品试用于因肺炎链球菌、流感嗜血杆菌（包括β-内酰胺酶菌株）、卡他莫拉克菌（包括β-内酰胺酶菌株）引起的反复发作的或难治性急性小儿中耳炎。
【规格】0.643g（C16H19N3O5S0.6g与C8H9NO50.043g）
【包装】镀铝袋包装每盒6包每盒12包每盒8包
【用法用量】
用法：口服，取本品适量，置于适量温开水中，搅拌至完全溶解后服用。用量：按每日每公斤体重90mg计算，分2次服用，服用10天。或遵医嘱。
【不良反应】
少数患者可出现轻度的恶心、呕吐、腹泻和假膜性结肠炎等胃肠道不良反应，如出现上述不良反应，可吃饭时服用，上述反应可改善或消失。偶见荨麻疹样皮疹，发生荨麻疹和严重的麻疹样皮疹时，应停止使用本品。极少数患者表现暂时性的肝功能异常。
【禁忌】对本品任何成份过敏。对青霉素等β内酰酶类抗生素有过敏史者。
【注意事项】
用前需做青霉素钠的皮内敏感试验，阳性反应者禁用。未经医生慎重研究，妊娠期内建议不使用本品。肝功能不全者慎用。中度或重度肾功能衰竭的病人应用本品应按医嘱调整剂量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】由于妊娠期内口服氨苄西林类抗生素吸收有一定影响，故需经医生研究后决定。另外本品可通过乳汁排泄。因此哺乳期妇女应慎重。
【儿童用药】尚不明确
【老人用药】未进行该项试验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
与氯霉素合用后，体外试验表明对流感杆菌作用影响不一。与别嘌醇合用可使皮疹反应发生率增加，尤多见高尿酸血症。本品能刺激雌激素代谢或减少肠肝循环，因而降低口服避孕药的效果。
【药物过量】服用过量，可能出现肠胃道症状；包括胃腹部疼痛、呕吐、腹泻，部分出现皮疹、嗜睡等症状。服药过量应立即停药，并采取抢救措施和对症治疗。同时，可试用呕吐或其他方法清除胃中的药物。个别过量患者可能有间质性肾炎导致无尿、肾衰，停药后可改善或恢复，对肾功能不全患者，由于肾清除率降低，若血浆中药物浓度过高，时需采用血液透析方法排出。
【药理】本品为由阿莫西林与克拉维酸钾以14：1配比组成的复方制剂，其中阿莫西林与氨苄西林的抗敏感微生物作用类似，主要作用在微生物的繁殖阶段，通过抑制细胞壁粘多肽的生物合成而起作用；克拉维酸钾具有与青霉素类似的β-内酰胺结构，能通过阻断β-内酰胺酶的活性部位，使大部分细菌所产生的这些酶失活，尤其对临床重要的、通过质粒介导的β-内酰胺酶（这些酶通常与青霉素和头孢菌素的抗药性改变有关）作用更好。
【毒理】遗传毒性：用本复方进行的Ames试验、酵母菌基因回复突变试验和人淋巴细胞的遗传试验结果均未发生致突变作用：小鼠微核试验和小鼠显性致死试验结果均为阴性；小鼠体外淋巴瘤细胞的试验结果为弱阳性，但该结果发生在药物浓度很高并产生细胞毒性的情况下。生殖毒性：大鼠经口给予本复方（阿莫西林：克拉维酸钾为2：1）剂量达1200mg/kg/日（按体表面积计算，约为人最大用药剂量1480mg/kg/日的5.7倍）时，未见对生育力和生殖功能有影响。妊娠小鼠和大鼠经口分别给予本复方剂量均达1200mg/kg/日，分别相当于7200mg/m2/日和4080mg/m2/日（按体表面积计算，约为人最大用药剂量的4.9和2.8倍）时，未见对胎儿的损害。但尚未对妊娠妇女中进行充分和严格对照的临床试验。由于动物生殖研究的结果并不总是能预测人的情况，因此，只有在确实必要时，孕妇才能使用本品。在分娩过程中口服氨苄西林类抗生素，其吸收量很少。豚鼠的研究表明，静脉注射氨苄西林，可轻度降低子宫的紧张度和收缩的频率、以及收缩的幅度和持续时间，但是，尚不知本品在分娩过程中使用是否对分娩和胎儿有影响。氨苄西林类抗生素可在乳汁中分泌，因此
【执行标准】《中国药典》2010年版二部
【药代动力学】
根据文献资料：19例儿童患者，年龄8个月~11岁，口服AugmentinES-600，（规格为600mg/5ml，每5ml含阿莫西林600mg，含克拉维酸42.9mg），一次给药剂量为每公斤体重45mg，12小时一次，混于食物中服用，药物动力学参数如下，阿莫西林和克拉维酸钾的最高峰浓度分别为15.7±7.7μg·ml-1和1.7±0.9μg·ml-1；达峰时间分别为2.0h和1.1h；给药曲线下面积AUC0-t分别为59.8±20.0μg·h·ml-1和4.0±1.9μg·h·ml-1；半衰期分别为1.4±0.3h和1.1±0.3h；清除率分别为0.9±0.4L·h-1·kg-1和1.1±1.1L·h-1·kg-1。儿童患者单次口服AugmentinES-600，剂量为每公斤体重45mf，血浆及中耳液的药代动力学参数如下；血浆中阿莫西林药物浓度，在给药后1、2、3小时分别为7.7、15.7、13μg·ml-1，中耳液中阿莫西林药物浓度，在给药后1、2、3小时分别为3.2、3.3、5.8μg·ml-1。阿莫西林与克拉维酸的血浆蛋白结合率分别为18%和25%。口服Augmentin250m
【编码】app_instruct
【贮藏】密封，在凉暗干燥处保存。
