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外用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子凝胶
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【药品名称】
通用名称：外用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子凝胶
英文名称：RecombinantHumanGranulocyte/MacrophageColony-stimulatingFactorHydro-gelforTopicalApplication
商品名称：金扶宁
【成份】重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子（rhGM-CSF）
【性状】本品为微黄色半透明凝胶制剂，溶于水。
【适应症】
促进创面愈合，用于深Ⅱ度烧伤创面。
【功能主治】促进创面愈合，用于深Ⅱ度烧伤创面。
【规格】100mgrhGM-CSF/10g/支
【包装】纯铝（铝含量>99%）材质，药用铝管包装，1支/盒
【用法用量】
常规清创后用无菌生理盐水清洗创面，再将适量本品均匀涂于患处。如需包扎，仅需在直接接触创面的消毒纱布内层上均匀地涂布适量本品，即可常规包扎。用量视创面大小而定，推荐剂量为100cmSUP>2创面面积/支，每日一次，疗程7－28天。目前尚没有面积在100cmSUP>2以上创面的临床应用经验。
【不良反应】
偶见局部红肿、疼痛等过敏反应，停药后自行消失。
【禁忌】对本品任何成份过敏者禁用。
【注意事项】
本品为无菌包装，可作为手术室用药。没有感染创面使用经验，伴有严重感染的创面需同时应用抗生素治疗或停用本品。使用本品前洁净双手；操作时避免污染；用毕即时旋紧管口。本品应2-8℃冷藏保存，不可冷冻保存。本品性状发生改变时禁用。打开包装后，需在7天内用完。请置于儿童不可及处。儿童必须在成人监护下使用。如意外大量口服，请及时就医。如出现严重过敏症状，请立即停用本品，并及时就医。本品没有在100cmSUP>2以上烧伤创面的使用经验。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【儿童用药】没有在18岁以下儿童进行本品安全有效性研究。
【老人用药】没有在65岁以上老年患者进行本品安全有效性研究。
【药物相互作用】
本品遇到酒精、碘酒、龙胆紫和双氧水等，可能会使rhGM-CSF活性降低，因此常规清创消毒后，应再次使用无菌生理盐水清洗创面后，方可使用本品。含可能使蛋白质变性成份（如含重金属、鞣酸、生物碱等）的外用药物建议不与本品同时使用。其他药物与本品的药物相互作用尚不明确。
【药物过量】尚无药物过量的临床报道。
【药理】人粒细胞巨噬细胞刺激因子作用于造血祖细胞，促进其增殖和分化，其主要作用是刺激粒细胞、单核巨噬细胞成熟，促进成熟细胞向外周血释放，并能促进巨噬细胞及嗜酸性细胞的多种生理功能。动物药效试验结果显示本品可缩短大鼠皮肤烫伤及小鼠Ⅲ°烧伤创面的愈合天数；同时，可降低小鼠Ⅲ°烧伤的感染率及死亡率。
【毒理】豚鼠背部破损皮肤上连续涂抹本品10天，给药剂量相当于人临床用量1倍、2倍、4倍的药物剂量，动物全身状况良好，无行为改变，局部皮肤未见毒性反应，无局部刺激性。
【药代动力学】
无药代动力学资料。
【ATC分类】M09A
【编码】SD000512
【贮藏】2-8℃避光密闭贮藏和运输。
