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牛痘疫苗接种家兔炎症皮肤提取物注射液
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【药品名称】
通用名称：牛痘疫苗接种家兔炎症皮肤提取物注射液
英文名称：NeurotropinInjection
商品名称：神经妥乐平
【成份】本剂1支中(3.0ml)含牛痘疫苗接种家兔炎症皮肤提取物注射液：3.6个Neurotropin单位等渗剂JP氯化钠24mgpH调节剂JP盐酸或者氢氧化钠适量
【性状】为无色-淡黄色的澄明液体，无味或稍有微辛味。PH:7.0-8.0；渗透压比：约为1(对比为0.9%生理盐水)。
【适应症】
腰痛症、颈肩腕综合症、症状性神经痛、皮肤疾病(湿疹·皮炎、荨麻疹)伴随的瘙痒、过敏性鼻炎。亚急性视神经脊髓病(SMON:Subacute-Myelo-Optico-Neruopathy)后遗症的冷感·疼痛·异常知觉症状。
【功能主治】腰痛症、颈肩腕综合症、症状性神经痛、皮肤疾病(湿疹·皮炎、荨麻疹)伴随的瘙痒、过敏性鼻炎。亚急性视神经脊髓病(SMON:Subacute-Myelo-Optico-Neruopathy)后遗症的冷感·疼痛·异常知觉症状。
【规格】每支3ml中含有牛痘疫苗接种家兔炎症皮肤提取物3.6个Neurotropin单位。
【包装】安瓿。10支/盒。
【用法用量】
腰痛症、颈肩腕综合症、症状性神经痛、皮肤疾病(湿疹·皮炎、荨麻疹)伴随的瘙痒、过敏性鼻炎：通常成人每日1次通过皮下、肌肉或者静脉内注射3.6个神经妥乐平单位(1支)。此外，根据年龄和症状可酌量增减。SMON病的后遗症的冷感·疼痛·异常知觉：通常成人每日1次通过静脉内注射7.2个神经妥乐平单位(2支)。
【不良反应】
副作用（偶尔：0.1%以下；有时：0.1-5%以下；未见：5%以上或概率不明）严重副作用休克：因偶尔会出现脉搏异常、脉促、脉搏测知不能、胸痛、呼吸困难、面色苍白、紫绀、低血压、意识消失、哮喘发作、喘鸣、咳嗽、打喷嚏、失禁等休克症状，须密切观察，出现此种情况时，应马上停止给药并采取适当处理。其他副作用过敏症：偶尔会出现发疹、荨麻疹、红斑、瘙痒等过敏症状，该情况下应停止给药。循环系统：偶尔会出现血压上升，心动过速等症状。消化系统：偶尔会出现恶心·反胃、呕吐、口渴、食欲不振、腹痛、腹泻等症状。神经系统：有时会出现困倦，偶尔出现头晕·头昏、头痛·头重感、颤抖、痉挛、麻木、感觉异常、冷感、红斑、潮红、出汗·冷汗、意识障碍、发呆等症状。肝脏：偶尔会出现GOT、GPT值上升。其他：有时出现面色潮红，偶尔出现感觉不适，疲劳、脱力感，一过性不适，脸颊红热，浮肿·肿胀、发烧、恶寒、发冷，寒战等症状。
【禁忌】对本剂有过敏反应既往史的患者禁用。
【注意事项】
使用上的注意事项肌肉注射时为了避免对组织、神经等的影响，要考虑以下几点：避开神经走行部位：注射针刺入后，若患者主诉疼痛剧烈或发现有回血现象，应立即拔出针，更换部位后注射；注射部位有时可出现疼痛、硬结。配伍时在同安定注射剂或者盐酸阿密替林(amitriptylinehydrochloride)注射剂混合时，因会产生沉淀故不宜混合配伍。打开安瓿时为了避免混入异物，应用酒精棉等清洁安瓿的开口处后打开。
