相关分类
相关产品信息
- 三氮唑核苷注射液【药品名称】 通用名称：三氮唑核苷注射液 汉语拼音：Libɑvlin Zhush
- 参乌益肾片【药品名称】 通用名称：参乌益肾片 汉语拼音：Shenwu Yishen Pia
- 坤复康片【药品名称】 通用名称：坤复康片 汉语拼音：kunfukangpian 【成份】
- 脂溶性维生素注射液（Ⅱ）【药品名称】 通用名称：脂溶性维生素注射液(Ⅱ) 英文名称：VitalipidN
- 复方藏红花油【药品名称】 通用名称：复方藏红花油 汉语拼音：Fufang Zanghongh
- 景天祛斑片【药品名称】 通用名称：景天祛斑片 汉语拼音：Jingtian Quban Pi
- 活络油(每瓶装5毫升)【药品名称】 通用名称：活络油(每瓶装5毫升) 【适应症】 舒筋活络，祛风散瘀。
- 小儿复方磺胺甲噁唑片【药品名称】 通用名称：小儿复方磺胺甲噁唑片 英文名称：Paediatric C
- 肝肾颗粒【药品名称】 通用名称：肝肾颗粒 汉语拼音：Ganshen Keli 【成份】制
- 十味消食散【药品名称】 通用名称：十味消食散 汉语拼音：Shiwei Xiaoshi Sa
洛索洛芬钠分散片
-
【药品名称】
通用名称：洛索洛芬钠分散片
英文名称：LoxoprofenSodiumDispersibleTablets
商品名称：罗欣
【成份】洛索洛芬钠
【性状】本品为白色或类白色片
【适应症】
用于类风湿性关节炎、变形性关节病、腰痛症、肩周炎、颈肩臂综合征的消炎和镇痛；用于手术后、外伤后及拔牙后的镇痛和消炎；用于急性上呼吸道炎（包括伴有急性支气管炎的急性上呼吸道炎）的解热和镇痛。
【功能主治】用于类风湿性关节炎、变形性关节病、腰痛症、肩周炎、颈肩臂综合征的消炎和镇痛；用于手术后、外伤后及拔牙后的镇痛和消炎；用于急性上呼吸道炎（包括伴有急性支气管炎的急性上呼吸道炎）的解热和镇痛。
【规格】60mg（以洛索洛芬钠无水物计）
【包装】铝塑包装；6片/板、8片/板、9片/板、10片/板、12片/板；1板/盒、2板/盒。
【用法用量】
口服，服用时可将本品加入适量水中，搅拌均匀后服用，不宜空腹服药：用于适应症1及2时，成人1次60mg（1片），1日3次。顿服时，1次60-120mg（1~2片），应随年龄及症状适宜增减或遵医嘱。用于适应症3时，成人1次顿服60mg（1片）.应随年龄及症状适当增减。推荐一日2次，1次60mg，每日最大剂量不超过180mg（3片）或遵医嘱。另外，空腹时不宜服药。
【不良反应】
据国外文献报道：（本项包括不能计算频度的不良反应报告）总病例13，486例中，不良反应报告例为409例（3.03%）。主要有消化系统症状（胃及腹部不适感，胃痛.恶心及呕吐、食欲不振等2.25%）、浮肿及水肿（0.59%）、皮疹及荨麻疹等（0.21%）、嗜睡（0.10%）等报告。重大不良反应休克（不明频度）：会引起休克，故应注意观察，若出现异常应速停药并适当处理。溶血性贫血（不明频度）：会出现溶血性贫血，故应进行血液检查等并注意观察，若出现异常应速停药并给予适当处理。皮肤粘膜眼综合征（不明频度）：会出现皮肤粘膜眼综合征（Stevens-Johnson综合征），故应注意观察，若出现异常应速停药并给予适当处理。急性肾功能衰竭（不明频度）、肾病综合征（不明频度）：会出现急性肾功能衰竭、肾病综合征，故应注意观察，若出现异常应速停药并给予适当处理。间质性肺炎（不明频度）：会出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常、嗜酸粒细胞增多等的间质性肺炎，若出现此类症状，应速停药并给肾上腺皮质激素制剂等适当处理。再生障碍性贫血。据报道，其他非甾类消炎镇痛剂，会出现再生障碍性贫血。其他不良反应不良反应频度不良反应频度不良反应频度0.1-1%未满0.05-0.1%未满0.05%未满过敏症注皮疹瘙痒感荨麻疹消化系统腹痛、胃部不适感、食欲不振、恶心及呕吐、腹泻消化性溃疡、便秘、胃灼热、口腔炎消化不良神经精神系统嗜睡头痛血液贫血、白细胞减少、血小板减少肝脏GOT上升、GPT上升ALP上升其它浮肿心悸、颜面热感注：发生过敏症状时应停药。
【禁忌】已知对本品过敏的患者。服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。禁用于冠状动脉搭桥手术（CABG）围手术期疼痛的治疗。有应用非甾体抗炎后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血的患者。重度心力衰竭患者。
【注意事项】
避免与其它非甾体抗炎药，包括选择性COX-2抑制剂合并用药。根据控制症状的需要，在最短治疗时间内使用最低有效剂量，可以使不良反应降到最低。在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候，都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应，其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状，也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史（溃疡性大肠炎.克隆氏病）的患者应谨慎使用非甾体抗炎药，以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时，应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加，尤其是胃肠道出血和穿孔，其风险可能是致命的。