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醋酸去氨加压素滴鼻液
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【药品名称】
通用名称：醋酸去氨加压素滴鼻液
英文名称：Octostim(DesmopressinAcetateInjection)
商品名称：依他停
【成份】醋酸去氨加压素 化学名称为：1-去氨基-8-D精氨酸加压素醋酸盐分子式：C46H64N14O12S2分子量：1069.2
【性状】无
【适应症】
主要用于治疗中枢性尿崩症以及颅外伤或手术所致暂时性尿崩症。用于尿崩症的诊断和鉴别诊断。治疗夜间遗尿症(6岁或6岁以上的患者)。用于肾脏浓缩功能试验。治疗血友病A(FⅧ:C缺乏症)、血管性血友病(vWD)。用于血小板减少症(国外资料)。
【功能主治】主要用于治疗中枢性尿崩症以及颅外伤或手术所致暂时性尿崩症。用于尿崩症的诊断和鉴别诊断。治疗夜间遗尿症(6岁或6岁以上的患者)。用于肾脏浓缩功能试验。治疗血友病A(FⅧ:C缺乏症)、血管性血友病(vWD)。用于血小板减少症(国外资料)。
【规格】醋酸去氨加压素滴鼻液2.5ml:250μg。
【用法用量】
成人经鼻给药常规剂量中枢性尿崩症：鼻喷雾剂：开始时10μg，睡前喷鼻，以后根据尿量每晚递增2.5μg，直至获得良好睡眠。若全天尿量仍较大，可于早晨再加10μg喷鼻，并根据尿量调整用量，直至获得满意疗效。维持用药，一日10-40μg，1次或分2-3次喷鼻。滴鼻液：开始10μg/次，逐渐调整到最适剂量，一日3-4次。夜间遗尿症：开始时睡前每侧一次10μg，一日总量20μg。维持用药，根据患者反应调整用量，通常一日总量10-40μg。血友病A：剂量同“静脉给药”。血管性血友病：用于轻度出血者，剂量同“静脉给药”。肾脏浓缩功能试验：40μg。
【不良反应】
常见头痛、恶心、胃痛。还可见鼻充血、鼻出血、鼻炎、子宫绞痛、低血钾、过敏反应。偶见血压升高、紫绀、心肌缺血、面部潮红、皮肤红斑、肿胀、烧灼感等，极少数患者可引起脑血管或冠状血管血栓形成、血小板减少等。大剂量可见疲劳、短暂的血压降低、反射性心跳加快及眩晕。此外，注射给药时，可致注射部位疼痛、肿胀。
【注意事项】
禁忌症对本药过敏者(国外资料)。对防腐剂过敏者。2B型血管性血友病患者。习惯性或精神性烦渴症患者。心功能不全者。不稳定性心绞痛患者。因其它疾病需服利尿药的患者。慎用体液及(或)电解质紊乱的患者。颅内压易升高的患者。高血压性心血管病者(国外资料)。冠状动脉疾病者(国外资料)。婴儿。老年患者。药物对妊娠的影响本药致畸仅有个案报道，但孕妇应慎用。美国药品和食品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为B级。药物对哺乳的影响经鼻给予高剂量(300μg)后，测试母乳中本药含量，发现母乳中药物的含量远低于能影响利尿所需的剂量。用药前后及用药时应当检查或监测用药期间需监测患者的尿量、渗透压和体重，必要时需监测血浆渗透压。用于治疗或控制出血时，需密切观察患者的血压。
【儿童用药】经鼻给药中枢性尿崩症：3个月以下婴儿的用药剂量目前尚无完整资料。3个月至12岁：开始时5μg，睡前喷鼻，以后根据尿量每晚递增2.5μg，直至获得良好睡眠。若全天尿量仍较大，可于早晨再加5μg喷鼻，并根据尿量调整剂量，直至获得满意疗效。维持用药，一日2-4μg/kg或一日5-30μg喷鼻(一日总量不超过30μg)，一日1次或分2次给药。夜间遗尿症：6岁以下儿童：用药剂量目前尚无完整资料。6岁以上儿童：开始时睡前每侧一次10μg，一日总量为20μg。维持用药则根据患者反应调整用量，一日总量10-40μg。肾脏浓缩功能试验：1岁以上儿童10-20μg。
【药物相互作用】
药物-药物相互作用辛伐他汀、吲哚美辛增强患者对本药的反应，但不影响本药作用持续时间。与利尿药、三环类抗抑郁药、氯丙嗪、氯磺丙脲、氯贝丁酯和卡马西平等合用可增加水潴留或抗利尿作用，应避免合用。必需合用时，本药的剂量要从较小剂量开始，逐渐调整至最适剂量。格列本脲可抑制本药效应。
【药理】本药为去氨加压素的醋酸盐，是血管升压素的衍生物。去氨加压素具有较强的抗利尿作用及较弱的加压作用，其抗利尿作用/加压作用比是加压素的2000至3000倍，作用维持时间也较加压素长(可达6-24小时)，对神经垂体功能不足引起的中枢性尿崩症具有良好的抑制作用，可减少尿量，提高尿渗透压，降低血浆渗透压。此外，本药的催产素活性明显减弱，仅为精氨酸加压素的1.3%-25%。血友病A患者缺乏FⅧ:C，血管性血友病患者缺乏vWF抗原缺乏(或结构异常)。FⅧ:C和vWF以复合物的形式存在于血浆中，前者具有凝血活性，被激活后参与因子Ⅹ的内源性激活；后者作为一种粘附分子，参与血小板与内皮的粘附，并有稳定及保护FⅧ:C的作用。本药可促进内皮细胞释放FⅧ:C，也可促进vWF释放而增加FⅧ:C的稳定性，使FⅧ:C活性升高，故可用于治疗血友病A和血管性血友病。
【药代动力学】
本药经鼻、舌下、口腔或口服给药均能迅速吸收，皮下或肌肉注射吸收迅速而完全。本药经鼻给药1小时、或口服给药1-2小时产生抗利尿作用，口服4-7小时达最大效应。血药浓度达峰时间分别为：口服54-90分钟、经鼻给药30-240分钟、皮下给药87分钟。多次给药抗利尿作用的持续时间分别为：口服6-12小时、经鼻给药5-24小时。经鼻给药的生物利用度约为10%-20%；口服给药后，大部分药物在胃肠道内被破坏，生物利用度仅为0.5%，但能产生足够的抗利尿作用，达到临床治疗效果。经鼻给药后的血浆半衰期变化较大，约为24-240分钟，平均90分钟；静脉注射本药2-20μg后，血浆半衰期约为50-158分钟(呈剂量依赖性)。
【编码】HD018461
【贮藏】2-8℃冷藏。