【孕妇及哺乳期妇女用药】因为尚未确立妊娠期中和哺乳期中的有关安全性问题。所以，对孕妇或有怀孕可能的妇女，以及哺乳期中的妇女用药时，仅在被判断治疗上的益处大于其危险性的情况下，才可使用。
【儿童用药】尚未确立早产婴儿和新生儿的给药安全性问题(没有使用经验)。
【老人用药】一般来说，高龄患者的生理功能低下，故应在注意观察患者状态的同时，慎重使用。
【药物相互作用】
合用时的注意事项在与麻醉性镇痛药(吗啡等)、非麻醉性镇痛药(镇痛新等)、弱镇定剂(安定等)、解热镇痛药(消炎痛等)、局部麻醉药(盐酸利多卡因等)等药物合用时，会出现合用药物作用增大的结果，故在合用的情况下，应注意减少该药用量，慎重使用。在同安定注射剂或者盐酸阿密替林(amitriptylinehydrochloride)注射剂混合时，因会产生沉淀故不宜混合配伍。
【药物过量】尚无系统研究资料。
【药理】对于疼痛的作用镇痛效果试验(小鼠)本药在各种镇痛试验中均显示有轻度的镇痛效果。另一方面，对于SART反复寒冷应激负荷所造成的痛觉过敏状态，本药显示出极其显著的镇痛效果。机体内镇痛机制的活性化作用(小鼠)本药的镇痛作用是通过对中枢神经系统内镇痛机构之一的下行性抑制系统产生的激活作用得以实现的。通过SART应激负荷引起痛觉阈值逐渐下降，并于5日之后处于长期应激性痛觉过敏状态。对该过敏状态可通过连日使用本药，出现药量依赖性改善。通过使用单胺前体物质，可使SART应激负荷所引起的痛觉过敏状态得到抑制。另一方面，本药对痛觉过敏状态的改善作用，在使用单胺神经抑制药物时则受到阻碍。本药的痛觉过敏改善作用，按腹腔内给药＜腰部蛛网膜下腔内给药＜小脑延髓池内给药的顺序递增，并且将下行性抑制系统的通过部位在胸椎位置切断之后，造成改善作用减弱。对于下行性抑制系统的五羟色胺神经元起始部(延髓正中缝核)，本药具有使其功能降低恢复正常的作用。此外，由于本药的镇痛作用不受纳洛酮(naloxone)的对抗，所以从这点看出本药是同类鸦片肽(opioidpeptide)非相关条件下对下行性抑制系统产生激活作用的。对于冷感·
【毒理】毒性急性毒性亚急性毒性结果：用药期间在摄食量以及体重方面未见异常。在用药终止后的胸腹腔解剖检查中也未见异常。此外，在用药终了时的主要内脏平均重量方面均未见对照组之间有差异。生殖试验在小鼠的器官形成期中，1日1次120NU/kg(10倍的浓缩液10ml/kg)、12NU/kg以及1.2NU/kg共连续10天进行后颈部皮下给药，以检查对母体、胎仔和新生仔所产生的影响，以及对出生仔的生殖能力所产生的影响。结果在任何方面均未见被认为是因神经妥乐平使用所造成的影响。一般药理作用完全未见出现肌肉松弛、运动失调、昏睡、抗眠(小鼠)以及僵直症状(大鼠)。但对于自发运动量以及探索性活动量具有轻度抑制作用(小鼠)。对于环己巴比妥及硫喷妥钠(thiopental)所致睡眠时间具有轻度延长作用(小鼠)。对于各种平滑肌不产生任何影响(invitro/insitu)。对于呼吸、循环系统不产生任何影响(兔子)。
【执行标准】进口药品注册标准JS20090095
【药代动力学】
本品尚无该项研究。
【ATC分类】V03A
【编码】SF000699
【贮藏】避光保存，室温保存(1-30℃)。
