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口服轮状病毒活疫苗

    【药品名称】
    通用名称:口服轮状病毒活疫苗
    英文名称:Rotavirus(Live)Vaccine,Oral
    商品名称:罗特威
    【成份】主要成分:轮状病毒活病毒辅料:乳糖、蔗糖。
    【性状】本品系用轮状病毒弱毒株接种新生小牛肾细胞,经培养、收获病毒液并加适宜的保护剂制成。为粉红色液体。
    【规格】本品规格为每瓶3ml。每1次人用剂量为3ml,每1ml疫苗所含活病毒最应不低于5.5lgCCID50。
    【包装】中性硼硅玻璃管制注射剂瓶,药用卤化丁基橡胶塞。1瓶/盒。
    【不良反应】
    常见不良反应:一过性轻度呕吐、腹泻,多数情况下于2-3天内自动消失。在口服疫苗后1-2周内,可能出现一过性发热反应。其中大多数的发热反应为轻度发热反应,一般持续1-2天后可自行缓解,不需处理,必要时适当休息,多喝水,注意保暖,防止继发感染;对于中度发热反应或发热时间超过48小时者,可采用物理方法或药物对症处理。罕见不良反应:重度发热反应:应采用物理方法及药物对症处理,以防高热惊厥。持续呕吐、腹泻超过3天及腹泻次数超过5次/天以上。极罕见不良反应:过敏性皮疹:一般接种疫苗后72小时内可能出现皮疹,应及时就诊,给予抗过敏治疗。过敏性休克:一般接种疫苗后1小时内发生。应及时注射肾上腺素等抢救措施进行治疗。过敏性紫癜:出现过敏性紫癜反应时应及时就诊,应用皮质固醇类药物给予抗过敏治疗,治疗不当或不及时有可能并发紫癜性肾炎。
    【禁忌】已知对该疫苗的任何组份,包括辅料和硫酸庆大霉素过敏者。患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者。免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑制治疗者。
    【注意事项】
    本疫苗为口服疫苗,严禁注射。以下情况者慎用:家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、过敏体质者。疫苗瓶有裂纹、标签不清或失效者、疫苗出现浑浊等外观异常者均不得使用。应备有肾上腺素等药物,以备偶有发生的严重过敏反应时急救用,服苗后应在现场观察至少30分钟。注射免疫球蛋白者应至少间隔三个月以上服用本疫苗,以免影响免疫效果。急慢性胃肠道疾患者应暂缓接种。本品为弱毒活疫苗,不推荐在该疾病流行季节使用。本品与其它活疫苗的使用间隔至少一个月。
    【执行标准】《中国生物制品规程》2000年版2002年增补本
    【ATC分类】J07B
    【编码】SD000320
    【贮藏】于2-8℃避光保存和运输。

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