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尿囊素铝颗粒

    【药品名称】
    通用名称:尿囊素铝颗粒
    英文名称:Culmisa(AldioxaGranules)
    商品名称:卡尔萨
    【成份】尿囊素铝  
    【性状】本品为白色颗粒,无嗅无味。
    【适应症】
    用于改善胃溃疡、十二指肠溃疡、胃炎的自觉症状及体征。
    【功能主治】用于改善胃溃疡、十二指肠溃疡、胃炎的自觉症状及体征。
    【规格】0.2g
    【包装】12包/盒、30包/盒、3000包/箱。
    【用法用量】
    通常成人每次一包,一日分三至四次服用,可按年龄症状之不同增减剂量或遵医嘱。
    【不良反应】
    根据文献报道,在3120例受试病例中,副作用的发生率为0.16%(5例),均为便秘。
    【禁忌】正在接受透析的患者,不得服用本制剂。
    【注意事项】
    一般来说,高龄患者的生理机能比较低下,服用时要慎用。肾功能障碍的患者慎用本品,因其长期的服用时可引起铝脑症及铝骨症,所以服用期间要定期测定血中的铝、磷、钾、碱性磷酸酯酶等的含量。
    【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
    【儿童用药】尚不明确。
    【老人用药】尚不明确。
    【药物相互作用】
    合并使用四环素的抗生物质或奎烯醌系的抗菌剂,作用有可能会减弱,所以最好不要同时服用。
    【药物过量】尚不明确。
    【药理】抗溃疡作用在紧张性溃疡(大白鼠),shay溃疡(大白鼠),苯丁氮酮性溃疡(大白鼠)及利血平性溃疡(大白鼠)等,在肉眼及组织学上观察都有促进治愈及抑制溃疡发生的作用。抗胃蛋白酶作用尿囊素铝,抗胃蛋白酶的作用与碳酸铋效果相近,4%的溶液可使胃蛋白酶的活性降低10%(invitro)。粘膜血流量的增加作用采用氢气体消除率法(大白鼠),存胃中约40%,在十二指肠中约30%的粘膜血流量有了增加。粘膜合成分泌的促进作用用大白鼠的醋酸溃疡模型,可以增加再生上皮及肉芽组织的酸性粘多糖体的生成。粘膜上皮的再生激活作用用大白鼠的醋酸溃疡模型,表明在溃疡部,可以激活粘膜上皮细胞的再生。制酸作用对0.05N盐酸的中和能力与氢氧化铝的水平在同一程度上,另外在铋刺激的胃液中可以发现其游离总酸度降低,PH值亦提高(狗)。
    【毒理】长期给大白鼠分别服用含尿囊素铝2.5%、5.0%、10.0%的动物,连续服用311天,观察其生长,对生殖器官系统、食量、血液变化及其他重要器官,均未发现异常损害。
    【药代动力学】
    给狗口服本药0.8g(含主成份ALDIOXA0.4g),在消化器官内水解为尿囊素及氢氧化铝,尿囊素大部份被吸收。尿囊素血浓度在给药后1.5小时达峰值,5小时后降低至服用前的水平。
    【ATC分类】A02A
    【编码】HD005435
    【贮藏】室温保存、防湿。

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