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锝[99mTc]二巯丁二酸盐注射液

    【药品名称】
    通用名称:锝[99mTc]二巯丁二酸盐注射液
    英文名称:Technetium[99mTc]DimercaptosuccinateInjection(99mTc-DMSA)
    商品名称:锝[99mTc]二巯丁二酸盐注射液
    【成份】锝[99mTc]
    【性状】本品为无色澄明液体。
    【适应症】
    肾皮质显像剂,用于观察肾脏灌形态、大小、位置及功能。
    【功能主治】肾皮质显像剂,用于观察肾脏灌形态、大小、位置及功能。
    【包装】一次性使用无菌注射器装入注射器防护套中,注射器防护套装入小铁箱中。
    【用法用量】
    肾显像:静脉注射每次74~185MBq(2~5mCi)。
    【不良反应】
    未见明显不良反应。
    【禁忌】尚不明确。
    【注意事项】
    (1)本品仅限在具有《放射性药品使用许可证》的医疗单位使用。(2)本品如发生混浊、变色或出现沉淀,应停止使用。(3)肾功能不全者,适当增加剂量并延迟显像时间。
    【孕妇及哺乳期妇女用药】慎用。
    【儿童用药】慎用。
    【药理】99mTc-DMSA有两种组分,即快成分(复合物Ⅰ)静脉注射后主要占20%~30%,慢成分(复合物Ⅱ)占70%~80%,静脉注射后大部分与血浆蛋白相结合,它在血液中的tl/2分别为45分钟及56~62分钟。血液中大约有4%~5%的99mTc-DMSA连续通过肾脏被清除,1小时后约有50%的99mTc-DMSA牢固地结合在肾皮质内,而且在肾皮质内的浓度在1~5小时内保持相当长的一段时间的平衡,用此进行肾皮质显像,肾皮质的显示甚为清晰,显像结果与197Hg-新醇相似,病人遭受的辐射吸收剂量大为减低,仅为197Hg-新醇的1/10左右,因此,它是目前显示肾皮质最佳的99mTc显像剂。
    【执行标准】中华人民共和国卫生部部标准WS1-4-79
    【药代动力学】
    大鼠自显影试验表明,99mTc-DMSA主要浓聚在肾皮质远端和近端小管部位,小部分浓聚于肾髓质、肾小球、收集系统和血管中。肾皮质与髓质放射性之比为22:1,而肾小管与身小气肾小球放射性之比约为27:1。在大鼠中,注射后2小时,99mTc(Ⅴ)-DMSA在肾中浓聚3.7%,而99mTc(Ⅲ)-DMSA在肾中浓聚19.2%。99mTc-DMSA在肾中浓聚可能是由于和金属巯蛋白结合,金属巯蛋白是一种每摩尔约含50个巯基的金属结合大蛋白。因为99mTc-DMSA大部分和血浆蛋白结合(75%~90%),因而和肾小管分泌相比,肾小球滤过可忽略不计。99mTc-DMSA肾清除慢24小时以内仅排泄注射剂量的37%。
    【ATC分类】V09C
    【编码】HD001757
    【贮藏】在符合放射性物质贮存的条件下,常温(10℃~30℃)保存。

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