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多糖铁复合物胶囊

    【药品名称】
    通用名称:多糖铁复合物胶囊
    英文名称:NIFSREX(IronPolysaccharideComplexCapsules)
    商品名称:力蜚能
    【成份】本品的活性成份为元素铁,以多糖铁复合物分子形式存在。
    【性状】本品为硬胶囊,内容物为棕黑色微丸,溶于水形成深棕色溶液,无味、无臭。
    【适应症】
    用于治疗单纯性缺铁性贫血。
    【功能主治】用于治疗单纯性缺铁性贫血。
    【规格】每粒胶囊含元素铁0.15g。
    【包装】铝塑包装,每盒10粒、20粒。
    【用法用量】
    成人每日一次,每次口服1-2粒;儿童需在医生的指导下使用。
    【不良反应】
    极少出现胃肠刺激或便秘。
    【禁忌】血色素沉着症及含铁血黄素沉着症禁用此药。
    【注意事项】
    请将本品置于儿童接触不到的地方保存。
    【孕妇及哺乳期妇女用药】对于治疗孕产妇缺铁性贫血,其优越性尤为突出。
    【儿童用药】参见[用法用量]项的详描述。
    【老人用药】无影响。
    【药物相互作用】
    制酸剂及四环素类药物抑制其吸收。
    【药物过量】本品安全性好,安全系数是普通铁剂的13倍以上。多糖铁复合物分子通过肠黏膜吸收阀调节血药浓度,不会导致铁中毒。6岁以下儿童意外服用含铁药品过量可导致致命性中毒,如意外过量,请有经验的医生立即处理。
    【药理】本品是一种铁元素含量高达46%的低分子量多糖铁复合物。作为铁元素补充剂,可迅速提高血铁水平与升高血红蛋白。
    【毒理】大鼠口服本品的LD50大于2800mgFe/kg。大鼠和狗的长期毒性试验证明,每天摄入本品250mmgFe/kg,连续使用三个月,未见不良反应。动物试验未发现本品有致畸、致癌和致突变作用。
    【执行标准】进口药品注册标准JX20030247
    【药代动力学】
    本品是铁和多糖合成的复合物,以完整的分子形式存在,在消化道中能以分子形式被吸收。经核素标记示踪试验证实其吸收率不低于硫酸亚铁,且吸收率不受胃酸减少、食物成分的影响,有极高的生物利用度。
    【ATC分类】B03A
    【编码】HD002063
    【贮藏】室温(15-30℃)贮存。

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