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米非司酮片10mg
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【药品名称】
通用名称：米非司酮片10mg
英文名称：MifepristoneTablets
商品名称：司米安
【成份】米非司酮 化学名称为：11-[4-（N，N-二甲氨基）]-1-苯基-17-羟基-17-（1-丙炔基）-雌甾-4，9-二烯-3酮分子式：C29H35NO2分子量：429.61
【性状】本品为微黄色片，无臭无味。
【适应症】
用于无保护性生活后或避孕措施失败（如避孕套破损、滑脱，体外排精失败，安全期计算失误等）后72小时以内，预防妊娠的临床补救措施。
【功能主治】用于无保护性生活后或避孕措施失败（如避孕套破损、滑脱，体外排精失败，安全期计算失误等）后72小时以内，预防妊娠的临床补救措施。
【规格】10mg
【包装】铝塑包装，每板1片，每盒1板。
【用法用量】
口服，于无防护性生活活避孕措施失败后72小时内，空腹或进食2小时后口服1片，服药后禁食2小时。
【不良反应】
常见的不良反应有恶心、乏力、下腹痛、头晕、乳房胀、头痛、呕吐等，但症状轻微，无需处理。
【禁忌】对本品过敏者。心、肝、肾疾病患者及肾上腺皮质功能不全者。
【注意事项】
服本品的妇女在本周期之前至少有过一次常规月经，本周期才能使用此紧急避孕方法。服药到下次月经前应避免同房或务必采用有效的避孕措施，以防止用药后发生的妊娠。服用紧急避孕药，可能使下次月经延期，预期月经一周后如月经仍未来潮，应及时去医院检查。该药不能做为常规避孕药每次性生活后或每月服用，紧急避孕是一种临时补救措施，不宜经常服用，故应尽快落实常规避孕方法。事后紧急避孕药可以减少约70％～80％的预期妊娠数，还是存在一定比例的避孕失败者，失败妊娠者建议采取药物流产，终止妊娠。该药的紧急避孕片剂量达不到流产的作用，因此用药前必须采用灵敏度高的检测方法，确准未怀孕者方可服用紧急避孕片，防止妊娠。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇禁用：米非司酮在乳汁中的含量和对婴儿的影响尚无结论，故不推荐哺乳期妇女使用。
【儿童用药】尚不明确。
【老人用药】尚不明确。
【药物相互作用】
米非司酮在体内主要由肝脏的CYP3A4酶代谢，与酮康唑、伊曲康唑、红霉素等药物合用可能增加血清米非司酮水平。与利福平、肾上腺皮质激素和某些抗惊厥药（苯妥英钠、苯巴比妥、卡马西平等）合用，可诱导肝脏药物代谢酶活性，因而降低米非司酮血清水平。故本品不宜与上述药物同时使用。此外本品亦不能与灰黄霉素、非甾体抗炎药合用。
【药物过量】摄入过大剂量时，应注意其抗糖皮质激素作用和肾上腺功能。
【药理】米非司酮是一种受体水平的抗孕激素药物，无孕激素、雌激素、雄激素和抗雌激素活性，能与孕酮受体结合，对子宫内膜孕酮受体亲和力比黄体酮强5倍。本品可能主要通过影响子宫内膜着床期的正常生理变化，干扰孕卵着床的过程，从而降低了着床率，避免了妊娠。
【执行标准】《中国药典》2005年版二部。
【药代动力学】
本品口服吸收迅速，约1.5小时达峰，血药峰值0.8mg/L，但有明显个体差异。体内消除缓慢，消除半衰期约20小时。非孕妇一般达峰时间较快，血药浓度较高，消除半衰期较长。本品有明显首过效应，口服1～2小时后血中代谢产物水平已可超过母体化合物。
【编码】HD005175
【贮藏】遮光，密封保存。
