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复方七叶皂苷凝胶
-
【药品名称】
通用名称：复方七叶皂苷凝胶
英文名称：Reparil-gelN(CompoundAescinGel)
商品名称：利百素
【成份】七叶皂苷、水杨酸二乙胺、聚丙烯酸、聚乙二醇-6辛（癸）酸甘油酯、依地酸钠、氨基丁三醇、2-丙醇、芳香剂
【性状】透明状凝胶。
【适应症】
治疗挫伤、扭伤、挤压伤及血肿。治疗痛性脊柱性疾病（椎间盘损伤、颈僵直、腰痛、坐骨神经痛）以及腱鞘炎等。治疗表浅的血栓性静脉炎，可用于静脉注射或静脉点滴的局部护理。
【功能主治】治疗挫伤、扭伤、挤压伤及血肿。治疗痛性脊柱性疾病（椎间盘损伤、颈僵直、腰痛、坐骨神经痛）以及腱鞘炎等。治疗表浅的血栓性静脉炎，可用于静脉注射或静脉点滴的局部护理。
【规格】100克凝胶含：七叶皂苷1.0克，水杨酸二乙胺5.0克。
【包装】20克/支
【用法用量】
除非有特别需要，通常涂一薄层凝胶于患处，每日一次或多次。虽可加以轻轻按摩，但不按摩亦能渗入皮肤。治疗期限：本品可以较长期应用，至症状消失为止。
【不良反应】
皮肤过敏反应可偶见。用药期间，一旦发生不良反应，请及时通告您的医生或药师。
【禁忌】利百素凝胶不能用于皮肤破裂作处，粘膜表面或放射治疗的放射野。
【注意事项】
将药品置于儿童取不到的地方！
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠和哺乳期应避免持续长时间，大面积涂用本品，哺乳期不应该在乳房部位涂用本品。
【儿童用药】尚不明确。
【老人用药】尚不明确。
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】目前为止，无用药过量和中毒的报告。
【毒理】药理学性质：七叶皂苷的作用部位为血管壁。炎症反应时，渗透性增加，七叶皂苷减少外渗的体液使其流入组织周围，起到抑制渗出的作用，并且它还能促进水肿的再吸收，作用机制是改变所涉及的毛细血管的渗透性，七叶皂苷还能增强毛细血管的阻力，抑制炎症过程和改善微循环。水杨酸乙二胺（DEAS）有明显的止痛效果，它容易透过皮肤，在疾患部位的深处发挥止痛作用。另外，DEAS的抗炎作用，可加强七叶皂苷的抗炎效果，由此起到对抗病因的作用。用安慰剂作对照，采用双盲法，用引起血肿（注射血肿物）的实验模型，对随机三个组的个人进行药理学研究，该研究证实利百素凝胶有缓解触痛和促进血肿吸收作用。在初始治疗的24小时以及随后的整个19天，与安慰剂和单独用七叶皂苷或DEAS比较，利百素凝胶能明显降低触痛的程度，而两种物质（七叶皂苷和DEAS）的单独作用又明显好于安慰剂，用相同的模型与参与制剂双氯芬酸（diclofenac）和安慰剂比较，两种活性成分都有明显的优势；利百素凝胶与双氯芬酸（diclofenac）比较，利百素凝胶占优势。毒理学性质：对大鼠、兔和猪进行了局部和全身耐受性的研究。用200毫克和500毫克剂量的利百素凝胶，涂
【药代动力学】
为测定局部用药后七叶皂苷的吸收，进行了临床药理学研究，用开放式研究进行试验，样本由20个需手术的有直肠病症的病人组成，在手术前7天，将2%的七叶皂苷软膏涂抹到手术涉及的皮肤部位，对从手术部位中取出的组织样本进行七叶皂苷浓度的测定，结果显示，20人的皮内和皮下七叶皂苷的浓度有明显差异（P≤0.001），并且，个体组织样本中，皮内、皮下和脂肪组织中的浓度也有明显差异。
【ATC分类】C05C
【编码】HF001573
【贮藏】在30℃以下干燥处保存。