针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示，本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加，其风险可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2选择性或非选择性药物，可能有相似的风险，有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者，其风险更大。即使既往没有心血管症状，医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征，而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。和所有非甾体抗炎药（NSAIDs）一样，本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重。其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药（NSAIDs）时，可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药（NSAIDs）包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。有高血压和/或心力衰竭（如液体潴留和水肿）病史的患者应慎用。NSAIDs，包括本品可能引起致命的，严重的皮肤不良反应，例如剥脱性皮炎、StevensJohnson综合征（SJS）和中毒性表皮坏死溶解症（TEN）。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征，在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时，应停用本品。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇或可能妊娠的妇女，仅在治疗的有益性超过危险性时方可给药（尚未确立妊娠期用药的安全性）。大鼠的动物试验有延迟分娩的报告。妊娠晚期大鼠给药试验，有收缩胎仔动脉导管的报告。故妊娠晚期妇女禁用本品。大鼠动物试验有乳汁吸收的报告，故哺乳期妇女应避免用药。
【儿童用药】尚未确立早产儿、新生儿、乳儿、幼儿或小儿用药的安全性，故不推荐儿童用药。
【老人用药】高龄患者易出现不良反应，故应从低剂量开始给药，并观察患者状态，慎重用药。
【药物相互作用】
本品与以下药物合用时应注意以下药物相互作用：药物名称临床症状及处理方法机理及危险因子香豆素类抗凝血剂（华法林等）会增强该药抗凝血作用，注意必要时应减量。因本品抑制前列腺素生物合成，从而抑制血小板凝集，降低血液凝固力，对该药的抗凝血起相加作用。磺酰脲类降血压药（甲苯磺丁脲等）会增强该药降血糖作用，注意必要时应减量。本品在人体的蛋白结合率洛索洛芬钠为97.O%，trans-OH体为92.8%。因此与蛋白结合率高的药物合用时，会增加合用药物的血中活性成分，而增加该药的作用。新喹诺酮类抗菌药（依诺沙星等）有可能增强该药的痉挛诱发作用。新喹诺酮类抗菌药会抑制中枢神经系统的抑制性神经传递物质GABA与受体结合，引起痉挛诱发作用，合用本品会增强其抑制作用。锂制剂（碳酸锂）有可能使血中锂浓度上升而引起锂中毒，故注意血中锂浓度，必要时应减量。虽不太明确，但因本品抑制肾脏的前列腺素生物合成，而减少碳酸锂的肾排泄，并使血中浓度上升。噻嗪类利尿药（氢氟噻嗪及氢氯噻氢等）有可能减弱该药利尿及降压作用。因本品抑制肾脏的前列腺素生物合成，而减少水及钠排泄。
【药理】洛索洛芬钠为苯丙酸类非甾体消炎药，具有较好的镇痛消炎作用，尤其是镇痛作用较强，其作用机理为抑制前列腺素合成，其作用点为环氧化酮。本品为前体药物，经消化道吸收后变换成活性代谢物e而发挥作用。药理作用：据国外文献报道：镇痛作用在Randall-Selitto法（炎症足加压法：大鼠口服）试验中，洛索洛芬钠的EDso值为0.13mg/kg，比萘普生、吲哚美辛、酮洛芬的镇痛作用强10-20倍。在大鼠热炎症性疼痛法（大鼠口服）试验中，洛索洛芬钠的ID50值为0.76mg/kg，镇痛作用与萘普生相同，比吲哚美辛、酮洛芬的镇痛作用强3~5倍。在大鼠慢性佐剂关节炎疼痛法（大鼠口服）试验中，洛索洛芬钠的ED50值为0.53mg/kg.比萘普生、吲哚美辛、酮洛芬的镇痛作用强4~6倍。本品的镇痛作用部位为末梢，属外周性的。抗炎症作用洛索洛芬钠对角叉菜胶浮肿（大鼠）.佐剂关节炎（大鼠）等的急性及慢性炎症，显示与酮洛芬钠及萘普生几乎同等的抗炎症作用。解热作用洛索洛芬钠对酵母引起的发热（大鼠），显示与酮洛芬钠及萘普生几乎同等，吲哚美辛的约3倍的解热作用。
【毒理】致癌性、生殖毒性、遗传毒性和长期毒性未见文献报道。
【执行标准】YBH00142008
【药代动力学】
据国外文献报道：16例健康成人口服60mg洛索洛芬钠时，药物迅速吸收，血液中除有洛索洛芬钠原型药物外，还存在活性代谢物洛索洛芬钠的trans-OH体。血药浓度达峰时间。洛索洛芬钠约为30分钟，trans-OH体约为50分钟，半衰期均为约1小时15分钟。5例成人受试者口服60mg洛索洛芬钠，1小时后洛索洛芬钠及trans-OH体的血浆蛋白结合率分别为97.O%.92.8%。本品迅速通过尿液排泄，大部分以洛索洛芬钠或trans-OH体的葡萄糖醛酸结合物的形式排泄。服用8小时后，约so%排出体外。5例健康成人口服给予洛索洛芬钠，每次60mg.一日3次，连续服用5天，与1次口服时相比均无明显差异，未见蓄积性。
【ATC分类】M01A
【医保类别】乙
【编码】HD004882
【贮藏】遮光，密封，在25℃以下干燥处保存。
