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双歧杆菌乳杆菌三联活菌片
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【药品名称】
通用名称：双歧杆菌乳杆菌三联活菌片
英文名称：LiveCombinedBifidobacteriumandLactobacillusTablets
商品名称：金双歧
【成份】长型双歧杆菌、保加利亚乳杆菌和嗜热链球菌。三种活性成份均按批准的制造及检定规程自行生产得到。
【性状】本品为乳白色或微黄色片剂，间有黄色色斑。
【适应症】
用于治疗肠道菌群失调引起的腹泻、慢性腹泻、抗生素治疗无效的腹泻及便秘。
【功能主治】用于治疗肠道菌群失调引起的腹泻、慢性腹泻、抗生素治疗无效的腹泻及便秘。
【规格】0.5克/片，每片含长双歧杆菌活菌应不低于0.5107CFU，保加利亚乳杆菌和嗜热链球菌活菌均应不低于0.5106CFU。
【包装】PVC-PTP泡罩，真空铝塑袋包装，6片/板2板/盒；12片/板2板/盒；12片/板3板/盒。
【用法用量】
口服，一次4片，一日2-3次。温开水或温牛奶冲服。
【不良反应】
未见不良反应。
【禁忌】尚无资料报道。
【注意事项】
适宜于冷藏保存。本品真空封装，开袋后应尽快服用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【儿童用药】口服，6个月内婴儿一次1片，一日2-3次；6个月至3岁小儿一次2片，一日2-3次；3岁至12岁小儿一次3片，一日2-3次。温开水或温牛奶冲服，婴幼儿可将药片碾碎后溶于温牛奶冲服。
【老人用药】与成人无差异。
【药物相互作用】
本品对青霉素、氨苄青霉素、氯洁霉素、先锋霉素等敏感，如同时使用请错开用药时间。
【药物过量】在小鼠毒性实验中，小鼠经灌胃给药5.0-5.5g/kg体重，剂量约是成人的50倍，连续观察14天，未见毒性反应。
【药理】本品可直接补充人体正常生理细菌，调整肠道菌群平衡，抑制并清除肠道中对人具有潜在危害的细菌。
【毒理】取健康昆明种小鼠60只，体重18-22g，雌雄各半，随机分成2组，每天经口灌胃给药1次，给药组给予本品稀释液0.3ml，剂量相当口服本品5.0-5.5g/kg体重，空白对照组给予等量生理盐水，连续观察14天，并在实验过程中的第3天、第7天、第14天活杀小鼠做病理切片。试验结果表明：本品口服给药剂量为5.0-5.5g/kg体重时，与空白对照组相比，观察至14天小鼠无不良反应，心、肝、脾、肺、肾病理切片无变化。
【执行标准】《中国药典》2010版
【药代动力学】
本品所含三种菌，长型双歧杆菌、保加利亚乳杆菌和嗜热链球菌，皆为健康人肠道正常菌群，可在人体肠道中生长、繁殖。
【ATC分类】A09A
【编码】SF000911
【贮藏】2-8℃避光干燥处保存。
