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辅酶Q10软胶囊

    【药品名称】
    通用名称:辅酶Q10软胶囊
    英文名称:CoenzymeQ10SoftCapsules
    商品名称:辅辛
    【成份】辅酶Q10
    【性状】本品为软胶囊,内容物为橙黄色油状液体。
    【适应症】
    在进行基础治疗过程中用于轻度或的充血性心力衰竭,以改善浮肿、肺充血肝胀和心绞痛等症状。
    【功能主治】在进行基础治疗过程中用于轻度或的充血性心力衰竭,以改善浮肿、肺充血肝胀和心绞痛等症状。
    【规格】10mg
    【包装】塑料瓶装,100粒/瓶,1瓶/盒。
    【用法用量】
    通常成人一次口服1粒,一日3次,饭后服用。按年龄、症状酌情增减。
    【不良反应】
    服用本品后,偶有皮疹、胃部不适,食欲减退、恶心、腹泻等。
    【禁忌】对本品过敏者禁用。
    【注意事项】
    本品只作为辅助用药,不能代替治疗心力衰竭的基础用药。本品为酶类制剂,应注意在有效期内服用。
    【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用。
    【儿童用药】3岁以下口服,一次1/3~1/2粒,一日3次;3岁以上者口服,一次1粒,一日3次,饭后服用。或遵医嘱。
    【老人用药】口服,一次1粒,一日3次,饭后服用,或遵医嘱。
    【药物相互作用】
    尚无证据说明辅酶Q10同其他药物有相互作用,另外,一些降血糖制剂可能抑制外源性辅酶Q10。
    【药物过量】每天口服辅酶Q10300mg(相当于本品30粒)以上的病人可出现无症状性乳酸脱氢酶和谷草转氨酶升高,极少数病人有轻微瘙痒症状。
    【药理】未进行该项实验且无可靠参考文献。
    【执行标准】国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-(X-023)-2002Z
    【药代动力学】
    给Wistar系雄性大白鼠和兔子一次经口给予0.6mg/kg的1,2-3H-辅酶Q10,大白鼠和兔子分别在1小时和2小时后达到最高血药浓度,之后呈双相性在血中消失。经口给予的辅酶Q10主要与胆酸盐乳化,大量溶解于小肠壁的低密度脂蛋白乳糜微粒中,被胸淋巴管吸收。大白鼠在给药后4小时,肺、心脏、睾丸、肝脏和肾等组织的药物浓度增加;10小时后肾上腺、肝脏和胃组织药物浓度增加;给药7天后大白鼠尿中排出1.9%,粪中排出85%,兔子尿中排出2.9%,粪中排出91%。据资料报道,健康成人,一次口服本品4粒,一天3次,每次间隔8小时.连续服用5天,血药浓度达到稳态后,Cl/F为4.44±2.63L/小时,稳态平均血药浓度Css为1.52±0.85μg/ml。
    【ATC分类】C01E
    【编码】HD002512
    【贮藏】遮光,密封,在干燥处保存。

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