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磷[32P]酸钠盐注射液

    【药品名称】
    通用名称:磷[32P]酸钠盐注射液
    英文名称:SodiumPhosphate[32P]Injection
    商品名称:磷[32P]酸钠盐注射液
    【成份】磷[32P]酸氢二钠。
    【性状】本品为无色澄清液体。
    【适应症】
    用于治疗真性红细胞增多症、原发性血小板增多症等疾病。并可制成外用敷贴治疗皮肤病等。
    【功能主治】用于治疗真性红细胞增多症、原发性血小板增多症等疾病。并可制成外用敷贴治疗皮肤病等。
    【规格】925MBq
    【包装】密封在管制抗生素瓶内,每个铅罐屏蔽保存1瓶,装入运输用容器内。
    【用法用量】
    治疗真性红细胞增多症:第一次静脉注射32P111-148MBQ(3-4mci),4-5个月后,根据病程需要可第二次给药,剂量比第一次减少或相同。外敷贴治疗根据病灶性质及大小,遵医嘱实施。
    【不良反应】
    1.由于32P有抑制骨髓造血的功能,因此,治疗剂量过大时,可引起再生障碍性贫血、白细胞减症及血小板减少性紫瘢等。应用大量32P治疗真性红细胞增多症时,可能造成急性白血病的发病率增加。2.用32P治疗后一般无特殊反应。体质较差者可有头晕、恶心、呕吐和食欲不佳等,可对症处理。一般疗效出现较为缓慢,2~4周后才见到症状改善,一个月后才出现血细胞的明显下降,白细胞和血小板的抑制较红细胞明显。
    【禁忌】1.脑出血急性期。2.活动性肺结核。3.如红细胞计数少于2.5×109/L应特别注意。当网织细胞低于0.2%、白细胞低于3.0×109/L或血小板少于8.0×109/L时,应禁用。
    【注意事项】
    1.治疗前后观察患者血常规,白细胞计数低于3.0109/L,血小板低于8.0109/L禁用。2.严重肝、肾功能不全者禁用。
    【孕妇及哺乳期妇女用药】禁用。
    【儿童用药】禁用。
    【药物相互作用】
    尚不明确。
    【药理】32P只发射β射线,其平均能量为0.695meV,在组织中的平均射程为4mm,其能量皆在浓聚局部吸收,对局部组织产生辐射损伤。Na2H32PO4在细胞内的聚集量与细胞分裂速度成正比,血液恶性肿瘤细胞分裂迅速,浓聚量较正常造血细胞高3~5倍,加上肿瘤细胞对射线又较敏感,故若给予足够量的Na2H32PO4,肿瘤细胞可以接受足够的辐射剂量而受到破坏和抑制,而正常造血细胞尚不受明显影响。当Na2H32PO4量过大时,则正常造血细胞也将受到明显抑制。因此,利用32P的局部照射可以破坏和抑制肿瘤组织的生长,缓解症状,甚至消除病灶,以达到治疗的目的。
    【执行标准】《中国药典》2005年版二部
    【药代动力学】
    静脉注射后,最初24小时内,5%-10%随尿排出,4-6天内约25%随尿排出,只有少量出现在大便中。当32P进入人体内无机磷代谢库以后,开始数日内均匀分布于体内,以后则主要聚集在骨、骨髓、肝、脾和淋巴结内,其浓度可较其他组织多10倍。
    【编码】HD019281
    【贮藏】置适宜的屏蔽容器内,密闭保存。容器表面辐射水平应符合规定。

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