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水飞蓟素胶囊
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【药品名称】
通用名称：水飞蓟素胶囊
英文名称：Legalon(SilymarinCapsules)
商品名称：利加隆
【成份】水飞蓟素。水飞蓟素为四种异构体的混合物。1个胶囊含173.0-186.7毫克的干燥乳蓟果提取物(36-44：1)，以水飞蓟宾计相当于水飞蓟素140毫克。
【性状】本品为胶囊剂，内容物为黄色粉末；气微，味微甜、苦。
【适应症】
中毒性肝脏损害：慢性肝炎及肝硬化的支持治疗。
【功能主治】中毒性肝脏损害：慢性肝炎及肝硬化的支持治疗。
【规格】140毫克/粒
【包装】铝塑板，每盒10粒。
【用法用量】
重症病例的起始治疗剂量：一次1粒，一日三次。维持剂量：一次1粒，一日二次。饭前用适量液体吞服。或请遵医嘱。
【不良反应】
偶尔发现有轻度腹泻现象。
【禁忌】对本品过敏者禁用。
【注意事项】
药物治疗不能替代对导致肝损伤(例如酒精)因素的排除。对于出现黄疸的病例(皮肤浅黄或暗黄，眼巩膜黄染)，应咨询医师。此药不适用于治疗急性中毒。
【孕妇及哺乳期妇女用药】本品尚无用于孕妇和哺乳期妇女的经验。因此，孕妇和哺乳期妇女需慎用。
【儿童用药】无可靠参考文献。
【老人用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物过量】如果过量使用，原有的不良反应会扩大。这种情况下，请医师对症治疗。
【药理】本品为肝病治疗用药。已经证实在各种毒性肝损害病理模型中，水飞蓟素对以下物质具有抗毒作用：毒蕈素、α-鹅膏菌素(在鬼笔鹅膏真菌中发现的毒性物质)、四氯化碳、半乳糖胺、硫代乙酰胺和肝病毒FV3。水飞蓟素的疗效归因于其具备数个作用点和作用机制：由于其对自由基的捕获能力，水飞蓟素具有抗过氧化活性。脂类化合物过氧化的病理生理过程(造成细胞膜的损坏)，可被水飞蓟素阻断或预防。并且在已经遭受损伤的肝细胞内，水飞蓟素刺激蛋白质的合成并使磷脂类代谢正常化。总之，水飞蓟素最大的作用是对肝细胞膜有稳定作用，它阻止或避免溶解性细胞成分(例如各种转氨酶)的流失。水飞蓟素可限制某些肝毒性物质(如：α-鹅膏菌素)穿透进入细胞内部。蛋白质合成能力的增强是由于水飞蓟素刺激细胞核中RNA聚合酶Ⅰ的活性．因此导致肝细胞中核糖体RNA的合成增加，同时导致结构和功能蛋白质(酶)的大量合成。因此，水飞蓟素可增强肝细胞的修复能力和再生能力。
【毒理】水飞蓟素的特点为特别的低毒性，并可以按治疗剂量长期安全服用。急性毒性小鼠和大鼠单剂量口服试验证明水飞蓟素无毒，LD50大于2000mg/Kg。慢性毒性分别让大鼠和狗按2500mg/kg及1200mg/Kg的剂量连续口服12个月，生化指标及切片检查均未显示有任何毒性影响。生殖毒性：用大鼠和兔进行的生殖力研究，产前，围产期及产后的毒性研究，均未发现在生殖的各个阶段有任何副作用(试验的最大剂量：2500mg/kg)。特别是，水飞蓟素未显示有潜在的致畸作用。致突变性：体外及体内试验，水飞蓟素均呈阴性。致癌性：尚未对啮齿动物进行过体内实验。
【执行标准】JX20030199
【药代动力学】
水飞蓟素的主要成分为水飞蓟宾，临床研究显示水飞蓟素经消化道吸收后，主要随胆汁排泄(大于吸收量的80%)。胆汁中有作为代谢物的葡萄糖醛酸和硫酸盐。水飞蓟宾在游离后被重吸收，并进入肠肝循环，此过程已经在动物实验中证实。由于水飞蓟宾可能主要经胆汁清除(作用部位：肝脏)，因此血液含量低且肾脏清除少。本品吸收半衰期为2.2小时，清除半衰期为6.3小时。当本品以治疗剂量服用时，单次服用与多次服用后人胆汁中的水飞蓟宾含量相同。结果表明水飞蓟宾不会在人体中蓄积。140毫克规格的水飞蓟素一日3次多次服用后，胆汁清除达到稳定状态。
【ATC分类】A05B
【编码】HD006447
【贮藏】密封，干燥处保存。
