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雌二醇阴道片
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【药品名称】
通用名称：雌二醇阴道片
英文名称：EstradiolVaginalTablets
商品名称：Vagifem
【成份】雌二醇
【性状】本品为白色双凸薄膜衣片。
【适应症】
本品局部给药治疗由于雌激素缺乏而引起的萎缩性阴道炎。
【功能主治】本品局部给药治疗由于雌激素缺乏而引起的萎缩性阴道炎。
【规格】25g
【包装】每片白色本品置于一个一次性使用的送药器中。每一包装盒内有15个已装好药片的送药器。
【不良反应】
不良反应很少见。曾有报道出现过轻度阴道流血、阴道排液、过敏反应及皮疹。如使用本品期间出现任何不良事件和/或不良反应，请告知医生。
【禁忌】对本品中任何成份过敏者有雌激素依赖性的活动性肿瘤卟啉病
【注意事项】
用药的特别警告和注意事项警告尽管本品中17－雌二醇的剂量很低，而且又为局部用药，但仍会有微量的全身吸收，尤其是在给药的最初两周内。用非对抗雌激素全身治疗时，可能会增加子宫内膜癌的发病危险；长期使用雌激素全身治疗时，可能会增加乳腺癌的发病危险。然而，这种危险与雌激素的用量及用药期有关。由于本品可控制性地释放极低剂量的17－雌二醇，故其对子宫内膜及乳腺组织的刺激极低。特别注意事项治疗开始前在开始雌激素替代疗法前，应进行全面的体格检查，询问既往和家庭病史，应特别注意需测量血压，进行乳房、腹部和妇科检查。子宫完整、但有原因不明的异常阴道流血或曾使用过非对抗雌激素的妇女，在开始用本品治疗前，应该特别注意检查是否有子宫内膜过度刺激/恶变状况。若有阴道感染，应首先治疗感染，再开始使用本品。治疗期间用雌激素治疗期间，一般应在一年内再次进行体格检查，包括妇科检查，否则不应继续使用雌激素。若在治疗中或治疗后不久出现原因不明的阴道出血症状，则有必要作诊断性吸宫或刮宫活检以排除子宫恶性肿瘤的可能性。对驾驶和操作机器能力的影响没有影响
【孕妇及哺乳期妇女用药】已知或可能妊娠时禁用本品治疗。泌乳时不影响使用，但雌激素会通过母乳分泌。
【儿童用药】本品不用于儿童。
【老人用药】参见其他项下内容，或遵医嘱。
【药物相互作用】
由于本品中雌激素的含量很低，用药后血浆中的17－雌二醇只有极轻度的增加，故一般不会出现与其他药物的相互作用。如同时使用其他药物，请告知医生。
【药物过量】尚无过量用药的报道。本品为阴道局部治疗用药，其中17－雌二醇(25g)含量很低，除非口服大量的药片，才会达到常规口服剂量。用药过量时，无特殊的解救药物，应给予对症治疗。
【毒理】本品所含的雌激素为17β－雌二醇，其化学结构及生物学性质与人体内的天然雌激素17β-雌二醇完全一样；阴道上皮的成熟依赖于雌激素。与基底细胞相比，雌激素可增加上层和中层细胞的数量。雌激素可使阴道的pH值保持4.5左右，使正常菌株增加，主要是Dderlin乳酸杆菌。
【药代动力学】
微粒化的17β－雌二醇通过阴道给药方式，被阴道粘膜吸收。在用本品治疗期间，特别是治疗的开始阶段，可血浆中的17β－雌二醇和雌激素的水平轻度升高，而垂体促性腺激素水平降低。此结果表明17β－雌二醇已被吸收，但吸收量很小。而且药代动力学数据表明，绝经后的妇女，因为其阴道粘膜已经为雌激素状态，所以阴道用药的吸收量很少，不会发生全身性的雌激素样副作用。
【ATC分类】G03C
【编码】HD001472
【贮藏】本品应储存于干燥避光之处。置于25度以下，不用冷藏。避免儿童接触。在外盒及包装盘上注有失效期，过期请勿使用。
