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冻干人凝血酶

    【药品名称】
    通用名称:冻干人凝血酶
    英文名称:Thrombin(Human)
    商品名称:舒平莱士
    【成份】主要组成成份:人凝血酶。
    【性状】本品为无菌冻干白色或淡黄色疏松体,无融化迹象,溶解后应为无色或淡黄色溶液,带轻微乳光,允许有微量细小蛋白颗粒。
    【适应症】
    局部止血药。辅助用于处理普通外科腹部切口,肝脏手术创面和扁桃腺手术创面的渗血,或遵医嘱使用本品。
    【功能主治】局部止血药。辅助用于处理普通外科腹部切口,肝脏手术创面和扁桃腺手术创面的渗血,或遵医嘱使用本品。
    【规格】1000IU/瓶。
    【包装】玻璃瓶装,每盒1瓶。
    【用法用量】
    用法:本品为局部止血药。使用时应根据具体要求,用注射用水或生理盐水稀释溶解,配制成一定浓度的凝血酶溶液,喷洒于创伤表面。在某些情况下,可将凝血酶干粉直接施用在渗血的表面。用量:一般使用每毫升10-100IU的凝血酶溶液,而进行肝脏手术时,则需使用每毫升500-1000IU的凝血酶溶液。
    【不良反应】
    临床试验没有发现不良反应。若发生过敏反应,应立即停药。
    【禁忌】1.对本品过敏者禁用。2.动脉及大静脉的大出血禁用,以免延误处理,应紧急采取其他外科止血措施。
    【注意事项】
    严禁注射,或以其它任何方式进入大血管,否则会导致广泛的血管内凝血,甚至死亡。应将伤口表面的血液吸干后,再施用凝血酶。本品溶解后应立即使用,否则应保存在2-8℃条件下,但不能超过4小时。应避免与酸、碱及重金属药物配伍。
    【孕妇及哺乳期妇女用药】未进行此项实验且无可靠参考文献。
    【儿童用药】未进行此项实验且无可靠参考文献。
    【老人用药】未进行此项实验且无可靠参考文献。
    【药物相互作用】
    避免与酸、碱及重金属药物配伍,否则会影响凝血酶的效价。
    【药物过量】未进行此项实验且无可靠参考文献。
    【药理】凝血酶能直接使血液中的纤维蛋白原转变为纤维蛋白,从而导致血液凝固。血液凝固的速度与凝血酶溶液的浓度有关。当凝血障碍的主要原因是纤维蛋白原本身缺乏时,本品可能不产生血液凝固。
    【毒理】未进行此项实验且无可靠参考文献。
    【执行标准】YBS00152003
    【药代动力学】
    未进行此项实验且无可靠参考文献。
    【ATC分类】B02B
    【医保类别】甲
    【编码】SD000504
    【贮藏】2-8℃避光保存。

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