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复方氨基酸注射液(18-B)
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【药品名称】
通用名称：复方氨基酸注射液(18-B)
英文名称：Aminic(CompoundAminoAcidsInjection(18-B))
商品名称：绿支安
【成份】L-异亮氨酸,L-亮氨酸,L-醋酸赖氨酸,L-蛋氨酸,L-苯丙氨酸,L-苏氨酸,L-色氨酸,L-缬氨酸,L-丙氨酸,L-精氨酸,L-天冬氨酸,L-半胱氨酸,L-谷氨酸,L-组氨酸,L-脯氨酸,L-丝氨酸,L-酪氨酸,甘氨酸
【适应症】
用于下列状态时氨基酸的补给:低蛋白血症；各种疾病引起的营养缺乏；手术前后。具体来说,适用于中度至高度异化亢进状态时患者的氨基酸补给,包括:术后消化道功能障碍、限制饮食及蛋白质的摄取或吸收障碍严重时；手术、外伤、烧伤、感染等分解代谢严重时；各种疾病造成的低蛋白血症或不能很好经口摄食时；热性、消耗性疾病等蛋白质的消耗及需要显著增加时；各种营养不良状态或低蛋白血症合并补液量受限的患者。
【功能主治】用于下列状态时氨基酸的补给:低蛋白血症；各种疾病引起的营养缺乏；手术前后。具体来说,适用于中度至高度异化亢进状态时患者的氨基酸补给,包括:术后消化道功能障碍、限制饮食及蛋白质的摄取或吸收障碍严重时；手术、外伤、烧伤、感染等分解代谢严重时；各种疾病造成的低蛋白血症或不能很好经口摄食时；热性、消耗性疾病等蛋白质的消耗及需要显著增加时；各种营养不良状态或低蛋白血症合并补液量受限的患者。
【规格】200ml：20.650g(总氨基酸)
【包装】200mL/瓶
【用法用量】
周围静脉给药:通常成人一次200-400mL,缓慢静脉滴注。每瓶输注时间不应少于120分钟(25滴/分)。用量可根据年龄、症状、体重适当增减。小儿、老人、危重病人应减慢。本品最好与糖类输液同时输注以提高人体对氨基酸的利用率。中心静脉给药:通常成人为一日400-800mL。本品可与糖类等混合,由中心静脉24小时持续滴注。根据年龄、症状、体重适当增减。
【不良反应】
过敏性:罕见皮疹,此时应终止给药。消化系统:偶见恶心、呕吐。循环系统:偶见胸部不适、心悸。大量快速给药可引起酸中毒,罕见肝功能障碍、肾功能障碍。其他:偶见恶寒、发热、头痛、给药部位疼痛。
【禁忌】肝性脑病、严重肾功能不全、高氮血症或氨基酸代谢异常患者禁用。
【注意事项】
严重酸中毒患者、充血性心功能不全患者、低钠血症患者慎用。本品mEq/L醋酸根离子，大量给药或与电解质液并用时应注意电解质的平衡。有结晶析出时，应温热至50-60℃溶解后，放冷至接近体温再使用。使用前应详细检查，药液不澄明或已变色时不得使用。本品应一次用完，残液不得再次使用。避免高温。
【老人用药】一般高龄患者生理功能低下,应注意减慢输液速度,减少用药量。
【药理】本品为日本专利配方,国家四类新药,第四代治疗型氨基酸注射液。根据应激状态下氨基酸代谢特征而设计的处方,氨基酸组成适合中度以上应激状态；支链氨基酸含量高(BCAA/TAA=35.9%),能有效促进肌蛋白合成,抑制肌蛋白分解；必需氨基酸含量高(必需氨基酸-EAA/非必需氨基酸-NEAA=1.71),能快速纠正血浆氨基酸谱紊乱,有效改善氮平衡；氨基酸浓度为10.3%,适合配制TPN液。营养效果:给猎狗限制饮食12日后禁食2日,造成低营养状态后进行小肠部分切除术,之后给予含有本品(对照组MPR-F)的TPN输液14日。结果应用本品者其体重增加率、累积氮平衡的转正速度、蛋白质代谢指标如血清总蛋白、白蛋白、转铁蛋白的值升高的速度较MPR-F快。取样测定肝脏、肌腱、腓肠肌等的核酸和蛋白质的含量,显示本品组核酸和蛋白质含量高于MPR-F组,说明本品有较好的营养改善效果和蛋白合成作用。另外,应用本品后尿中的氨基酸排泄率低,仅为0.3%左右,而对照组0.5%左右,说明本品体内累积量高,即氨基酸利用率高。创伤治愈效果:以MPR-F及经口摄食为对照,对于禁食3日、小肠部分切除的大鼠给予含有本品的输液6日。结果
【毒理】急性毒性:给6周龄的SD系大鼠和NZW系的兔分别以10mL/kg/min、4mL/kg/min的速度输入本品。测半数致死量(LD50):在雄性大鼠为54mL/kg；在雌性大鼠为62mL/kg；在雄性兔为99.2mL/kg；在雌性兔为98.3mL/kg。亚急性、慢性毒性:给6周龄的SD系大鼠经尾静脉分别以6mL/kg/日、16mL/kg/日、40mL/kg/日的量连续给药35天。结果40mL/kg/日组出现了一过性的呼吸节律变化及自主运动减少、俯卧或横卧。以6mL/kg/日、16mL/kg/日、30mL/kg/日的量连续给药90天。在30mL/kg/日组出现上述变化。但判断不属于本品的特异性毒性学所见,而可能是由于快速大量输入高渗液体或循环不全引起的。局部刺激性试验:在兔的耳缘静脉、眼睑、肌肉内注入本品,观察局部刺激。结果未见局部损害作用。本制剂被证实可较好地维持应激状态动物(兔、猎犬)的血清蛋白浓度、血生化指标及改善氮平衡,促进体蛋白合成,加快创作愈合。与高热量输液并用时的急性毒性和亚急性毒性试验:将本品、ParementalA和ParementalB三种溶液等量混合后经静脉投与雄性大
【药代动力学】
以14C标记的放射性14C-绿支安由尾静脉注入7周龄成熟雄鼠的体内,研究其体内动态。给药后主要分布于胰腺,其次是唾液腺、肝、肾等,脑、睾丸血药浓度较低。主要经呼气排泄(72小时排泄率是50.66%),通过尿和粪便的排泄较少(72小时的排泄率分别是8.64%和2.37%)。
【编码】HF000987
【贮藏】室温保存,避免高温。
