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罗红霉素细粒剂
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【药品名称】
通用名称：罗红霉素细粒剂
英文名称：RoxithromycinFineGranules
商品名称：仁苏
【成份】罗红霉素
【性状】白色或类白色细颗粒，气芳香，味微甜。
【适应症】
适用于敏感菌株引起的下列感染：上呼吸道感染；下呼吸道感染；耳鼻喉感染；生殖器感染(淋球菌感染除外)；皮肤软组织感染。也可用于支原体肺炎、沙眼衣原体感染及军团病等。
【功能主治】适用于敏感菌株引起的下列感染：上呼吸道感染；下呼吸道感染；耳鼻喉感染；生殖器感染(淋球菌感染除外)；皮肤软组织感染。也可用于支原体肺炎、沙眼衣原体感染及军团病等。
【规格】50mg(5万单位)(按C41H76N2O15计算)
【包装】10袋/盒
【用法用量】
成人：口服，每次150mg，每日二次，或遵医嘱。儿童：口服。其参考用量见下表(每次2.5－5mg/kg，每日两次)或遵医嘱。体重24～40公斤：每次100mg，每日二次。体重12～23公斤：每次50mg，每日二次。婴幼儿：每次2.5mg/kg；每日二次，或遵医嘱。
【不良反应】
可见胃肠道反应(如恶心、呕吐、腹痛、腹泻)、皮疹、血管源性水肿、支气管痉挛、过敏性休克、头痛、眩晕、无力、味觉和嗅觉异常、ALT及AST升高。曾有使用该品种诱发急性胰腺炎、急性肝细胞性肝炎的文献报道。
【禁忌】对本品过敏者禁用。禁忌与麦角胺及二氢麦角胺配伍。
【注意事项】
肝功能不全者慎用。肾功能不全者可发生累积效应。使用本品可引起非敏感菌的过度增殖，引发二重感染。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇用药的安全性尚未确立；哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】儿童用药参照用法用量项下内容。
【老人用药】年龄在65岁以上者，半衰期延长。
【药物相互作用】
血管收缩类药物麦角类生物碱不能与本品同时使用。西沙必利、匹莫齐特：两者均为肝细胞CYP3A同功酶代谢药物，可导致QT间期延长，不推荐本品与二者合用。地高辛：本品可增加地高辛吸收。两者合用时应监测心电图和血清强心苷水平。咪唑安定：本品可增加咪唑安定曲线下面积，延长其半衰期。特非那定和阿司咪唑：本品可导致特非那定和阿司咪唑血药浓度升高，引发严重的室性心律失常。不能与本品同时使用。茶碱：本品与茶碱合用，可增加其血清水平，导致茶碱中毒。
【药物过量】未见药物过量报道，药物过量时，应对症及支持治疗。
【毒理】本品是新一代大环内酯类抗生素，主要作用于革兰氏阳性菌、厌氧菌、衣原体和支原体等。其体外抗菌作用与红霉素相类似，体内抗菌作用比红霉素强1～4倍。
【药代动力学】
文献资料：该品400mg口服后，吸收较好，生物利用度为50%，峰浓度较高，达峰时间1.19±0.49小时，峰浓度8.06±2.06mg/L，其分布较广，肺、扁桃体等组织内浓度较高，蛋白结合率86%，消除较慢，消除半衰期为12.29±2.36小时。本品少部分在肝代谢(细胞色素酶p450)，主要以原形药物从粪便中排出，少部分经肺和尿排出。
【ATC分类】J01F
【编码】HD004836
【贮藏】密封，在干燥阴凉处保存。
