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布拉氏酵母菌散剂

    【药品名称】
    通用名称:布拉氏酵母菌散剂
    英文名称:Saccharomvcesboulardiisachets
    商品名称:亿活
    【成份】本品主要成份名称:冻干布拉氏酵母菌,活性成份来源:布拉氏酵母菌
    【性状】本品袋内含淡黄色或乳白色粉末。
    【适应症】
    用于治疗成人和儿童腹泻,及肠道菌群失调所引起的腹泻症状。
    【功能主治】用于治疗成人和儿童腹泻,及肠道菌群失调所引起的腹泻症状。
    【规格】0.25g(菌粉)/袋
    【包装】纸-铝-聚乙烯层压板制成的小袋。6袋,10袋/盒。
    【用法用量】
    口服。每次1或2个小袋,每天1-2次。将小袋之内容物倒入少量温水或甜味饮料中,混合均匀后服下。也可以与食物混合或者倒入婴儿奶瓶中服用。本品婴幼儿、儿童和成年人均可以服用,服用剂量由诊治医生确定。
    【不良反应】
    曾报道在极少数病例中有上腹部不适,但不需停药。
    【禁忌】对该药物中某一成份过分敏感的患者。中央静脉导管输液的患者。
    【注意事项】
    本品含活性细胞,请勿与超过50℃热的或冰冻的或含酒精的饮科及食物同服。-该产品的治疗不能代替再水化作用,对于严重腹泻患者,可以根据其年龄,健康状况,通过口服方式补充足够液体。布拉氏酵母菌是活菌制剂,如经手感染的活菌进入血液循环则会有引起全身性真菌感染的危险。不得用于高危的中央静脉导管抬疗的患者。
    【孕妇及哺乳期妇女用药】虽然本品动物试验束发现任何对胎儿毒性作用的现象,迄今为止,临床使用也没有畸形胎儿和胎儿中毒的记录报告,但尚无人类妊娠安全使用该药物的确切资料。因此,为了谨慎起见,妊娠期内避免使用该药物。哺乳期使用该药物的安全性尚未确定,亦应避免使用。
    【儿童用药】本品婴幼儿、儿童均可用药,注意事项见[用法用量]。
    【老人用药】老年患者用药无特殊注意事项。
    【药物相互作用】
    本品不可与全身性或口服抗真菌药物同时使用。可与抗生素合用治疗腹泻。
    【药物过量】如发生过量,请咨询医师意见。
    【药理】本品为含活布拉氏酵母菌的微生态制剂。本品口服后不会在肠道内定植,产生—过性的微生态调节作用。临床研究显示,本品对抗生素相关的腹泻有一定的疗效。非临床研究提示:布拉氏酵母菌可抑制病原微生物生长,刺激小鼠分泌针对梭状芽孢杆菌毒素(毒素A)的抗体(ⅠgA)布拉氏苗分泌的蛋白酶可水解由梭状芽孢杆菌产生的毒素,以剂量相关的方式缓解蓖麻油所致的大鼠腹泻。
    【执行标准】进口药品注册标准:JS20030038
    【药代动力学】
    经过反复口服试验,布拉氏酵母菌通过消化道排出体外,迅速达到肠道有效浓度,服药期间保持恒定水平。停止服药后2-5天在粪便内不再找到布拉氏酵母菌。
    【ATC分类】A07F
    【编码】SD000129
    【贮藏】在避湿避热处贮存。

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