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牛痘疫苗致炎兔皮提取物注射液

    【药品名称】
    通用名称:牛痘疫苗致炎兔皮提取物注射液
    英文名称:ExtractsfromRabbitSkinInflamedbyVacciniaVirusforInjection
    商品名称:恩再适
    【成份】每支3ml中含有牛痘疫苗致炎兔皮提取物3.6单位。辅料:注射用水。
    【性状】本品为近无色至淡黄色的水性澄明溶液,有轻微的特异气味。
    【适应症】
    用于颈、肩、腕综合症;腰痛症病人的疼痛、冷感、麻木等症状的缓解;症状性神经痛。
    【功能主治】用于颈、肩、腕综合症;腰痛症病人的疼痛、冷感、麻木等症状的缓解;症状性神经痛。
    【规格】每支3ml中含有牛痘疫苗致炎兔皮提取物3.6个Analgecine单位。
    【包装】安瓿:3ml:3.6单位。10支/盒;4支/盒。
    【用法用量】
    肌肉或静脉注射,每次1支,每日1-2次。疗程通常为2周,或遵医嘱。
    【不良反应】
    (偶尔:0.1%以下;有时:0.1%-5%以下;未见:5%以上或概率不明)严重不良反应休克:因偶尔会出现脉搏异常、脉促、脉搏测知不能、胸痛、呼吸困难、面色苍白、紫绀、低血压、意识消失、哮喘发作、喘鸣、咳嗽、打喷嚏、失禁等休克症状、须密切观察,出现此种情况时,应马上停止给药并采取适当处理。其他不良反应过敏:偶尔会出现发疹、荨麻疹、红斑、瘙痒等过敏症状,该情况下应停止给药。循环系统:偶尔会出现血压上升,心动过速等症状。消化系统:偶尔会出现恶心、反胃、呕吐、口渴、食欲不振、腹痛、腹泻等症状。神经系统:有时会出现困倦,偶尔出现头晕、头昏、头痛、头重感、颤抖、痉挛、麻木、感觉异常、冷感、红斑、潮红、出汗、冷汗、意识障碍、发呆等症状。肝脏:偶尔会出现GOT、GPT值上升。其他:有时出现面色潮红,偶尔出现感觉不适,疲劳、脱力感,一过性不适,脸颊红热,浮肿、肿胀、发烧、恶寒、发冷、寒战等症状。
    【禁忌】对本品过敏的患者禁用。
    【注意事项】
    使用上的注意事项:肌肉注射时:为了避免对组织、神经等的影响,要考虑以下几点:避开神经走行部位;注射针刺入后,若患者主诉疼痛剧烈或发现有回血现象,应立即拨出针,更换部位后注射;注射部位有时可出现疼痛、硬结;配伍时在同安定注射剂或者盐酸阿密替林(amitriptylinehydrochloride)注射剂混合时,因会产生沉淀故不宜混合配伍。打开安瓿时为了避免混入异物,应用酒精棉等清洁安瓿的开口处后打开。
    【孕妇及哺乳期妇女用药】因为尚未确立妊娠期中和哺乳期中的有关安全性问题,所以对孕妇或有怀孕可能的妇女,以及哺乳期中的妇女用药时,仅在被判断治疗上的益处大于其危险性的情况下才可使用。
    【儿童用药】尚未确立早产婴儿和新生儿的给药安全性问题(没有使用经验)。
    【老人用药】一般来说,高龄患者的生理功能低下,故应在注意观察患者状态的同时慎重使用。
    【药物相互作用】
    在与麻醉性镇痛药(吗啡等)、非麻醉性镇痛药(镇痛新等)、弱镇定剂(安定等)、解热镇痛药(消炎痛等)和局部麻醉药(盐酸利多卡因等)等药物合用时,会出现合用药物作用增大的结果,故在合用的情况下,应注意减少该药用量,慎重使用。在与安定注射剂或者盐酸阿密替林(amitriptylinehydrochloride)注射剂混合时,因会产生沉淀故不宜混合配伍。
    【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。
    【药理】镇痛作用:动物试验提示,本品具有轻度镇痛作用,对反复寒冷应激负荷诱导的痛觉过敏具有明显的镇痛作用。本品的镇痛作用是通过激活中枢神经系统下行抑制系统来实现的。对冷感、知觉异常的作用:体内、体外试验显示本品具有改变丘脑下部神经元散发活动的作用,提示本品对感觉神经元散发活动方式异常具有修补调节作用,此种异常被认为是导致神经痛和知觉异常的原因。动物试验提示本品有改善末梢血液循环的作用。对植物神经的调节作用:体内、体外试验提示本品能通过调节中枢植物神经活动,改善植物神经失调症状。抗变态反应作用:动物试验提示本品有抗I型变态反应的作用,对副交感神经兴奋导致的呼吸道分泌亢进有抑制作用,对鼻粘膜M受体密度上调也有抑制作用。临床研究发现,花粉变态反应患者在布里克试验(Pricktest)中对花粉抗原的反应具有抑制作用,对P物质皮肤内给药所产生的红斑具有减轻作用。镇静作用:动物试验提示,本品对各种外来刺激所引起的情感性兴奋状态具有镇静作用。
    【毒理】致畸敏感期小鼠皮下注射给予本品1.2、12、120Analgecine单位/Kg,连续10天,未见对母体、胎仔、F1代生殖能力的影响。
    【执行标准】YBS00432003
    【药代动力学】
    尚无人体药代动力学资料。
    【ATC分类】V03A
    【编码】SF000700
    【贮藏】置室温下(10-30℃)避光处保存。

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