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透明质酸钠滴眼液

    【药品名称】
    通用名称:透明质酸钠滴眼液
    英文名称:SodiumHyaluronateEyeDrops
    商品名称:爱丽
    【成份】玻璃酸钠
    【性状】本品为无色澄明的黏稠液体。
    【适应症】
    伴随下述疾患的角结膜上皮损伤:干燥综合征(sjogren'ssyndrome)、斯·约二氏综合征(Stevens-Johnsonsyndrome)、干眼综合征(dryeyesydrome)等内因性疾病;手术后、药物性、外伤、佩戴隐形眼镜等外因疾患。
    【功能主治】伴随下述疾患的角结膜上皮损伤:干燥综合征(sjogren'ssyndrome)、斯·约二氏综合征(Stevens-Johnsonsyndrome)、干眼综合征(dryeyesydrome)等内因性疾病;手术后、药物性、外伤、佩戴隐形眼镜等外因疾患。
    【规格】5ml:5mg
    【包装】塑料滴眼容器,1支/盒。
    【用法用量】
    一般一次1滴,一日5~6次,可根据症状适当增减。一般使用0.1%浓度的玻璃酸钠滴眼液,重症疾患以及效果不明显时使用0.3%的玻璃酸钠滴眼液。
    【不良反应】
    至批准时为止的调查以及使用结果调查的共计4108例中,证实为不良反应的有74例(1.76%)。主要的不良反应为眼睑瘙痒感19件(0.45%)、眼刺激感15件(0.36%)、结膜充血10件(0.24%)、眼睑炎7件(0.17%)。出现不良反应时,应采取停药等妥善的处理。
    【禁忌】尚不明确。
    【注意事项】
    给药途径:只可做滴眼用。给药时:为了防止污染药液,滴眼时应注意避免容器的前端直接接触眼部。不要在配戴隐形眼镜时滴眼。
    【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
    【儿童用药】尚不明确。
    【老人用药】尚不明确。
    【药物相互作用】
    尚不明确。
    【药物过量】尚不明确。
    【药理】作用机制:玻璃酸钠可与纤维连接蛋白结合,通过该作用促进上皮细胞的连接和伸展。此外,由于其分子内可保有众多的水分子、因而具有优异的保水性。促进角膜创伤治愈作用(家兔):用外科手术法将角膜上皮剥离至基底膜做成家兔角膜上皮创伤模型,用0.1%-0.5%的玻璃酸钠滴眼时,剥离24小时后与基质滴眼组比较,显示有显著的促进创伤愈合的作用。促进角膜上皮伸展作用(家兔离体>):对离体家兔角膜片的培养组织,玻璃酸钠与对照组比较,可以促进角膜上皮细胞层的伸展。促水作用(体外):0.1%-1.0%的玻璃酸钠溶液滴于琼脂培养基时,玻璃酸钠呈浓度依赖性地抑制水分蒸发所致的琼脂培养基重量减少。
    【毒理】对家兔进行了下述滴眼毒性试验,未见任何眼刺激性及毒性。
    【执行标准】JX20000092
    【药代动力学】
    血中浓度:向健康成年男子(6人)的单眼以第1天0.1%、第2天0、5%浓度的玻璃酸钠滴眼液滴眼,1天1滴,1天5次。第3天开始使用0.5%滴眼液,1天13次,连续7天滴眼。在开始滴眼前、第3天、第9天(最终滴眼日)及第10天分别测定了血清中玻璃酸钠的浓度。全部受试者的各点血清中玻璃酸钠测定值均在定量检测限(10μg/ml)以下,且与滴眼前相同。动物眼组织内的分布(家兔):向家兔正常眼角膜用0.1%14C-玻璃酸钠滴眼液50μl进行一次性滴眼时,仅在外眼部组织(球结膜、眼外肌、巩膜)检出高放射能,特别是在球结膜处,至给药8小时后仍可测出。在角膜处仅在滴眼30分钟内可测出。另外,向上皮剥离的家兔角膜也以同样方法用0.1%14C-玻璃酸钠滴眼液滴眼,和正常角膜相比,在滴眼1小时后在角膜和防水处测出较高的放射能。
    【ATC分类】S01K
    【编码】HD006918
    【贮藏】密封容器,1-30℃保存。

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