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冻干甲型肝炎减毒活疫苗
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【药品名称】
通用名称：冻干甲型肝炎减毒活疫苗
英文名称：HepatitisA(Live)Vaccine．Freeze-dried
商品名称：万信
【成份】本品系用甲型肝炎病毒减毒株接种人二倍体细胞，经培养、收获病毒液、提取后，加入稳定剂冻干制成。有效成分：甲型肝炎减毒活病毒。辅料：人血白蛋白、蔗糖、明胶、味精、尿素、L-精氨酸。疫苗稀释剂：灭菌注射用水。
【性状】为乳酪色疏松体，复溶后为橘红色澄明液体。
【规格】复溶后每瓶1.Oml。每1次人用剂量为1.Oml，含甲型肝炎活病毒应不低于6.50lgCCID50。
【包装】西林瓶（丁基胶塞），1支/人份×1人份/盒。附灭菌注射用水1.0ml/支×1支。西林瓶（丁基胶塞），1支/人份×1人份/盒。附预充注射器灭菌注射用水1.0ml/支×1支。
【不良反应】
常见不良反应：一般接种疫苗后24小时内，注射部位可出现疼痛和触痛，多数情况下于2-3天内自行消失。一般接种疫苗后1-2周内，可能出现一过性发热反应。其中大多数为轻度发热反应，一般持续1-2天后可自行缓解，不需处理，必要时适当休息，多喝开水，注意保暖，防止继发感染；对于中度发热反应或发热时间一般超过48小时者，可采用物理方法或药物对症处理。接种疫苗后，偶有皮疹出现，不需特殊处理，必要时可对症治疗。罕见不良反应：重度发热反应：应采用物理方法及药物对症处理，以防高热惊厥。极罕见不良反应：过敏性休克：一般接种疫苗后1小时内发生。应及时注射肾上腺素等抢救措施进行治疗。过敏性皮疹：一般接种疫苗后72小时内出现荨麻疹，出现反应时，应及时就诊，给予抗过敏治疗。过敏性紫癜：出现过敏性紫癜反应时应及时就诊，应用皮质固醇类药物给予抗过敏治疗，治疗不当或不及时有可能并发紫癜性肾炎。
【禁忌】已知对该疫苗所含的任何成分，包括辅料以及硫酸庆大霉素过敏者。妊娠期妇女。患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期、发热者。免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑制剂治疗者。患未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者。
【注意事项】
有以下情况者慎用：家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫痫史者、过敏体质者、哺乳期妇女。疫苗瓶有裂纹、标签不清或失效者、疫苗复溶后出现浑浊等外观异常者均不得使用。开启疫苗瓶和注射时，切勿使消毒剂接触疫苗。疫苗瓶开启后应立即使用。应备有肾上腺素等药物，以备偶有发生严重过敏反应时急救用。接受注射者在注射后应在现场观察至少30分钟。注射人免疫球蛋白者应至少间隔3个月以上接种本疫苗，以免影响免疫效果。使用其他减毒活疫苗与接种本疫苗应至少间隔1个月以上，以免影响免疫效果。本品为减毒活疫苗，一般不推荐在该病流行季节使用。妊娠期妇女慎用。严禁冻结。
【执行标准】WS4-(ZB-071)-2010
【ATC分类】J07B
【编码】SD000180
【贮藏】于2-8℃避光保存和运输。
