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十一酸睾酮胶丸
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【药品名称】
通用名称：十一酸睾酮胶丸
英文名称：TestosteroneUndecanoateSoftCapsules
商品名称：安特尔
【成份】十一酸睾酮
【性状】本品为胶丸，内含淡黄色的油状液。
【适应症】
男性：原发性或继发性性腺功能低下的睾酮补充疗法，例如：*睾丸切除后；*无睾症；*垂体功能低下；*内分泌性阳痿；*由于精子生成障碍所引起的不育症；*男性更年期症状，例如：性欲减退、脑力体力下降等。女性-男性性别转换；*使女性男性化。
【功能主治】男性：原发性或继发性性腺功能低下的睾酮补充疗法，例如：*睾丸切除后；*无睾症；*垂体功能低下；*内分泌性阳痿；*由于精子生成障碍所引起的不育症；*男性更年期症状，例如：性欲减退、脑力体力下降等。女性-男性性别转换；*使女性男性化。
【规格】40mg
【包装】8粒/板，2板/盒
【用法用量】
一般，剂量应根据每个病人对药物的反应情况而加以适当的调整。通常，起始剂量每天120-160mg（以十一酸睾酮计，即3-4粒）连服2-3周，然后服用维持剂量，每天40-120mg(以十一酸皋酮计，即1-3粒)。本品应在吃饭时服用，如有需要可用少量水吞服，必须将整个胶丸吞服，不可咬嚼。可将每天的剂量分成两个等份，早晨服一份，晚间服一份。如果胶丸个数不能均分为两等份，则早晨服用胶丸个数较多的一份，或遵医嘱。
【不良反应】
在雄激素治疗中曾发现过下列不良反应：青春期前男孩：性早熟，勃起频率增加，阴茎增大和骺骨早闭。
【禁忌】已确诊或怀疑为前列腺癌或乳腺癌的男性；妊娠；哺乳；对本品中的任何成份过敏者。
【注意事项】
青春期前男孩应慎用雄激素以避免骺骨早闭及性早熟。应当定期监视骨骼成熟情况。患者如患有隐性或显性心脏病，肾病、高血压，癫痫、三叉神经痛(或有上述疾病过去史)应该在医生的密切监视下使用，因为这些疾病可能偶尔会复发或者加重。良性前列腺增生的男子慎用雄激素。如发生与雄激素相关的不良反应，应立即停药。待症状消失后，再服用较低剂量。使用甾体激素可能影响某些实验室测量结果。运动员请注意：本品所含有的成份有可能使兴奋剂测试呈阳性。到目前为止，尚未发现本品对驾驶和操作机器能力有影响。请置于儿童拿不到的地方。过期请勿使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】在妊娠及哺乳期间禁用。
【儿童用药】尚缺乏本品儿童用药的安全性研究资料。
【老人用药】尚缺乏本品老年患者用药的安全性研究资料。
【药物相互作用】
酶诱导剂可能增加或降低治疗对睾酮水平的影响，因此可能需要调整本品的剂量。
【药物过量】十一酸睾酮的口服急性毒性非常低，由于胶丸中溶剂(油酸)的原因，本品高剂量可能会引起肠胃反应。一旦出现过量，可以通过洗胃和支持疗法进行治疗。
【药理】睾酮是男性器官和第二性征生长和发育必不可少的重要内源性激素。睾酮对成年男子的睾丸功能，附件结构以及性欲，身心健康，勃起能力，前列腺和精丸功能的维持不可缺少。性腺功能低下男子用本品治疗后，睾酮、双氢睾酮和雄甾酮的血浆浓度呈临床显著性增加，同时，性激素结合球蛋白(SHBG)血浆水平降低。原发性性腺功能低下(促性腺激素分泌过多)男子使用本品治疗，可以使促性腺激素水平恢复正常。
【执行标准】国药准字J20050063
【药代动力学】
口服后，十一酸睾酮与油酸一起经肠道吸收进入淋巴系统，因此避免了肝脏的首过失活作用。在药物吸收过程中，十一酸睾酮部分地降解为十一酸双氢睾酮。药物由淋巴系统进入血浆。十一酸睾酮与十一酸双氢睾酮在血浆和组织中均水解，产生天然雄激素：睾酮和双氢睾酮。单次服用本品80-160mg后，血浆总睾酮水平呈临床显著性增加，服药4-5小时(Tmax)后达到血浆峰值水平40nmol/I(Cmax)：血浆睾酮可在较高水平维持至少8水时。睾酮和双氢睾酮通过正常途径代谢，主要通过尿液以本胆烷醇酮和雄酮排泄。
【ATC分类】G03B
【编码】HD006296
【贮藏】经销商和药剂师应将本品在避光，2-8℃干燥处保存。患者从药剂师处拿药后，可将本品在避光、干燥处，室温下保存，但必须在90天内用完。
