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妥洛特罗贴剂
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【药品名称】
通用名称：妥洛特罗贴剂
英文名称：Amiaid(TulobuterolPatch)
商品名称：阿米迪
【成份】主要成份：妥洛特罗辅料：聚异丁烯，聚丁烯，脂环类饱和烃树脂
【性状】本品为白色方形带圆角的粘性贴片，粘性层上覆有白色衬垫。
【适应症】
用于缓解支气管哮喘、急性支气管炎、慢性支气管炎、肺气肿等气道阻塞性疾病所致的呼吸困难等症状。
【功能主治】用于缓解支气管哮喘、急性支气管炎、慢性支气管炎、肺气肿等气道阻塞性疾病所致的呼吸困难等症状。
【规格】0.5mg/贴、1mg/贴、2mg/贴
【包装】7贴/盒，14贴/盒
【用法用量】
通常，1日1次，以妥洛特罗计算成人为2mg，儿童0.5～3岁以下为0.5mg，3～9岁以下为1mg，9岁以上为2mg，粘贴于胸部、背部及上臀部均可。
【不良反应】
获批准时，1,002例安全性评价对象中，发现不良反应116例(11.58%)、152件次，其主要为震颤23件(2.30%)，心悸17件(1.70%)、粘贴部位搔痒感34件(3.39%)、发红25件(2.50%)、皮疹25件(2.50%)等。另外，发现临床检查值有异常变动的是CK(CPK)升高28件(7.20%)，但未见伴有临床症状。严重不良反应过敏反应（频率不明）：可引起过敏症状，需密切观察，发现呼吸困难、全身潮红、血管性水肿、荨麻疹等症状时应中止给药，并进行适当的处置。严重的血清钾值下降：有报告指出，β2一受体激动剂可使血清钾值严重下降。另外，并用黄嘌呤衍生物、类固醇制剂及利尿剂，可增强β2一受体激动剂所致的血清钾值下降的作用，因此重症哮喘患者要特别注意。还有，低氧血症增强了血清钾值下降对心律的影响。此时最好监测血清钾值。其他不良反应
【禁忌】对本品成分有过敏史的患者。
【注意事项】
慎重用药（以下患者需慎重使用）甲状腺机能亢进的患者（有症状恶化的危险。）高血压患者（有可能使血压升高。）有心脏疾病的患者(有可能出现心悸、心律不齐等。）糖尿病患者(有糖代谢亢进、血糖升高的危险。）特应性皮炎患者[粘贴部位易出现搔痒感、发红等症状。）老年患者（参照[老年用药]项。）重要注意事项由于本品不是治疗支气管哮喘的基本病理一气道炎症的药物，因此需视患者的症状，适当并用类固醇制剂、茶碱制剂等处置。按用法和用量正确使用未见效时（标准为1～2周），认为不适用本品，请停止使用。另外，儿童使用时，需在正确的使用方法指导下，密切观察使用经过。使用注意粘贴部位清洁粘贴部位皮肤，清洁后方可粘贴本品。为避免刺激皮肤，最好每次变换粘贴部位。本品可剥离，儿童使用时请贴在手够不到的部位。动物实验（大鼠）中，贴于损伤皮肤时，出现血药浓度上升，因此请勿贴于创伤面。保管注意请将本品放置于内袋中交于患者，使用时请指导患者将药从内袋取出。使用注意事项本贴剂是针对您症状的药物。请按照医生或药剂师的指导下正确使用。（请勿将本贴剂转让给家人或其他人使用）本贴剂仅限1日1次使用，注意更换。从衬垫揭下贴剂时，如左右用力拉扯，可能撕破贴剂。如用手指触摸贴剂的粘贴面，可能影响贴剂的粘力，引起粘贴不牢固。贴剂一旦撕下，不能重复使用。请勿贴在伤口或湿疹处。请勿贴在易出汗或涂有乳膏或软膏等的部位。注意儿童使用时，为避免扯下贴剂，应贴在其手触及不到的部位。贴剂部分脱落时，请使用刺激性小的橡皮膏等固定。同一部位若连续使用，可能出现搔痒、皮炎。因此，使用新的贴剂时，应避免在同一部位使用。使用贴剂时，如有任何异常感觉，应咨询医生或药剂师。使用前请勿打开包装。应避免高温，妥善保存。请保存在儿童触及不到处保管。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及有妊娠可能的妇女，在判断治疗的有益性高于危险性时，方可使用。（妊娠中用药安全性尚未确定。）哺乳期妇女使用本品时应避免授乳。（动物实验表明（大鼠），药物分布于乳汁。）
【儿童用药】未满6个月的婴儿的用药安全性尚未确立（无使用经验）。儿童长期给药的安全性尚未确立（无使用经验）。
【老人用药】一般老年患者机体功能下降，故需从低用量开始慎重使用。
【药物过量】持续使用时间超过用法和用量时，可引起心律不齐，此时有引起心脏骤停的危险。因此，需注意不要使用过量。
【药理】作用机理作用于支气管平滑肌的β2一受体，激活与β2一受体有紧密关系的腺苷酸环化酶(adenylcyclase)。由此细胞内腺苷三磷酸(ATP)改变为环腺苷酸(cyclicAMP)，显示出支气管扩张的作用。肺功能改善作用支气管哮喘患者（成人）就寝前经皮给本品2mg的4周试验表明，与使用前比较，起床时及就寝前的PEF值有明显上升，认为有改善肺功能的效果。儿童支气管哮喘患者（年龄6个月～15岁）就寝前经皮给本品0.5mg、1mg或2mg的2周试验表明，与使用前比较，起床时及就寝前的PEF值有明显上升，认为有改善肺功能的效果。支气管扩张作用对狗及豚鼠经皮给本品，可持续抑制组胺引起的气管狭窄。对气管肌肉作用的选择性狗经皮给本品实验表明，不影响心率，有抑制气管狭窄的作用。且表明妥洛特罗有气管肌肉松弛及心房兴奋作用，但对气管肌肉作用的选择性（对β2一受体的选择性）明显优于异丙肾上腺素、沙丁胺醇、丙卡特罗、非诺特罗(invitro)。促进气管纤毛运动及镇咳作用实验表明盐酸妥洛特罗具有气管纤毛运动促进作用（鸽）及镇咳作用（狗）。
【执行标准】进口药品注册标准JX20040156
【ATC分类】R03A
【编码】HD006981
【贮藏】30℃以下保存。
