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复方福尔可定口服溶液

    【药品名称】
    通用名称:复方福尔可定口服溶液
    英文名称:CompoundPholcodineOralSolution
    商品名称:澳特斯
    【成份】本品为复方制剂,其组分为:每5ml含福尔可定5.0mg,盐酸曲普利啶0.6mg,盐酸伪麻黄碱15.0mg和愈创木酚甘油醚50.0mg。
    【性状】深红色澄清口服溶液剂。
    【适应症】
    本品适用于伤风、流感、咽喉及支气管刺激所引起的咳嗽、痰多咳嗽、干咳、敏感性咳、流涕、鼻塞和咽喉痛。
    【功能主治】本品适用于伤风、流感、咽喉及支气管刺激所引起的咳嗽、痰多咳嗽、干咳、敏感性咳、流涕、鼻塞和咽喉痛。
    【规格】每5ml含有福尔可定5.0mg,盐酸苯丙烯啶0.6mg,盐酸伪麻黄碱15.0mg,愈创木酚甘油醚50.0mg。
    【包装】塑料瓶装,每瓶60、100或150ml;铝塑袋装,每袋10ml,每盒30袋。
    【用法用量】
    口服。2岁以下儿童:一次2.5ml,一日3-4次;2-6岁儿童:一次5ml,一日3-4次;6岁以上儿童及成人:一次10ml,一日3-4次;或遵医嘱。
    【不良反应】
    偶有胃肠不适、胃痉挛、便秘、恶心、呕吐、口干、嗜睡、头晕。
    【禁忌】对本品有耐受性的患者禁用;有严重高血压、冠心病或正服用单胺氧化酶抑制剂的患者禁用本品。
    【注意事项】
    本品为处方药。操作机械或驾驶时需谨慎。有严重肝肾功能损害者,需调整剂量。运动员慎用。
    【孕妇及哺乳期妇女用药】盐酸伪麻黄碱和盐酸曲普利啶可经乳汁排泄,但并无相关危害性报道;怀孕期间服用本品的安全性尚未确证,需谨慎用药。
    【儿童用药】见用法用量。
    【老人用药】老年人使用本品参照成人剂量用药。
    【药物相互作用】
    与单胺氧化酶抑制剂合用会致血压升高;避免与其他拟交感神经药合用,如:抗充血剂,食欲抑制剂,苯丙胺,抗高血压药及其它抗组胺药。
    【药物过量】药物过量会导致神经紧张、头晕或失眠;可洗胃、服用安定或依症治疗。
    【药理】福尔可定是一种中枢作用镇咳药,通过直接作用于延髓咳嗽中心选择性抑制咳嗽。盐酸曲普利啶是一种具有中枢镇定及抗毒蕈作用的强效H受体拮抗剂,通过竞争性、可逆性阻断组织上的组胺受体而消除组胺导致的过敏性反应。盐酸伪麻黄碱是一种拟交感神经药,有效对抗鼻充血及咽鼓管充血。愈创木酚甘油醚是一种祛痰剂,通过扩张支气管及降低支气管分泌物粘度发挥化痰作用。
    【执行标准】JM20050009
    【药代动力学】
    福尔可定口服吸收良好,口服生物利用度约为40%,仅10%与血浆蛋白结合;代谢及消除缓慢,消除半衰期约为37小时。盐酸曲普利啶的半衰期约为3-5小时;代谢物为羧酸酯类衍生物,约50%经尿液排泄。盐酸伪麻黄碱半衰期约为数小时:大部分以原形经尿液排泄,少量经乳汁排泄。口服愈创木酚甘油醚后,血浆达峰时间约为15分钟,半衰期约为1小时,代谢物经尿液排泄。
    【ATC分类】R05F
    【编码】HF001211
    【贮藏】常温,遮光密封贮存;置于儿童不易触及之处。

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